Wirkung der perkutanen Nephrosotomie-Drainage auf die Radioisotopen-Bildgebung von hydronephrotischen Nieren
12. April 2019 aktualisiert von: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University
Hydronephrose beschreibt einen Zustand der mit Urin gefüllten Erweiterung des Sammelsystems.
Normalerweise fließt Urin mit minimalem oder niedrigem Druck durch die Harnwege.
Wenn die Ansammlung von überschüssiger Flüssigkeit im Harnsammelsystem anhält, kommt es zu einem Druckanstieg und einer Atrophie der Nierenrinde.
Bleibt die Hydronephrose längere Zeit unbehandelt, kommt es zu einer Nierenschädigung mit dauerhaftem Funktionsverlust
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus ambulanten Kliniken und stationären Bereichen des Assiut-Krankenhauses für Urologie und Nephrologie rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten, bei denen eine perkutane Nephrostomie indiziert ist, vorausgesetzt, die Hydronephrose ist fortgeschritten ( Parenchymdicke nicht mehr als 5 mm ) 2) Patienten, bei denen eine Nephrektomie wegen einer scheinbar schlecht funktionierenden Niere zusammen mit beiden geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Die Zielniere ist die einzige funktionierende oder besser funktionierende Niere oder trägt auf andere Weise wesentlich zur Gesamtnierenfunktion bei, sodass eine Nephrektomie nicht wahrscheinlich ist.
- Notfälle, in denen der Allgemeinzustand des Patienten der Logistik einer Radioisotopenstudie nicht standhält, z
- Malignität in der Zielniere
- Patienten, die sich wahrscheinlich keiner Nephrektomie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Die Patienten werden aus ambulanten Kliniken und stationären Bereichen des Assiut-Krankenhauses für Urologie und Nephrologie rekrutiert
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Die perkutane Nephrostomie wird unter sonographischer oder fluoroskopischer Kontrolle durchgeführt.
Die Einrichtung eines intravenösen Zugangs und die Gabe von Antibiotika werden eine halbe Stunde vor dem Eingriff durchgeführt, insbesondere bei Patienten mit Harnwegsinfektionen.
Der Eingriff wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt, bei unkooperativen Patienten kann jedoch eine Vollnarkose angewendet werden.
Eine perkutane Nephrostomie wird jedoch in Bauchlage durchgeführt, falls eine relative Kontraindikation für die Bauchlage vorliegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Steigerungsrate der glomerulären Filtrationsrate nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Radioisotopenmessung der glomerulären Filtrationsrate wird vor und nach dem Einführen der perkutanen Nephrostomiesonde durchgeführt
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCNHK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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