- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03697928
Markery aktywności białka acetylotransferazy karnityny (CrAT) i dostępności karnityny
13 października 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University
Poszukiwanie nieinwazyjnych markerów opartych na rezonansie magnetycznym aktywności białka CrAT i dostępności karnityny w mięśniach szkieletowych
Badanie to ma na celu pomiar metabolizmu mięśni szkieletowych in vivo podczas ćwiczeń przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
W szczególności poziomy kinetyczne fosfokreatyny (PCr) i acetylokarnityny zostaną określone w spoczynku, podczas ćwiczeń i podczas regeneracji po wysiłku.
Populacją docelową są dorośli, zdrowi mężczyźni, o szerokim zakresie maksymalnej wydolności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywacja mitochondriów mięśni szkieletowych podczas przejścia od metabolizmu spoczynkowego do ćwiczeń może być modulowana przez aktywność CrAT.
Co więcej, dynamiczne zmiany w acetylokarnitynie podczas przejścia z metabolizmu wysiłkowego do spoczynkowego (acetylokarnityna off-kinetyczna) mogą również odzwierciedlać działanie białka CrAT.
Jak dotąd jedyną możliwością uzyskania informacji o aktywności CrAT jest pobranie biopsji mięśnia i wykonanie testów aktywności enzymatycznej ex vivo.
Dzięki dynamicznemu skanowaniu MRS możliwe może być wydedukowanie informacji odzwierciedlających aktywność CrAT, dzięki czemu pobieranie próbek biopsyjnych nie będzie konieczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych 13 zdrowych, młodych mężczyzn (BMI <25 kg/m2), w wieku 18-40 lat, o różnej maksymalnej wydolności tlenowej.
Konkretnie, 4 ochotników z VO2max <40 ml/kg/min, 5 ochotników z VO2max pomiędzy 41 a 50 ml/kg/min i 4 ochotników z VO2max >50 ml/kg/min.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Psy, generalnie zdrowe
- Wiek 18-40 lat
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Żadne leki nie kolidują z celami badania
- Stabilny poziom codziennej aktywności fizycznej lub treningu przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- Regularni palacze, nadużywanie narkotyków
- Udział w innych badaniach
- Przyrost/utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przeciwwskazania do skanów MRS:
- Wegetariańskie zachowania żywieniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty CrAT
Uwzględnionych zostanie 13 zdrowych, dorosłych mężczyzn, o szerokim zakresie maksymalnej wydolności tlenowej. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako wytrenowani, aktywni fizycznie i nietrenowani zgodnie z ich VO2max. Badany wykona ćwiczenie wyprostu i zgięcia jednej nogi wewnątrz skanera MRS oraz jazdę na rowerze poza skanerem |
Uczestnicy wykonają serię ćwiczeń wewnątrz i na zewnątrz skanera MRS/MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mięśnie szkieletowe PCr on-kinetyczne podczas ćwiczeń i zawartość/aktywność białka acetylotransferazy karnitynowej (CrAT)
Ramy czasowe: MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
Określona zostanie korelacja między kinetycznym PCr mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń na jednej nodze a aktywnością białka CrAT.
|
MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja acetylokarnityny w mięśniach szkieletowych po wysiłku na jednej nodze i zawartość/aktywność białka acetylotransferazy karnityny (CrAT)
Ramy czasowe: MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
Określona zostanie korelacja między acetylokarnityną w mięśniach szkieletowych po wysiłku na jednej nodze a aktywnością białka CrAT.
|
MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
|
Aktywność białka CrAT mięśni szkieletowych, z biopsji mięśnia i szybkość rozpadu PCr podczas ćwiczeń na jednej nodze
Ramy czasowe: MRS+Test wysiłkowy dzień 1
|
Określona zostanie korelacja między aktywnością białka CrAT a hydrolizą/rozpadem PCr
|
MRS+Test wysiłkowy dzień 1
|
|
Zdolność tworzenia acetylokarnityny mięśni szkieletowych po wysiłku i całkowita dostępność karnityny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
Określona zostanie korelacja między tworzeniem acetylokarnityny podczas ćwiczeń a całkowitą dostępnością karnityny
|
MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
|
Funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych in vitro
Ramy czasowe: MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
Związek między funkcją mitochondriów mięśni szkieletowych in vitro i in vivo
|
MRS+Test wysiłkowy dzień 2
|
|
Dostępność tlenu w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Test MRS dzień 1
|
ocena in vivo dostępności tlenu w tkance mięśniowej po bodźcu hipoksyjnym podczas spoczynku
|
Test MRS dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL63005.068.18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .