Влияние чрескожного нефрозотомического дренирования на радиоизотопную визуализацию гидронефротических почек
12 апреля 2019 г. обновлено: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Гидронефроз описывает состояние заполненной мочой дилатации собирательной системы.
В норме моча проходит по мочевыводящим путям с минимальным или низким давлением.
Если накопление избыточной жидкости в мочевыводящих путях продолжается, происходит повышение давления и атрофия коркового вещества почек.
Если гидронефроз не лечить в течение длительного времени, происходит повреждение почек с необратимой потерей функции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из поликлиник и стационарных отделений Асьютской больницы урологии и нефрологии.
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты, которым показана чрескожная нефростомия при далеко зашедшем гидронефрозе (толщина паренхимы не более 5 мм) 2) Пациенты, которым планируется нефрэктомия по поводу якобы плохо функционирующей почки одновременно с
Критерий исключения:
- Почка-мишень является единственной функционирующей или лучше функционирующей почкой или иным образом влияющей на общую почечную функцию, поэтому нефрэктомия маловероятна.
- Экстренные случаи, когда общее состояние пациента не может выдержать проведение радиоизотопного исследования, например
- Злокачественное новообразование в почке-мишени
- Пациенты, которым вряд ли будет проведена нефрэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты будут набраны из поликлиник и стационарных отделений Асьютской больницы урологии и нефрологии.
|
Чрескожная нефростомия выполняется под сонографическим или рентгеноскопическим контролем.
Установление внутривенного доступа и антибиотиков будет выполняться за полчаса до процедуры, особенно у пациентов с инфекцией мочевыводящих путей.
Процедура будет проводиться под местной анестезией, но для пациентов, отказывающихся от сотрудничества, может быть использована общая анестезия.
чрескожная нефростомия будет выполняться в положении лежа на животе, однако в случае относительных противопоказаний к положению на животе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость увеличения скорости клубочковой фильтрации после вмешательства
Временное ограничение: 3 недели
|
радиоизотопное измерение скорости клубочковой фильтрации будет проводиться до и после введения чрескожной нефростомической трубки
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCNHK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .