- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03695991
Efeito da Drenagem de Nefrosotomia Percutânea na Imagem por Radioisótopos de Rins Hidronefróticos
12 de abril de 2019 atualizado por: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
A hidronefrose descreve uma condição de dilatação cheia de urina do sistema coletor.
Normalmente, a urina flui através do trato urinário com pressão mínima ou baixa.
Se o acúmulo de excesso de líquido no sistema coletor urinário continuar, haverá aumento da pressão e atrofia do córtex renal.
Se a hidronefrose não for tratada por muito tempo, ocorre dano renal com perda permanente da função
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
62
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em ambulatórios e setores de internação do hospital Assiut Urologia e Nefrologia
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Pacientes para os quais uma nefrostomia percutânea é indicada, desde que a hidronefrose esteja avançada (espessura do parênquima não superior a 5 mm)
Critério de exclusão:
- O rim-alvo é o único rim funcional ou com melhor funcionamento ou que contribui substancialmente para a função renal total; portanto, a nefrectomia não é provável.
- Casos de emergência em que o estado geral do paciente não pode suportar a logística de se submeter a um estudo de radioisótopos, por exemplo
- Malignidade no rim alvo
- Pacientes com pouca probabilidade de serem submetidos a uma nefrectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Os pacientes serão recrutados em ambulatórios e setores de internação do hospital Assiut Urologia e Nefrologia
|
A nefrostomia percutânea será realizada sob orientação ultrassonográfica ou fluoroscópica.
O estabelecimento de acesso intravenoso e antibióticos serão realizados meia hora antes do procedimento, principalmente em pacientes com infecção do trato urinário.
O procedimento será feito sob anestesia local, mas a anestesia geral pode ser usada para pacientes que não cooperam.
nefrostomia percutânea será realizada em decúbito ventral, porém, em caso de contraindicação relativa para decúbito ventral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de aumento na taxa de filtração glomerular após a intervenção
Prazo: 3 semanas
|
a medição do radioisótopo da taxa de filtração glomerular será feita antes e após a inserção do tubo de nefrostomia percutânea
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCNHK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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