- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03695991
Effekt af perkutan nefrosotomi-dræning på radioisotop-billeddannelse af hydronefrotiske nyrer
12. april 2019 opdateret af: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronefrose beskriver en tilstand med urinfyldt udvidelse af opsamlingssystemet.
Normalt strømmer urin gennem urinvejene med minimalt eller lavt tryk.
Hvis ophobningen af overskydende væske i urinopsamlingssystemet fortsætter, vil der være en stigning i tryk og atrofi af nyrebarken.
Hvis hydronefrose efterlades ubehandlet i længere tid, opstår der nyreskade med permanent funktionstab
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
62
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulante klinikker og indlagte sektorer på Assiut Urology and Nephrology Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter, for hvem en perkutan nefrostomi er indiceret, forudsat at hydronefrosen er fremskreden (parenkymal tykkelse ikke mere end 5 mm) 2) Patienter, for hvem en nefrektomi er planlagt for en tilsyneladende dårligt fungerende nyre sammen med enten
Ekskluderingskriterier:
- Målnyre er den eneste fungerende eller bedre fungerende nyre eller på anden måde bidrager væsentligt til den totale nyrefunktion, så nefrektomi er ikke sandsynlig.
- Nødtilfælde, hvor patientens almene tilstand ikke kan modstå logistikken ved at gennemgå en radioisotopundersøgelse, f.eks.
- Malignitet i målnyren
- Patienter vil sandsynligvis ikke gennemgå en nefrektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulante klinikker og indlagte sektorer på Assiut Urology and Nephrology Hospital
|
Den perkutane nefrostomi vil blive udført under sonografisk eller fluoroskopisk vejledning.
Etablering af intravenøs adgang og antibiotika vil blive udført en halv time før proceduren, især hos patienter med urinvejsinfektion.
Proceduren vil blive udført under lokalbedøvelse, men generel anæstesi kan anvendes til usamarbejdsvillige patienter.
perkutan nefrostomi vil blive udført i liggende stilling, dog i tilfælde af relativ kontraindikation til liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastigheden af stigning i glomerulær filtrationshastighed efter intervention
Tidsramme: 3 uger
|
radioisotopmåling af glomerulær filtrationshastighed vil blive udført før og efter indsættelse af perkutan nefrostomirør
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCNHK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med perkutan nefrostomi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.UkendtHjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationForenede Stater
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetSpinal stenoseTyskland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMitralklapprolapsDet Forenede Kongerige