- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03694574
Tunteiden säätely piirteen skitsotypiassa
perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Krisztina Kocsis-Bogar, Danube University Krems
Tunteiden säätely henkilöillä, joilla on korkea tai alhainen skitsotyyppi. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan tukahduttamista ja uudelleenarviointia
Tavoitteenamme on verrata tilan vihan ja tilan tunteiden säätelystrategioita terveillä yksilöillä, joilla on korkea ominaisuus skitsotyyppi, sekä tarkastella eroja indusoidussa vihassa, negatiivisissa tunteissa, positiivisten tunteiden vähenemisessä ja vihan induktion jälkeisessä aggressiivisessa käyttäytymisessä.
Edelleen tavoitteenamme on verrata olosuhteita, joissa ohje tukahduttaa tai arvioida uudelleen tunteita, ja kontrolliehto, jossa ei ole ohjetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-58 vuotta,
- hyvä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai mennyt psykiatrinen tai neurologinen sairaus,
- jatkuva hoito psykiatrisilla lääkkeillä,
- heroiinin tai hallusinogeenisten huumeiden jatkuva käyttö,
- alkoholiriippuvuus,
- kannabista kulutetaan kaksi viikkoa ennen testiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matala skitsotyyppi
Skitsotyyppipisteet < 14 mitattuna saksankielisellä skitsotyyppisen persoonallisuuden kyselylomakkeella (Klein, Andresen ja Jahn, 1997)
|
"Saattaa tapahtua, että joissakin tilanteissa, joissa yrität tehdä jotain ja epäonnistut tai asiat eivät mene niin kuin haluat, saatat olla vihainen, vihainen tai ärtynyt ja tuntea jonkinasteista ahdistusta ja epämukavuutta.
Yritä seuraavaksi olla ajattelematta tilannetta, joka saa sinut vihaiseksi, vihaiseksi tai ärsyyntymään.
Yritä niin paljon kuin et pysty ajattelemaan tilannetta, älä ajattele sitä, miltä sinusta tuntuu tai mitä oli tapahtunut, ja yritä tukahduttaa tunteesi ja olla tuntematta niitä.
On erittäin tärkeää yrittää niin paljon kuin et voi ajatella tilannetta, joka saa sinut vihaiseksi, vihaiseksi tai ärsyyntymään."
(Szasz, Szentagothai ja Hoffmann, 2011)
"Saattaa tapahtua, että joissakin tilanteissa, joissa yrität tehdä jotain ja epäonnistut tai asiat eivät mene niin kuin haluat, saatat olla vihainen, vihainen tai ärtynyt ja tuntea jonkinasteista ahdistusta ja epämukavuutta.
Yritä seuraavaksi sanoa itsellesi, että tai olisi parempi, että muut ovat sinulle mukavia ja/tai reiluja, mutta jos eivät ole, se ei tarkoita, että sinä tai he olisivat arvottomia ihmisiä.
Olisi parempi, että muut olisivat mukavia ja/tai reiluja sinua kohtaan, mutta jos eivät ole, muista, että se on vain (erittäin) huonoa, ei katastrofaalista (pahin asia, mitä sinulle voi tapahtua).
Olisi parempi, että muut ovat mukavia ja/tai reiluja sinua kohtaan, mutta jos he eivät ole, voit sietää sen ja jatkaa elämästä nauttimista, vaikka se olisikin alussa vaikeampaa."
(Szasz ym., 2011)
Ei ohjetta
|
|
Muut: Korkea skitsotyyppi
Skitsotyyppipisteet ≥ 14 mitattuna saksankielisellä skitsotyyppisen persoonallisuuden kyselylomakkeella (Klein, Andresen ja Jahn, 1997)
|
"Saattaa tapahtua, että joissakin tilanteissa, joissa yrität tehdä jotain ja epäonnistut tai asiat eivät mene niin kuin haluat, saatat olla vihainen, vihainen tai ärtynyt ja tuntea jonkinasteista ahdistusta ja epämukavuutta.
Yritä seuraavaksi olla ajattelematta tilannetta, joka saa sinut vihaiseksi, vihaiseksi tai ärsyyntymään.
Yritä niin paljon kuin et pysty ajattelemaan tilannetta, älä ajattele sitä, miltä sinusta tuntuu tai mitä oli tapahtunut, ja yritä tukahduttaa tunteesi ja olla tuntematta niitä.
On erittäin tärkeää yrittää niin paljon kuin et voi ajatella tilannetta, joka saa sinut vihaiseksi, vihaiseksi tai ärsyyntymään."
(Szasz, Szentagothai ja Hoffmann, 2011)
"Saattaa tapahtua, että joissakin tilanteissa, joissa yrität tehdä jotain ja epäonnistut tai asiat eivät mene niin kuin haluat, saatat olla vihainen, vihainen tai ärtynyt ja tuntea jonkinasteista ahdistusta ja epämukavuutta.
Yritä seuraavaksi sanoa itsellesi, että tai olisi parempi, että muut ovat sinulle mukavia ja/tai reiluja, mutta jos eivät ole, se ei tarkoita, että sinä tai he olisivat arvottomia ihmisiä.
Olisi parempi, että muut olisivat mukavia ja/tai reiluja sinua kohtaan, mutta jos eivät ole, muista, että se on vain (erittäin) huonoa, ei katastrofaalista (pahin asia, mitä sinulle voi tapahtua).
Olisi parempi, että muut ovat mukavia ja/tai reiluja sinua kohtaan, mutta jos he eivät ole, voit sietää sen ja jatkaa elämästä nauttimista, vaikka se olisikin alussa vaikeampaa."
(Szasz ym., 2011)
Ei ohjetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtion viha
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
mitattuna State-Trait Anger Expression Inventoryn saksankielisellä versiolla (Schwenkmetzger, Hodapp ja Spielberger, 1992)
|
3 minuuttia
|
|
ilmaise negatiivisia tunteita
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
mitattu saksalaisen version positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta (Krohne, Egloff, Kohlmann ja Tausch, 1996)
|
3 minuuttia
|
|
ilmaise positiivisia tunteita
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
mitattu saksalaisen version positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta (Krohne, Egloff, Kohlmann ja Tausch, 1996)
|
3 minuuttia
|
|
aggressiivista käytöstä
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
mitattuna chilin määrällä Hot Sauce -paradigmalla (Lieberman, Solomon, Greenberg ja McGregor, 1999)
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klein, C., Andresen, B., & Jahn, T. (1997). Erfassung der schizotypen Persönlichkeit nach DSM-III-R: Psychometrische Eigenschaften einer autorisierten deutschsprachigen Übersetzung des
- Krohne, H. W., Egloff, B., Kohlmann, C. W., & Tausch, A. (1996). Untersuchung mit einer deutschen Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica, 42, 139-156.
- Lieberman, J. D., Solomon, S., Greenberg, J. & McGregor, H. A. (1999). A hot new way to measure aggression: hot sauce allocation, Aggressive Behavior, 25, 331-348
- Schwenkmetzger, P., Hodapp, V., & Spielberger, C. D. (1992). Das State-Trait-Ärgerausdrucks-Inventar (STAXI). Bern: Huber.
- Szasz PL, Szentagotai A, Hofmann SG. The effect of emotion regulation strategies on anger. Behav Res Ther. 2011 Feb;49(2):114-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.11.011. Epub 2010 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DanubeUK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää tietoja ensisijaiselta tutkijalta (krisztina.kocsis-bogar@donau-uni.ac.at).
Anna lyhyt kuvaus tutkimuksesta ja selitä, miten aiot käyttää tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .