- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03697928
Marqueurs de l'activité protéique de la carnitine acétyltransférase (CrAT) et de la disponibilité de la carnitine
Recherche de marqueurs non invasifs basés sur la résonance magnétique pour l'activité des protéines CrAT et la disponibilité de la carnitine dans le muscle squelettique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Maastricht University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes, généralement en bonne santé
- Âge 18-40 ans
- IMC 18 - 25 kg/m2
- Aucune utilisation de médicaments interférant avec les objectifs de l'étude
- Niveau stable d'activité physique quotidienne ou d'entraînement pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Femelles
- Fumeurs réguliers, toxicomanie
- Participation à d'autres études
- Gain/perte de poids > 3 kg au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications pour les scans MRS :
- Comportement alimentaire végétarien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets CrAT
13 hommes adultes en bonne santé, avec un large éventail de capacités aérobies maximales seront inclus. Les sujets seront classés comme entraînés, physiquement actifs et non entraînés en fonction de leur VO2max. Le sujet effectuera un exercice d'extension et de flexion du genou sur une jambe à l'intérieur du scanner MRS et fera du vélo à l'extérieur du scanner |
Les participants exécuteront une série d'exercices à l'intérieur et à l'extérieur du scanner MRS/IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PCr du muscle squelettique sur cinétique pendant l'exercice et contenu/activité de la protéine carnitine acétyltransférase (CrAT)
Délai: MRS+Exercice physique jour 2
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La corrélation entre la cinétique de la PCr du muscle squelettique lors d'un exercice sur une jambe et l'activité de la protéine CrAT sera déterminée.
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MRS+Exercice physique jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération de l'acétylcarnitine dans les muscles squelettiques après un exercice sur une jambe et contenu/activité de la protéine carnitine acétyltransférase (CrAT)
Délai: MRS+Exercice physique jour 2
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La corrélation entre l'acétylcarnitine du muscle squelettique hors cinétique après un exercice sur une jambe et l'activité de la protéine CrAT sera déterminée.
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MRS+Exercice physique jour 2
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Activité de la protéine CrAT du muscle squelettique, à partir d'une biopsie musculaire, et taux de dégradation de la PCr lors d'un exercice sur une jambe
Délai: MRS+Exercice physique jour 1
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La corrélation entre l'activité de la protéine CrAT et l'hydrolyse/la dégradation de la PCr sera déterminée
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MRS+Exercice physique jour 1
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Capacité de formation d'acétylcarnitine dans le muscle squelettique lors de l'exercice et disponibilité totale de carnitine dans le muscle squelettique
Délai: MRS+Exercice physique jour 2
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La corrélation entre la formation d'acétylcarnitine lors de l'exercice et la disponibilité totale de carnitine sera déterminée
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MRS+Exercice physique jour 2
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Fonction mitochondriale du muscle squelettique in vitro
Délai: MRS+Exercice physique jour 2
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L'association entre la fonction mitochondriale du muscle squelettique in vitro et in vivo
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MRS+Exercice physique jour 2
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Disponibilité en oxygène des muscles squelettiques
Délai: Test MRS jour 1
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évaluation in vivo de la disponibilité d'oxygène dans le tissu musculaire lors d'un stimulus hypoxique au repos
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Test MRS jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL63005.068.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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