- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03697928
Markører for karnitinacetyltransferase (CrAT) proteinaktivitet og karnitintilgjengelighet
13. oktober 2020 oppdatert av: Maastricht University
Søker etter ikke-invasive magnetisk resonansbaserte markører for CrAT-proteinaktivitet og karnitintilgjengelighet i skjelettmuskler
Denne studien tar sikte på å måle skjelettmuskelmetabolisme in vivo under trening ved å bruke den ikke-invasive magnetresonansspektroskopi-teknikken (MRS).
Spesielt vil fosfokreatin (PCr) kinetiske og acetylkarnitinnivåer bestemmes ved hvile, under trening og under restitusjon etter trening.
Målgruppen er voksne friske menn, med et bredt spekter av maksimal fysisk kapasitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjelettmuskel mitokondriell aktivering under overgangen fra hvilemetabolisme til trening kan moduleres av CrAT-aktivitet.
Videre kan dynamiske endringer i acetylkarnitin under overgangen fra trening til hvilemetabolisme (acetylkarnitin off-kinetisk) også reflektere virkningen av CrAT-protein.
Til dags dato er den eneste muligheten for å få informasjon om CrAT-aktivitet ved å ta en muskelbiopsi og utføre enzymaktivitetsanalyser ex vivo.
Ved dynamisk MRS-skanning kan det være mulig å utlede informasjon som reflekterer CrAT-aktivitet, og dermed gjøre biopsiprøvetakingen unødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien vil 13 friske unge menn (BMI <25 kg/m2), i alderen 18-40 år med ulik maksimal aerob kapasitet, inkluderes.
Nærmere bestemt vil 4 frivillige med VO2max <40 ml/kg/min, 5 frivillige med VO2max mellom 41 og 50 ml/kg/min og 4 frivillige med VO2max >50 ml/kg/min inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn, generelt sunne
- Alder 18-40 år
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Ingen medisinbruk som forstyrrer målene for studien
- Stabilt nivå av daglig fysisk aktivitet eller trening i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner
- Vanlige røykere, narkotikamisbruk
- Deltakelse i andre studier
- Vektøkning/tap > 3 kg siste 6 måneder
- Kontraindikasjoner for MRS-skanning:
- Vegetarisk spiseatferd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CrAT-fag
13 friske voksne menn, med et bredt spekter av maksimal aerob kapasitet vil bli inkludert. Forsøkspersoner vil bli klassifisert som trent, fysisk aktive og utrente i henhold til deres VO2max. Forsøkspersonen vil utføre kneekstensjon og fleksjonsøvelse med ett ben inne i MRS-skanneren og sykle utenfor skanneren |
Deltakerne skal utføre en rekke øvelser i og utenfor MRS/MR-skanneren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjelettmuskel PCr on-kinetic under trening og karnitin acetyltransferase (CrAT) proteininnhold/aktivitet
Tidsramme: MRS+Treningstest dag 2
|
Korrelasjonen mellom skjelettmuskel PCr on-kinetic under ettbenstrening og CrAT-proteinaktivitet vil bli bestemt.
|
MRS+Treningstest dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenoppretting av acetylkarnitin i skjelettmuskulaturen etter ettbenstrening og proteininnhold/aktivitet av karnitinacetyltransferase (CrAT)
Tidsramme: MRS+Treningstest dag 2
|
Korrelasjonen mellom skjelettmuskelacetylkarnitin off-kinetisk etter ettbenstrening og CrAT-proteinaktivitet vil bli bestemt.
|
MRS+Treningstest dag 2
|
Skjelettmuskulatur CrAT-proteinaktivitet, fra muskelbiopsi, og PCr-nedbrytningshastighet under ettbenstrening
Tidsramme: MRS+Treningstest dag 1
|
Korrelasjonen mellom CrAT-proteinaktivitet og PCr-hydrolyse/nedbrytning vil bli bestemt
|
MRS+Treningstest dag 1
|
Skjelettmuskelacetylkarnitindannelseskapasitet ved trening og total karnitintilgjengelighet i skjelettmuskulatur
Tidsramme: MRS+Treningstest dag 2
|
Korrelasjonen mellom acetylkarnitindannelse ved trening og total karnitintilgjengelighet vil bli bestemt
|
MRS+Treningstest dag 2
|
Skjelettmuskel mitokondriell funksjon in vitro
Tidsramme: MRS+Treningstest dag 2
|
Sammenhengen mellom skjelettmuskel mitokondriell funksjon in vitro og in vivo
|
MRS+Treningstest dag 2
|
Tilgjengelighet av oksygen i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: MRS test dag 1
|
in vivo vurdering av oksygentilgjengelighet i muskelvev ved hypoksisk stimulus under hvile
|
MRS test dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL63005.068.18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk forstyrrelse
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)