- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03697928
Karnitiiniasetyylitransferaasin (CrAT) proteiiniaktiivisuuden ja karnitiinin saatavuuden merkkiaineet
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University
Ei-invasiivisten magneettiresonanssipohjaisten merkkien etsiminen CrAT-proteiinin aktiivisuudesta ja karnitiinin saatavuudesta luustolihaksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata luustolihasten aineenvaihduntaa in vivo harjoituksen aikana käyttämällä non-invasiivista magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS).
Erityisesti fosfokreatiinin (PCr) kineettiset ja asetyylikarnitiinin tasot määritetään levossa, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeisen palautumisen aikana.
Kohdeväestö on aikuiset terveet miehet, joilla on laaja maksimaalinen fyysinen kapasiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CrAT-aktiivisuus saattaa moduloida luuston lihasten mitokondrioiden aktivaatiota lepoaineenvaihdunnasta harjoitteluun siirtymisen aikana.
Lisäksi asetyylikarnitiinin dynaamiset muutokset siirryttäessä harjoituksesta lepoaineenvaihduntaan (asetyylikarnitiini ei-kineettinen) voivat myös heijastaa CrAT-proteiinin toimintaa.
Toistaiseksi ainoa mahdollisuus saada tietoa CrAT-aktiivisuudesta on ottaa lihasbiopsia ja suorittaa entsyymiaktiivisuusmäärityksiä ex vivo.
Dynaamisen MRS-skannauksen avulla saattaa olla mahdollista päätellä CrAT-aktiivisuutta kuvaavia tietoja, jolloin biopsianäytteenotto on tarpeetonta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana 13 tervettä nuorta miestä (BMI <25 kg/m2), iältään 18-40 vuotta ja joilla on erilainen maksimi aerobinen kapasiteetti.
Tarkemmin sanottuna mukaan otetaan 4 vapaaehtoista, joiden VO2max on < 40 ml/kg/min, 5 vapaaehtoista, joiden VO2max on 41-50 ml/kg/min ja 4 vapaaehtoista, joiden VO2max on > 50 ml/kg/min.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset, yleensä terve
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Ei lääkkeiden käyttöä, jotka häiritsevät tutkimuksen tavoitteita
- Vakaa päivittäinen fyysinen aktiivisuus tai harjoittelu vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Säännölliset tupakoitsijat, huumeiden väärinkäyttö
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Painon nousu/pudotus > 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vasta-aiheet MRS-skannauksille:
- Kasvissyömiskäyttäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CrAT aiheita
Mukana on 13 tervettä aikuista miestä, joilla on laaja aerobinen maksimikapasiteetti. Koehenkilöt luokitellaan harjoitelluiksi, fyysisesti aktiivisiksi ja harjoittamattomiksi VO2max-arvonsa mukaan. Tutkittava suorittaa yhden jalan polven ojennus- ja taivutusharjoituksen MRS-skannerin sisällä ja pyöräilyä skannerin ulkopuolella |
Osallistujat suorittavat sarjan harjoituksia MRS/MRI-skannerin sisällä ja ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten PCr-kineettisyys harjoituksen aikana ja karnitiiniasetyylitransferaasin (CrAT) proteiinipitoisuus/aktiivisuus
Aikaikkuna: MRS+harjoituskoepäivä 2
|
Korrelaatio luurankolihasten PCr:n on-kineticin välillä yksijalkaisen harjoituksen aikana ja CrAT-proteiinin aktiivisuuden välillä määritetään.
|
MRS+harjoituskoepäivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten asetyylikarnitiinin palautuminen yksijalkaisen harjoituksen jälkeen ja karnitiiniasetyylitransferaasin (CrAT) proteiinipitoisuus/aktiivisuus
Aikaikkuna: MRS+harjoituskoepäivä 2
|
Korrelaatio luurankolihasten asetyylikarnitiinin epäkineettisen yksijalkaisen harjoituksen jälkeen ja CrAT-proteiinin aktiivisuuden välillä määritetään.
|
MRS+harjoituskoepäivä 2
|
|
Luustolihaksen CrAT-proteiinin aktiivisuus lihaskoepalasta ja PCr:n hajoamisnopeus yksijalkaisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: MRS+harjoituskoepäivä 1
|
CrAT-proteiinin aktiivisuuden ja PCr-hydrolyysin/hajoamisen välinen korrelaatio määritetään
|
MRS+harjoituskoepäivä 1
|
|
Luustolihaksen asetyylikarnitiinin muodostumiskyky harjoituksen aikana ja karnitiinin kokonaissaatavuus luurankolihaksissa
Aikaikkuna: MRS+harjoituskoepäivä 2
|
Korrelaatio asetyylikarnitiinin muodostumisen harjoituksen aikana ja karnitiinin kokonaissaatavuuden välillä määritetään
|
MRS+harjoituskoepäivä 2
|
|
Luustolihasten mitokondrioiden toiminta in vitro
Aikaikkuna: MRS+harjoituskoepäivä 2
|
Yhteys luuston lihasten mitokondrioiden toiminnan välillä in vitro ja in vivo
|
MRS+harjoituskoepäivä 2
|
|
Luustolihasten hapen saatavuus
Aikaikkuna: MRS-testipäivä 1
|
hapen saatavuuden arviointi lihaskudoksessa in vivo hypoksisella ärsykkeellä levon aikana
|
MRS-testipäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL63005.068.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .