Effet du drainage percutané par néphrosotomie sur l'imagerie radio-isotopique des reins hydronéphrotiques
12 avril 2019 mis à jour par: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
L'hydronéphrose décrit une condition de dilatation remplie d'urine du système collecteur.
Normalement, l'urine s'écoule dans les voies urinaires avec une pression minimale ou faible.
Si l'accumulation de liquide en excès dans le système collecteur urinaire se poursuit, il y aura une augmentation de la pression et une atrophie du cortex rénal.
Si l'hydronéphrose n'est pas traitée pendant une longue période, des lésions rénales avec perte permanente de fonction se produisent
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
62
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans les cliniques externes et les secteurs hospitaliers de l'hôpital d'urologie et de néphrologie d'Assiut
La description
Critère d'intégration:
- 1) Patients pour lesquels une néphrostomie percutanée est indiquée à condition que l'hydronéphrose soit avancée (épaisseur parenchymateuse ne dépassant pas 5 mm) 2) Patients pour lesquels une néphrectomie est prévue pour un rein apparemment peu fonctionnel avec soit
Critère d'exclusion:
- Le rein cible est le seul rein qui fonctionne ou fonctionne mieux ou qui contribue de manière substantielle à la fonction rénale totale, de sorte qu'une néphrectomie est peu probable.
- Cas d'urgence où l'état général du patient ne peut pas supporter la logistique d'une étude radio-isotopique, par exemple
- Malignité dans le rein cible
- Patients peu susceptibles de subir une néphrectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients seront recrutés dans les cliniques externes et les secteurs hospitaliers de l'hôpital d'urologie et de néphrologie d'Assiut
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La néphrostomie percutanée se fera sous contrôle échographique ou fluoroscopique.
L'établissement d'un accès intraveineux et d'antibiotiques sera effectué une demi-heure avant l'intervention, en particulier chez les patients présentant une infection des voies urinaires.
La procédure se fera sous anesthésie locale, mais une anesthésie générale peut être utilisée pour les patients non coopératifs.
une néphrostomie percutanée sera réalisée en décubitus ventral, cependant en cas de contre-indication relative à la décubitus ventral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'augmentation du taux de filtration glomérulaire après intervention
Délai: 3 semaines
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la mesure radio-isotopique du débit de filtration glomérulaire sera effectuée avant et après l'insertion du tube de néphrostomie percutanée
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2018
Première publication (Réel)
4 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCNHK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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