- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03694574
Følelsesregulering i trækskizotypi
5. oktober 2018 opdateret af: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Følelsesregulering hos personer med høj og lav trækskizotypi. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner undertrykkelse og genvurdering
Vores mål er at sammenligne tilstande af vrede og tilstandsreguleringsstrategier hos raske individer med høj skizotypi og at se på forskelle i induceret vrede, negative følelser, fald i positive følelser og aggressiv adfærd efter vredesinduktion.
Vores yderligere mål er at sammenligne forhold, hvor en instruktion om at undertrykke eller genvurdere følelser er givet med en kontroltilstand uden instruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 54 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 58 år,
- god beherskelse af det tyske sprog
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk sygdom,
- løbende behandling med psykiatriske stoffer,
- konstant indtagelse af heroin eller hallucinogene stoffer,
- alkoholafhængighed,
- cannabis indtage to uger før testning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lav skizotypi
Skizotypi-score < 14 målt ved den tyske version af Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag.
Prøv derefter ikke at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret.
Prøv venligst så meget du ikke kan at tænke på situationen, tænk ikke på hvordan du har det eller hvad der var sket, og prøv at undertrykke dine følelser og ikke at mærke dem.
Det er meget vigtigt at prøve så meget, som du ikke kan, at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag.
Prøv dernæst at fortælle dig selv, at eller ville være at foretrække, at de andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, betyder det ikke, at du eller de er værdiløse mennesker.
Det ville være at foretrække, at de andre var søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, så husk, at det kun er (meget) dårligt), ikke katastrofalt (det værste, der kunne ske for dig).
Det ville være at foretrække, at andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, kan du godt tåle det og fortsætte med at nyde livet, selvom det er sværere i starten."
(Szasz et al., 2011)
Ingen instruktion
|
|
Andet: Høj skizotypi
Skizotypisk score ≥ 14 målt ved den tyske version af Schizotypal Personality Questionnaire (Klein, Andresen, & Jahn, 1997)
|
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag.
Prøv derefter ikke at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret.
Prøv venligst så meget du ikke kan at tænke på situationen, tænk ikke på hvordan du har det eller hvad der var sket, og prøv at undertrykke dine følelser og ikke at mærke dem.
Det er meget vigtigt at prøve så meget, som du ikke kan, at tænke på den situation, der gør dig vred, sur eller irriteret."
(Szasz, Szentagothai, & Hoffmann, 2011)
"Det kan ske, at i nogle situationer, hvor du forsøger at gøre noget, og du fejler, eller tingene ikke kommer op, som du ønsker, kan du blive vred, sur eller irriteret og føle en vis grad af nød og ubehag.
Prøv dernæst at fortælle dig selv, at eller ville være at foretrække, at de andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, betyder det ikke, at du eller de er værdiløse mennesker.
Det ville være at foretrække, at de andre var søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, så husk, at det kun er (meget) dårligt), ikke katastrofalt (det værste, der kunne ske for dig).
Det ville være at foretrække, at andre er søde og/eller fair over for dig, men hvis de ikke er det, kan du godt tåle det og fortsætte med at nyde livet, selvom det er sværere i starten."
(Szasz et al., 2011)
Ingen instruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stat vrede
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske version af State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp, & Spielberger, 1992)
|
3 minutter
|
|
angive negative følelser
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minutter
|
|
angive positive følelser
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved den tyske version af Positive and Negative Affect Schedule (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996)
|
3 minutter
|
|
aggressiv adfærd
Tidsramme: 3 minutter
|
målt ved mængden af chili målt ved Hot Sauce Paradigm (Lieberman, Solomon, Greenberg, & McGregor, 1999)
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DanubeUK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Interesserede forskere kan anmode om dataene fra den primære efterforsker (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Giv venligst en kort beskrivelse af undersøgelsen, herunder en forklaring på, hvordan du vil bruge dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med instruktion til at undertrykke
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | Præhypertension
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University College CorkAfsluttet
-
Asger Lund, MDUniversity of CopenhagenRekrutteringType 1 diabetes | Kronisk betændelse | InsulinfølsomhedDanmark
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkendt
-
University of ManitobaIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Golfspillers albue | Tennisalbue syndrom
-
Rory NewlandsAfsluttetVold i hjemmetForenede Stater