- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03694574
Regolazione delle emozioni nella schizotipia dei tratti
5 ottobre 2018 aggiornato da: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Regolazione delle emozioni negli individui con schizotipia di tratto alto e basso. Uno studio controllato randomizzato che confronta la soppressione e la rivalutazione
Il nostro obiettivo è confrontare le strategie di regolazione della rabbia di stato e delle emozioni di stato in individui sani con schizotipia di tratto elevato e di esaminare le differenze di rabbia indotta, emozioni negative, diminuzione delle emozioni positive e comportamento aggressivo dopo l'induzione della rabbia.
Il nostro ulteriore obiettivo è confrontare le condizioni in cui viene data un'istruzione per sopprimere o rivalutare le emozioni con una condizione di controllo senza istruzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 54 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 58 anni,
- buona padronanza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- malattia psichiatrica o neurologica presente o passata,
- trattamento in corso con psicofarmaci,
- consumo costante di eroina o droghe allucinogene,
- dipendenza da alcol,
- consumare cannabis due settimane prima del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Bassa schizotipia
Punteggio schizotipico < 14 misurato dalla versione tedesca del questionario sulla personalità schizotipica (Klein, Andresen e Jahn, 1997)
|
"Potrebbe succedere che in alcune situazioni in cui provi a fare qualcosa e fallisci o le cose non vanno come vorresti, potresti diventare arrabbiato, arrabbiato o irritato e provare un certo livello di angoscia e disagio.
Successivamente, cerca di non pensare alla situazione che ti fa arrabbiare, arrabbiare o irritare.
Per favore prova il più possibile a pensare alla situazione, non pensare a come ti senti oa cosa è successo, e cerca di sopprimere le tue emozioni e di non provarle.
È molto importante provare il più possibile a pensare alla situazione che ti fa arrabbiare, arrabbiare o irritare".
(Szasz, Szentagothai e Hoffmann, 2011)
"Potrebbe succedere che in alcune situazioni in cui provi a fare qualcosa e fallisci o le cose non vanno come vorresti, potresti diventare arrabbiato, arrabbiato o irritato e provare un certo livello di angoscia e disagio.
Successivamente, prova a dire a te stesso che o sarebbe preferibile che gli altri siano gentili e/o giusti con te, ma se non lo sono, non significa che tu o loro siete esseri umani senza valore.
Sarebbe preferibile che gli altri fossero gentili e/o giusti con te ma se non lo sono, ricorda che è solo (molto) brutto), non catastrofico (la cosa peggiore che ti potrebbe capitare).
Sarebbe preferibile che gli altri fossero gentili e/o giusti con te, ma se non lo sono, puoi tollerarlo e continuare a goderti la vita, anche se all'inizio è più difficile."
(Szaz et al., 2011)
Nessuna istruzione
|
|
Altro: Alta schizotipia
Punteggio schizotipico ≥ 14 misurato dalla versione tedesca del questionario sulla personalità schizotipica (Klein, Andresen e Jahn, 1997)
|
"Potrebbe succedere che in alcune situazioni in cui provi a fare qualcosa e fallisci o le cose non vanno come vorresti, potresti diventare arrabbiato, arrabbiato o irritato e provare un certo livello di angoscia e disagio.
Successivamente, cerca di non pensare alla situazione che ti fa arrabbiare, arrabbiare o irritare.
Per favore prova il più possibile a pensare alla situazione, non pensare a come ti senti oa cosa è successo, e cerca di sopprimere le tue emozioni e di non provarle.
È molto importante provare il più possibile a pensare alla situazione che ti fa arrabbiare, arrabbiare o irritare".
(Szasz, Szentagothai e Hoffmann, 2011)
"Potrebbe succedere che in alcune situazioni in cui provi a fare qualcosa e fallisci o le cose non vanno come vorresti, potresti diventare arrabbiato, arrabbiato o irritato e provare un certo livello di angoscia e disagio.
Successivamente, prova a dire a te stesso che o sarebbe preferibile che gli altri siano gentili e/o giusti con te, ma se non lo sono, non significa che tu o loro siete esseri umani senza valore.
Sarebbe preferibile che gli altri fossero gentili e/o giusti con te ma se non lo sono, ricorda che è solo (molto) brutto), non catastrofico (la cosa peggiore che ti potrebbe capitare).
Sarebbe preferibile che gli altri fossero gentili e/o giusti con te, ma se non lo sono, puoi tollerarlo e continuare a goderti la vita, anche se all'inizio è più difficile."
(Szaz et al., 2011)
Nessuna istruzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rabbia di stato
Lasso di tempo: 3 minuti
|
misurato dalla versione tedesca di State-Trait Anger Expression Inventory (Schwenkmetzger, Hodapp e Spielberger, 1992)
|
3 minuti
|
|
dichiarare emozioni negative
Lasso di tempo: 3 minuti
|
misurato dalla versione tedesca del programma affettivo positivo e negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996)
|
3 minuti
|
|
dichiarare emozioni positive
Lasso di tempo: 3 minuti
|
misurato dalla versione tedesca del programma affettivo positivo e negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996)
|
3 minuti
|
|
comportamento aggressivo
Lasso di tempo: 3 minuti
|
misurato dalla quantità di peperoncino misurata dal paradigma della salsa piccante (Lieberman, Solomon, Greenberg e McGregor, 1999)
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DanubeUK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I ricercatori interessati possono richiedere i dati al ricercatore principale (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Si prega di fornire una breve descrizione dello studio, compresa una spiegazione su come si intende utilizzare i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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