Markers van Carnitine Acetyltransferase (CrAT) Eiwitactiviteit en Carnitine Beschikbaarheid
13 oktober 2020 bijgewerkt door: Maastricht University
Zoeken naar niet-invasieve op magnetische resonantie gebaseerde markers voor CrAT-eiwitactiviteit en beschikbaarheid van carnitine in skeletspieren
Deze studie heeft tot doel het skeletspiermetabolisme in vivo te meten tijdens inspanning met behulp van de niet-invasieve Magnetic Resonance Spectroscopie (MRS) techniek.
Specifiek zullen de kinetische fosfocreatine (PCr)- en acetylcarnitinespiegels worden bepaald in rust, tijdens inspanning en tijdens het herstel na inspanning.
De doelpopulatie bestaat uit volwassen, gezonde mannen met een breed scala aan maximale fysieke capaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mitochondriale activatie van skeletspieren tijdens de overgang van metabolisme in rust naar inspanning kan worden gemoduleerd door CrAT-activiteit.
Bovendien kunnen dynamische veranderingen in acetylcarnitine tijdens de overgang van lichaamsbeweging naar rustmetabolisme (acetylcarnitine off-kinetisch) ook de werking van het CrAT-eiwit weerspiegelen.
Tot op heden is de enige mogelijkheid om informatie over CrAT-activiteit te krijgen, het nemen van een spierbiopsie en het ex vivo uitvoeren van enzymactiviteitstesten.
Door dynamische MRS-scanning zou het mogelijk kunnen zijn om informatie af te leiden die de CrAT-activiteit weerspiegelt, waardoor de biopsiemonstername overbodig wordt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie zullen 13 gezonde jonge mannen (BMI <25 kg/m2), in de leeftijd van 18-40 jaar met verschillende maximale aerobe capaciteit worden opgenomen.
Concreet worden 4 vrijwilligers met een VO2max <40 ml/kg/min, 5 vrijwilligers met een VO2max tussen 41 en 50 ml/kg/min en 4 vrijwilligers met een VO2max >50 ml/kg/min opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reuen, Over het algemeen gezond
- Leeftijd 18-40 jaar oud
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Geen medicatiegebruik die de doelstellingen van het onderzoek in de weg staan
- Stabiel niveau van dagelijkse fysieke activiteit of training gedurende minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes
- Regelmatige rokers, drugsmisbruik
- Deelname aan andere onderzoeken
- Gewichtstoename/-verlies > 3 kg in de laatste 6 maanden
- Contra-indicaties voor MRS-scans:
- Vegetarisch eetgedrag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CrAT-onderwerpen
Er zullen 13 gezonde volwassen mannen met een breed scala aan maximale aerobe capaciteit worden opgenomen. Onderwerpen worden geclassificeerd als getraind, fysiek actief en ongetraind op basis van hun VO2max. De proefpersoon voert eenbenige knie-extensie- en flexieoefening uit binnen de MRS-scanner en fietst buiten de scanner |
Deelnemers voeren een reeks oefeningen uit binnen en buiten de MRS/MRI-scanner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspier PCr in kinetiek tijdens inspanning en carnitineacetyltransferase (CrAT) eiwitgehalte/activiteit
Tijdsspanne: MRS+Beweegtoets dag 2
|
De correlatie tussen skeletspier-PCr-on-kinetiek tijdens eenbenige oefening en CrAT-eiwitactiviteit zal worden bepaald.
|
MRS+Beweegtoets dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van skeletspieracetylcarnitine na inspanning op één been en eiwitgehalte/activiteit van carnitineacetyltransferase (CrAT)
Tijdsspanne: MRS+Beweegtoets dag 2
|
De correlatie tussen acetylcarnitine-off-kinetiek in de skeletspier na eenbenige oefening en CrAT-eiwitactiviteit zal worden bepaald.
|
MRS+Beweegtoets dag 2
|
|
Skeletspier CrAT-eiwitactiviteit, van spierbiopsie en PCr-afbraaksnelheid tijdens eenbenige oefening
Tijdsspanne: MRS+Beweegtoets dag 1
|
De correlatie tussen CrAT-eiwitactiviteit en PCr-hydrolyse/afbraak zal worden bepaald
|
MRS+Beweegtoets dag 1
|
|
Capaciteit van de vorming van acetylcarnitine in de skeletspieren bij inspanning en de totale beschikbaarheid van carnitine in de skeletspieren
Tijdsspanne: MRS+Beweegtoets dag 2
|
De correlatie tussen de vorming van acetylcarnitine bij inspanning en de totale beschikbaarheid van carnitine zal worden bepaald
|
MRS+Beweegtoets dag 2
|
|
Skeletspier mitochondriale functie in vitro
Tijdsspanne: MRS+Beweegtoets dag 2
|
De associatie tussen de mitochondriale functie van skeletspieren in vitro en in vivo
|
MRS+Beweegtoets dag 2
|
|
Beschikbaarheid van zuurstof in de skeletspieren
Tijdsspanne: MRS-test dag 1
|
in vivo beoordeling van zuurstofbeschikbaarheid in spierweefsel na hypoxische stimulus tijdens rust
|
MRS-test dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL63005.068.18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .