- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695991
Effetto del drenaggio della nefrosotomia percutanea sull'imaging radioisotopico dei reni idronefrotici
12 aprile 2019 aggiornato da: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
L'idronefrosi descrive una condizione di dilatazione piena di urina del sistema di raccolta.
Normalmente, l'urina scorre attraverso il tratto urinario con una pressione minima o bassa.
Se l'accumulo di liquido in eccesso nel sistema di raccolta urinario continua, ci sarà un aumento della pressione e dell'atrofia della corteccia renale.
Se l'idronefrosi non viene trattata per lungo tempo, si verifica un danno renale con perdita permanente della funzione
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
62
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati dagli ambulatori e dai reparti di ricovero dell'ospedale Assiut Urologia e Nefrologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Pazienti per i quali è indicata una nefrostomia percutanea a condizione che l'idronefrosi sia avanzata (spessore parenchimale non superiore a 5 mm) 2) Pazienti per i quali è prevista una nefrectomia per un rene apparentemente mal funzionante insieme a entrambi
Criteri di esclusione:
- Il rene bersaglio è l'unico rene funzionante o meglio funzionante o che contribuisce in altro modo in modo sostanziale alla funzione renale totale, quindi la nefrectomia non è probabile.
- Casi di emergenza in cui le condizioni generali del paziente non possono sopportare la logistica di sottoporsi a uno studio sui radioisotopi, ad es
- Neoplasia nel rene bersaglio
- Pazienti che difficilmente subiranno una nefrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
I pazienti verranno reclutati dagli ambulatori e dai reparti di ricovero dell'ospedale Assiut Urologia e Nefrologia
|
La nefrostomia percutanea verrà eseguita sotto guida ecografica o fluoroscopica.
L'istituzione dell'accesso endovenoso e degli antibiotici verrà eseguita mezz'ora prima della procedura, in particolare nei pazienti che presentano infezione del tratto urinario.
La procedura verrà eseguita in anestesia locale, ma l'anestesia generale può essere utilizzata per i pazienti non collaboranti.
la nefrostomia percutanea verrà eseguita in posizione prona, tuttavia, in caso di relativa controindicazione alla posizione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di aumento della velocità di filtrazione glomerulare dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 settimane
|
la misurazione dei radioisotopi della velocità di filtrazione glomerulare verrà eseguita prima e dopo l'inserimento del tubo per nefrostomia percutanea
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCNHK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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