- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695991
Wpływ przezskórnego drenażu nefrosotomii na obrazowanie radioizotopowe nerek z wodonerczem
12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Wodonercze opisuje stan wypełnionego moczem poszerzenia układu zbiorczego.
Zwykle mocz przepływa przez drogi moczowe przy minimalnym lub niskim ciśnieniu.
W przypadku dalszego gromadzenia się nadmiaru płynu w układzie moczowym dochodzi do wzrostu ciśnienia i zaniku kory nerkowej.
Jeśli wodonercze nie jest leczone przez długi czas, dochodzi do uszkodzenia nerek z trwałą utratą funkcji
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
62
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z przychodni i oddziałów szpitalnych szpitala urologicznego i nefrologicznego Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Chorzy, u których wskazana jest nefrostomia przezskórna pod warunkiem zaawansowanego wodonercza (grubość miąższu nie większa niż 5 mm) 2) Chorzy, u których planowana jest nefrektomia pozornie źle funkcjonującej nerki wraz z
Kryteria wyłączenia:
- Nerka docelowa jest jedyną funkcjonującą lub lepiej funkcjonującą nerką lub w inny sposób znacząco przyczynia się do całkowitej czynności nerek, więc nefrektomia jest mało prawdopodobna.
- Nagłe przypadki, w których ogólny stan pacjenta nie może wytrzymać logistyki poddania się badaniu radioizotopowemu, np
- Nowotwór złośliwy w docelowej nerce
- Pacjenci, u których istnieje małe prawdopodobieństwo poddania się nefrektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci będą rekrutowani z przychodni i oddziałów szpitalnych szpitala urologicznego i nefrologicznego Assiut
|
Przezskórna nefrostomia zostanie wykonana pod kontrolą USG lub fluoroskopii.
Założenie dostępu dożylnego i podanie antybiotyków nastąpi na pół godziny przed zabiegiem, szczególnie u pacjentów z infekcją dróg moczowych.
Zabieg zostanie przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym, ale w przypadku pacjentów niechętnych do współpracy można zastosować znieczulenie ogólne.
nefrostomia przezskórna zostanie wykonana w pozycji na brzuchu, jednak w przypadku względnych przeciwwskazań do pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wzrostu współczynnika przesączania kłębuszkowego po interwencji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
radioizotopowy pomiar przesączania kłębuszkowego zostanie wykonany przed i po wprowadzeniu przezskórnej rurki nefrostomijnej
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCNHK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .