- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03697928
Marcadores de atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT) e disponibilidade de carnitina
13 de outubro de 2020 atualizado por: Maastricht University
Procurando marcadores baseados em ressonância magnética não invasiva para a atividade da proteína CrAT e disponibilidade de carnitina no músculo esquelético
Este estudo tem como objetivo medir o metabolismo do músculo esquelético in vivo durante o exercício usando a técnica não invasiva de Espectroscopia por Ressonância Magnética (ERM).
Especificamente, a cinética de fosfocreatina (PCr) e os níveis de acetilcarnitina serão determinados em repouso, durante o exercício e durante a recuperação pós-exercício.
A população-alvo são homens adultos saudáveis, com ampla faixa de capacidade física máxima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ativação mitocondrial do músculo esquelético durante a transição do metabolismo de repouso para o exercício pode ser modulada pela atividade da CrAT.
Além disso, mudanças dinâmicas na acetilcarnitina durante a transição do metabolismo de exercício para repouso (acetilcarnitina off-kinetic) também podem refletir a ação da proteína CrAT.
Até o momento, a única possibilidade de obter informações sobre a atividade da CrAT é por meio de biópsia muscular e ensaios de atividade enzimática ex vivo.
Por varredura MRS dinâmica, pode ser possível deduzir informações que refletem a atividade CrAT, tornando assim a amostragem de biópsia desnecessária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, serão incluídos 13 jovens saudáveis do sexo masculino (IMC <25 kg/m2), com idades entre 18 e 40 anos, com diferentes capacidades aeróbicas máximas.
Especificamente, serão incluídos 4 voluntários com VO2máx <40 ml/kg/min, 5 voluntários com VO2máx entre 41 e 50 ml/kg/min e 4 voluntários com VO2máx >50 ml/kg/min.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos, geralmente saudáveis
- Idade 18-40 anos
- IMC 18 - 25 kg/m2
- Nenhum uso de medicamentos que interfiram nos objetivos do estudo
- Nível estável de atividade física diária ou treinamento por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- fêmeas
- Fumantes regulares, abuso de drogas
- Participação em outros estudos
- Ganho/perda de peso > 3 kg nos últimos 6 meses
- Contra-indicações para varreduras MRS:
- Comportamento alimentar vegetariano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Assuntos CrAT
Serão incluídos 13 homens adultos saudáveis, com ampla faixa de capacidade aeróbica máxima. Os sujeitos serão classificados como treinados, fisicamente ativos e não treinados de acordo com seu VO2máx. O sujeito realizará exercícios de extensão e flexão do joelho com uma perna dentro do scanner MRS e pedalará fora do scanner |
Os participantes realizarão uma série de exercícios dentro e fora do scanner MRS/MRI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PCr do músculo esquelético on-cinético durante o exercício e conteúdo/atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT)
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
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A correlação entre a on-cinética da PCr do músculo esquelético durante o exercício unipodal e a atividade da proteína CrAT será determinada.
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MRS + Teste de exercício dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação de acetilcarnitina do músculo esquelético após exercício unipodal e conteúdo/atividade da proteína carnitina acetiltransferase (CrAT)
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
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Será determinada a correlação entre a acetilcarnitina off-kinetic do músculo esquelético após o exercício unipodal e a atividade da proteína CrAT.
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MRS + Teste de exercício dia 2
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Atividade da proteína CrAT do músculo esquelético, a partir de biópsia muscular e taxa de quebra de PCr durante o exercício de uma perna
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 1
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A correlação entre a atividade da proteína CrAT e a hidrólise/quebra de PCr será determinada
|
MRS + Teste de exercício dia 1
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Capacidade de formação de acetilcarnitina no músculo esquelético após exercício e disponibilidade total de carnitina no músculo esquelético
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
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A correlação entre a formação de acetilcarnitina durante o exercício e a disponibilidade total de carnitina será determinada
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MRS + Teste de exercício dia 2
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Função mitocondrial do músculo esquelético in vitro
Prazo: MRS + Teste de exercício dia 2
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A associação entre a função mitocondrial do músculo esquelético in vitro e in vivo
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MRS + Teste de exercício dia 2
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Disponibilidade de oxigênio no músculo esquelético
Prazo: Teste MRS dia 1
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avaliação in vivo da disponibilidade de oxigênio no tecido muscular após estímulo hipóxico durante o repouso
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Teste MRS dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL63005.068.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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