Effekt av perkutan nefrosotomidrenering på radioisotopavbildning av hydronefrotiske nyrer
12. april 2019 oppdatert av: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronefrose beskriver en tilstand med urinfylt utvidelse av oppsamlingssystemet.
Normalt strømmer urin gjennom urinveiene med minimalt eller lavt trykk.
Hvis opphopningen av overflødig væske i urinoppsamlingssystemet fortsetter, vil det være en økning i trykk og atrofi av nyrebarken.
Dersom hydronefrose forblir ubehandlet over lengre tid, oppstår nyreskade med permanent funksjonstap
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
62
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikker og innleggelsessektorer ved Assiut Urology and Nephrology Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Pasienter for hvilke en perkutan nefrostomi er indisert forutsatt at hydronefrosen er fremskreden (parenkymal tykkelse ikke mer enn 5 mm) 2) Pasienter som planlegger en nefrektomi for en tilsynelatende dårlig fungerende nyre sammen med enten
Ekskluderingskriterier:
- Målnyren er den eneste fungerende eller bedre fungerende nyren eller som på annen måte i vesentlig grad bidrar til den totale nyrefunksjonen, så nefrektomi er ikke sannsynlig.
- Nødtilfeller hvor den generelle tilstanden til pasienten ikke tåler logistikken ved å gjennomgå en radioisotopstudie, f.eks.
- Malignitet i målnyren
- Pasienter vil sannsynligvis ikke gjennomgå en nefrektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikker og innleggelsessektorer ved Assiut Urology and Nephrology Hospital
|
Den perkutane nefrostomi vil bli utført under sonografisk eller fluoroskopisk veiledning.
Etablering av intravenøs tilgang og antibiotika vil bli utført en halvtime før prosedyren, spesielt hos pasienter med urinveisinfeksjon.
Prosedyren vil bli utført under lokalbedøvelse, men generell anestesi kan brukes til pasienter som ikke samarbeider.
perkutan nefrostomi vil bli utført i liggende stilling, men ved relativ kontraindikasjon til liggende posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økningshastigheten i glomerulær filtrasjonshastighet etter intervensjon
Tidsramme: 3 uker
|
radioisotopmåling av glomerulær filtrasjonshastighet vil bli gjort før og etter innsetting av perkutan nefrostomirør
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCNHK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .