- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695991
Ihon kautta tapahtuvan nefrosotomian vedenpoiston vaikutus hydronefroottisten munuaisten radioisotooppikuvaukseen
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronefroosi kuvaa tilaa, jossa keruujärjestelmä on täynnä virtsaa.
Normaalisti virtsa virtaa virtsateiden läpi minimaalisella tai alhaisella paineella.
Jos ylimääräisen nesteen kertyminen virtsankeräysjärjestelmään jatkuu, munuaiskuoren paine kohoaa ja atrofiaa.
Jos hydronefroosia ei hoideta pitkään aikaan, seurauksena on munuaisvaurio, johon liittyy pysyvä toiminnan menetys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan poliklinikoista ja Assiut urologian ja nefrologian sairaalan laitososastoilta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaat, joille perkutaaninen nefrostomia on indikoitu edellyttäen, että hydronefroosi on edennyt (parenkymaalin paksuus enintään 5 mm) 2) Potilaat, joille suunnitellaan munuaisten poistoa näennäisesti huonosti toimivan munuaisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdemunuainen on ainoa toimiva tai paremmin toimiva munuainen tai muuten olennaisesti munuaisten kokonaistoimintaa edistävä munuainen, joten nefrektomia ei ole todennäköinen.
- Hätätapaukset, joissa potilaan yleinen tila ei kestä radioisotooppitutkimuksen logistiikkaa, esim.
- Pahanlaatuisuus kohdemunuaisessa
- Potilaat eivät todennäköisesti joutuisi munuaisten poistoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Potilaita rekrytoidaan poliklinikoista ja Assiut urologian ja nefrologian sairaalan laitososastoilta
|
Perkutaaninen nefrostomia tehdään ultraäänitutkimuksen tai fluoroskopian ohjauksessa.
Suonensisäisen pääsyn ja antibioottien luominen tehdään puoli tuntia ennen toimenpidettä erityisesti potilaille, joilla on virtsatietulehdus.
Toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa, mutta yhteistyökyvyttömille potilaille voidaan käyttää yleispuudutusta.
perkutaaninen nefrostomia tehdään makuuasennossa, kuitenkin jos on suhteellinen vasta-aihe makuulle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kerästen suodatusnopeuden nousunopeus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
glomerulaarisen suodatusnopeuden radioisotooppimittaus tehdään ennen perkutaanisen nefrostomiaputken asettamista ja sen jälkeen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCNHK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydronefroosi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalValmisMunuaissairaudet | Urologiset sairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivi | Virtsakivitauti | Kivi virtsanjohdin | Kivi, Munuainen | Virtsakivi | Pyelonefriitti | Hydronefroosi | Estäminen | Munuaisten vajaatoiminta, akuutti | Virtsanjohtimen tukos | Virtsateiden tukos | Munuaisten toimintahäiriö | Munuaisten vajaatoiminta | Akuutti pyelonefriitti ja muut ehdotAlankomaat
Kliiniset tutkimukset perkutaaninen nefrostomia
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Biotronik AGTuntematonSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaEspanja, Tanska, Saksa, Brasilia, Belgia, Alankomaat, Singapore, Sveitsi
-
Ceric SàrlBoston Scientific CorporationValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Stabiili angina | Hiljainen sydänlihasiskemiaRanska, Espanja, Belgia, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Latvia, Suomi, Italia, Pohjois-Makedonia