Marcadores de actividad de la proteína carnitina acetiltransferasa (CrAT) y disponibilidad de carnitina
13 de octubre de 2020 actualizado por: Maastricht University
Búsqueda de marcadores no invasivos basados en resonancia magnética para la actividad de la proteína CrAT y la disponibilidad de carnitina en el músculo esquelético
Este estudio tiene como objetivo medir el metabolismo del músculo esquelético in vivo durante el ejercicio utilizando la técnica no invasiva de Espectroscopía de Resonancia Magnética (MRS).
En concreto, se determinarán los niveles de cinética de fosfocreatina (PCr) y Acetilcarnitina en reposo, durante el ejercicio y durante la recuperación post ejercicio.
La población diana son hombres adultos sanos, con un amplio rango de capacidad física máxima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La activación mitocondrial del músculo esquelético durante la transición del metabolismo en reposo al ejercicio puede ser modulada por la actividad de CrAT.
Además, los cambios dinámicos en la acetilcarnitina durante la transición del ejercicio al metabolismo en reposo (acetilcarnitina fuera de la cinética) también pueden reflejar la acción de la proteína CrAT.
Hasta la fecha, la única posibilidad de obtener información sobre la actividad de CrAT es tomando una biopsia muscular y realizando ensayos de actividad enzimática ex vivo.
Mediante la exploración dinámica de MRS, podría ser posible deducir información que refleje la actividad de CrAT, lo que hace innecesaria la toma de muestras de la biopsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, se incluirán 13 varones jóvenes sanos (IMC <25 kg/m2), de 18 a 40 años de edad con diferente capacidad aeróbica máxima.
En concreto, se incluirán 4 voluntarios con un VO2máx < 40 ml/kg/min, 5 voluntarios con un VO2máx entre 41 y 50 ml/kg/min y 4 voluntarios con un VO2máx > 50 ml/kg/min.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, generalmente sanos
- Edad 18-40 años
- IMC 18 - 25 kg/m2
- No uso de medicamentos que interfieran con los objetivos del estudio.
- Nivel estable de actividad física diaria o entrenamiento durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Hembras
- Fumadores habituales, abuso de drogas
- Participación en otros estudios
- Aumento/pérdida de peso > 3 kg en los últimos 6 meses
- Contraindicaciones para las exploraciones MRS:
- Comportamiento alimentario vegetariano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asignaturas CRAT
Se incluirán 13 hombres adultos sanos, con un amplio rango de capacidad aeróbica máxima. Los sujetos se clasificarán en entrenados, físicamente activos y desentrenados según su VO2max. El sujeto realizará un ejercicio de extensión y flexión de la rodilla con una sola pierna dentro del escáner MRS y andará en bicicleta fuera del escáner. |
Los participantes realizarán una serie de ejercicios dentro y fuera del escáner MRS/MRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCr del músculo esquelético en-cinética durante el ejercicio y contenido/actividad de la proteína carnitina acetiltransferasa (CrAT)
Periodo de tiempo: MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Se determinará la correlación entre la cinética de la PCr del músculo esquelético durante el ejercicio con una sola pierna y la actividad de la proteína CrAT.
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MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de acetilcarnitina del músculo esquelético después del ejercicio con una sola pierna y contenido/actividad de la proteína carnitina acetiltransferasa (CrAT)
Periodo de tiempo: MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Se determinará la correlación entre la acetilcarnitina fuera de la cinética del músculo esquelético después del ejercicio con una sola pierna y la actividad de la proteína CrAT.
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MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Actividad de la proteína CrAT del músculo esquelético, de la biopsia muscular, y tasa de descomposición de la PCr durante el ejercicio con una sola pierna
Periodo de tiempo: MRS+Prueba de ejercicio día 1
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Se determinará la correlación entre la actividad de la proteína CrAT y la hidrólisis/descomposición de PCr
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MRS+Prueba de ejercicio día 1
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Capacidad de formación de acetilcarnitina del músculo esquelético durante el ejercicio y disponibilidad total de carnitina en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Se determinará la correlación entre la formación de acetilcarnitina durante el ejercicio y la disponibilidad total de carnitina
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MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Función mitocondrial del músculo esquelético in vitro
Periodo de tiempo: MRS+Prueba de ejercicio día 2
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La asociación entre la función mitocondrial del músculo esquelético in vitro e in vivo
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MRS+Prueba de ejercicio día 2
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Disponibilidad de oxígeno del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Prueba MRS día 1
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evaluación in vivo de la disponibilidad de oxígeno en el tejido muscular tras un estímulo hipóxico durante el reposo
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Prueba MRS día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL63005.068.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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