Vliv perkutánní nefrozotomické drenáže na radioizotopové zobrazování hydronefrotických ledvin
12. dubna 2019 aktualizováno: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronefróza popisuje stav močí naplněné dilatace sběrného systému.
Normálně moč protéká močovými cestami s minimálním nebo nízkým tlakem.
Pokud hromadění přebytečné tekutiny v močovém sběrném systému pokračuje, dojde ke zvýšení tlaku a atrofii kůry ledvin.
Pokud se hydronefróza neléčí delší dobu, dochází k poškození ledvin s trvalou ztrátou funkce
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
62
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat z ambulancí a lůžkových sektorů urologické a nefrologické nemocnice Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Pacienti, u kterých je indikována perkutánní nefrostomie za předpokladu, že hydronefróza je pokročilá (tloušťka parenchymu ne více než 5 mm) 2) Pacienti, u kterých je plánována nefrektomie pro zdánlivě špatně fungující ledvinu spolu s buď
Kritéria vyloučení:
- Cílová ledvina je jediná fungující nebo lépe fungující ledvina nebo jinak významně přispívající k celkové funkci ledvin, takže nefrektomie není pravděpodobná.
- Nouzové případy, kdy celkový stav pacienta nemůže odolat logistice podstoupení radioizotopové studie, např.
- Malignita v cílové ledvině
- Pacienti pravděpodobně nepodstoupí nefrektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti se budou rekrutovat z ambulancí a lůžkových sektorů urologické a nefrologické nemocnice Assiut
|
Perkutánní nefrostomie bude provedena pod sonografickým nebo skiaskopickým vedením.
Zavedení nitrožilního vstupu a antibiotik bude provedeno půl hodiny před výkonem, zejména u pacientů s infekcí močových cest.
Zákrok bude proveden v lokální anestezii, ale u nespolupracujících pacientů může být použita celková anestezie.
perkutánní nefrostomie bude provedena v poloze na břiše, avšak v případě relativní kontraindikace polohy na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost nárůstu glomerulární filtrace po intervenci
Časové okno: 3 týdny
|
radioizotopové měření rychlosti glomerulární filtrace bude provedeno před a po zavedení perkutánní nefrostomické trubice
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCNHK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .