- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03695991
Efecto del drenaje por nefrosotomía percutánea en la obtención de imágenes con radioisótopos de riñones hidronefróticos
12 de abril de 2019 actualizado por: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
La hidronefrosis describe una condición de dilatación del sistema colector llena de orina.
Normalmente, la orina fluye a través del tracto urinario con una presión mínima o baja.
Si continúa la acumulación de exceso de líquido en el sistema colector urinario, habrá un aumento de la presión y atrofia de la corteza renal.
Si la hidronefrosis no se trata durante mucho tiempo, se produce daño renal con pérdida permanente de la función.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
62
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de clínicas ambulatorias y sectores de pacientes hospitalizados del hospital de Urología y Nefrología de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes para los que está indicada una nefrostomía percutánea siempre que la hidronefrosis esté avanzada (grosor del parénquima no superior a 5 mm) 2) Pacientes para los que se planea una nefrectomía por un riñón que aparentemente funciona mal junto con cualquiera de los dos
Criterio de exclusión:
- El riñón diana es el único riñón que funciona o funciona mejor o que contribuye sustancialmente a la función renal total, por lo que no es probable que se realice una nefrectomía.
- Casos de emergencia donde el estado general del paciente no puede soportar la logística de someterse a un estudio de radioisótopos, por ejemplo
- Malignidad en el riñón objetivo
- Pacientes con poca probabilidad de someterse a una nefrectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Los pacientes serán reclutados de clínicas ambulatorias y sectores de pacientes hospitalizados del hospital de Urología y Nefrología de Assiut.
|
La nefrostomía percutánea se realizará bajo guía ecográfica o fluoroscópica.
El establecimiento de acceso intravenoso y antibióticos se realizará media hora antes del procedimiento, especialmente en pacientes que presenten infección del tracto urinario.
El procedimiento se realizará bajo anestesia local, pero se puede usar anestesia general para pacientes que no cooperan.
la nefrostomía percutánea se realizará en decúbito prono, sin embargo, en caso de contraindicación relativa para la posición prona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de aumento en la tasa de filtración glomerular después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 semanas
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la medición de radioisótopos de la tasa de filtración glomerular se realizará antes y después de la inserción del tubo de nefrostomía percutánea
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCNHK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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