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Marcadores de atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT) e disponibilidade de carnitina

13 de outubro de 2020 atualizado por: Maastricht University

Procurando marcadores baseados em ressonância magnética não invasiva para a atividade da proteína CrAT e disponibilidade de carnitina no músculo esquelético

Este estudo tem como objetivo medir o metabolismo do músculo esquelético in vivo durante o exercício usando a técnica não invasiva de Espectroscopia por Ressonância Magnética (ERM). Especificamente, a cinética de fosfocreatina (PCr) e os níveis de acetilcarnitina serão determinados em repouso, durante o exercício e durante a recuperação pós-exercício. A população-alvo são homens adultos saudáveis, com ampla faixa de capacidade física máxima.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ativação mitocondrial do músculo esquelético durante a transição do metabolismo de repouso para o exercício pode ser modulada pela atividade da CrAT. Além disso, mudanças dinâmicas na acetilcarnitina durante a transição do metabolismo de exercício para repouso (acetilcarnitina off-kinetic) também podem refletir a ação da proteína CrAT. Até o momento, a única possibilidade de obter informações sobre a atividade da CrAT é por meio de biópsia muscular e ensaios de atividade enzimática ex vivo. Por varredura MRS dinâmica, pode ser possível deduzir informações que refletem a atividade CrAT, tornando assim a amostragem de biópsia desnecessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo, serão incluídos 13 jovens saudáveis ​​do sexo masculino (IMC <25 kg/m2), com idades entre 18 e 40 anos, com diferentes capacidades aeróbicas máximas. Especificamente, serão incluídos 4 voluntários com VO2máx <40 ml/kg/min, 5 voluntários com VO2máx entre 41 e 50 ml/kg/min e 4 voluntários com VO2máx >50 ml/kg/min.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos, geralmente saudáveis
  • Idade 18-40 anos
  • IMC 18 - 25 kg/m2
  • Nenhum uso de medicamentos que interfiram nos objetivos do estudo
  • Nível estável de atividade física diária ou treinamento por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • fêmeas
  • Fumantes regulares, abuso de drogas
  • Participação em outros estudos
  • Ganho/perda de peso > 3 kg nos últimos 6 meses
  • Contra-indicações para varreduras MRS:
  • Comportamento alimentar vegetariano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos CrAT

Serão incluídos 13 homens adultos saudáveis, com ampla faixa de capacidade aeróbica máxima.

Os sujeitos serão classificados como treinados, fisicamente ativos e não treinados de acordo com seu VO2máx.

O sujeito realizará exercícios de extensão e flexão do joelho com uma perna dentro do scanner MRS e pedalará fora do scanner

Os participantes realizarão uma série de exercícios dentro e fora do scanner MRS/MRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCr do músculo esquelético on-cinético durante o exercício e conteúdo/atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT)
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
A correlação entre a on-cinética da PCr do músculo esquelético durante o exercício unipodal e a atividade da proteína CrAT será determinada.
MRS + Teste de exercício dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de acetilcarnitina do músculo esquelético após exercício unipodal e conteúdo/atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT)
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
Será determinada a correlação entre a acetilcarnitina off-kinetic do músculo esquelético após o exercício unipodal e a atividade da proteína CrAT.
MRS + Teste de exercício dia 2
Atividade da proteína CrAT do músculo esquelético, a partir de biópsia muscular e taxa de quebra de PCr durante o exercício de uma perna
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 1
A correlação entre a atividade da proteína CrAT e a hidrólise/quebra de PCr será determinada
MRS + Teste de exercício dia 1
Capacidade de formação de acetilcarnitina no músculo esquelético após exercício e disponibilidade total de carnitina no músculo esquelético
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
A correlação entre a formação de acetilcarnitina durante o exercício e a disponibilidade total de carnitina será determinada
MRS + Teste de exercício dia 2
Função mitocondrial do músculo esquelético in vitro
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
A associação entre a função mitocondrial do músculo esquelético in vitro e in vivo
MRS + Teste de exercício dia 2
Disponibilidade de oxigênio no músculo esquelético
Prazo: Teste MRS dia 1
avaliação in vivo da disponibilidade de oxigênio no tecido muscular após estímulo hipóxico durante o repouso
Teste MRS dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL63005.068.18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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