Effect van percutane nefrosotomiedrainage op radio-isotoopbeeldvorming van hydronefrotische nieren
12 april 2019 bijgewerkt door: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronefrose beschrijft een toestand van met urine gevulde dilatatie van het opvangsysteem.
Normaal stroomt urine met minimale of lage druk door de urinewegen.
Als de ophoping van overtollig vocht in het urineopvangsysteem doorgaat, zal er een toename van de druk en atrofie van de niercortex zijn.
Als hydronefrose lange tijd onbehandeld blijft, treedt nierbeschadiging op met blijvend functieverlies
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
62
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit poliklinieken en intramurale sectoren van het Assiut Urologie- en Nefrologieziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Patiënten voor wie een percutane nefrostomie geïndiceerd is, op voorwaarde dat de hydronefrose vergevorderd is (parenchymale dikte niet meer dan 5 mm) 2) Patiënten voor wie een nefrectomie gepland is voor een ogenschijnlijk slecht functionerende nier samen met ofwel
Uitsluitingscriteria:
- Doelnier is de enige functionerende of beter functionerende nier of anderszins substantieel bijdragend aan de totale nierfunctie, dus nefrectomie is niet waarschijnlijk.
- Noodgevallen waarbij de algemene toestand van de patiënt niet bestand is tegen de logistiek van het ondergaan van een radio-isotopenonderzoek, bijv
- Maligniteit in de doelnier
- Het is onwaarschijnlijk dat patiënten een nefrectomie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit poliklinieken en intramurale sectoren van het Assiut Urologie- en Nefrologieziekenhuis
|
De percutane nefrostomie wordt uitgevoerd onder sonografische of fluoroscopische begeleiding.
Het tot stand brengen van intraveneuze toegang en antibiotica zal een half uur voorafgaand aan de procedure worden uitgevoerd, met name bij patiënten met een urineweginfectie.
De procedure wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie, maar algemene anesthesie kan worden gebruikt voor niet-meewerkende patiënten.
percutane nefrostomie zal worden uitgevoerd in buikligging, echter in geval van relatieve contra-indicatie voor buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van toename van de glomerulaire filtratiesnelheid na interventie
Tijdsspanne: 3 weken
|
de radio-isotopenmeting van de glomerulaire filtratiesnelheid zal worden uitgevoerd voor en na het inbrengen van een percutane nefrostomiebuis
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCNHK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .