- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03697928
Markörer för karnitinacetyltransferas (CrAT) proteinaktivitet och karnitintillgänglighet
13 oktober 2020 uppdaterad av: Maastricht University
Söker efter icke-invasiva magnetresonansbaserade markörer för CrAT-proteinaktivitet och karnitintillgänglighet i skelettmuskler
Denna studie syftar till att mäta skelettmuskelmetabolism in vivo under träning med hjälp av den icke-invasiva tekniken magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Specifikt kommer fosfokreatin (PCr) kinetiska och acetylkarnitinnivåer att bestämmas vid vila, under träning och under återhämtning efter träning.
Målgruppen är vuxna friska män, med ett brett utbud av maximal fysisk kapacitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskelmitokondriell aktivering under övergången från vilometabolism till träning kan moduleras av CrAT-aktivitet.
Dessutom kan dynamiska förändringar i acetylkarnitin under övergången från träning till vilometabolism (acetylkarnitin offkinetisk) också återspegla verkan av CrAT-protein.
Hittills är den enda möjligheten att få information om CrAT-aktivitet genom att ta en muskelbiopsi och utföra enzymaktivitetsanalyser ex vivo.
Genom dynamisk MRS-skanning kan det vara möjligt att härleda information som återspeglar CrAT-aktivitet, vilket gör biopsiprovtagningen onödig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie kommer 13 friska unga män (BMI <25 kg/m2), i åldern 18-40 år med olika maximal aerob kapacitet att inkluderas.
Specifikt kommer 4 frivilliga med ett VO2max <40 ml/kg/min, 5 frivilliga med ett VO2max mellan 41 och 50 ml/kg/min och 4 frivilliga med ett VO2max >50 ml/kg/min att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar, allmänt friska
- Ålder 18-40 år
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Ingen medicinanvändning som stör studiens syften
- Stabil nivå av daglig fysisk aktivitet eller träning i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Kvinnor
- Regelbundna rökare, drogmissbruk
- Deltagande i andra studier
- Viktuppgång/nedgång > 3 kg under de senaste 6 månaderna
- Kontraindikationer för MRS-skanningar:
- Vegetariskt ätbeteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CrAT-ämnen
13 friska vuxna män, med ett brett utbud av maximal aerob kapacitet kommer att inkluderas. Försökspersoner kommer att klassificeras som tränade, fysiskt aktiva och otränade enligt deras VO2max. Försökspersonen kommer att utföra ettbensförlängnings- och flexionsövningar inuti MRS-skannern och cykla utanför skannern |
Deltagarna kommer att utföra en serie övningar i och utanför MRS/MRI-skannern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skelettmuskel PCr on-kinetic under träning och karnitinacetyltransferas (CrAT) proteininnehåll/aktivitet
Tidsram: MRS+Träningsprov dag 2
|
Korrelationen mellan skelettmuskel PCr on-kinetic under enbensträning och CrAT-proteinaktivitet kommer att bestämmas.
|
MRS+Träningsprov dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skelettmuskelacetylkarnitinåterhämtning efter enbensträning och karnitinacetyltransferas (CrAT) proteininnehåll/aktivitet
Tidsram: MRS+Träningsprov dag 2
|
Korrelationen mellan skelettmuskelacetylkarnitin offkinetisk efter enbensträning och CrAT-proteinaktivitet kommer att bestämmas.
|
MRS+Träningsprov dag 2
|
Skelettmuskelns CrAT-proteinaktivitet, från muskelbiopsi, och PCr-nedbrytningshastighet under enbensträning
Tidsram: MRS+Träningsprov dag 1
|
Korrelationen mellan CrAT-proteinaktivitet och PCr-hydrolys/nedbrytning kommer att bestämmas
|
MRS+Träningsprov dag 1
|
Skelettmuskelns acetylkarnitinbildningskapacitet vid träning och total karnitintillgänglighet i skelettmuskulaturen
Tidsram: MRS+Träningsprov dag 2
|
Korrelationen mellan acetylkarnitinbildning vid träning och total karnitintillgänglighet kommer att bestämmas
|
MRS+Träningsprov dag 2
|
Skelettmuskel mitokondriell funktion in vitro
Tidsram: MRS+Träningsprov dag 2
|
Sambandet mellan skelettmuskelmitokondriell funktion in vitro och in vivo
|
MRS+Träningsprov dag 2
|
Tillgång till syre i skelettmuskulaturen
Tidsram: MRS test dag 1
|
in vivo bedömning av syretillgänglighet i muskelvävnad vid hypoxisk stimulans under vila
|
MRS test dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
5 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL63005.068.18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk störning
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
Kliniska prövningar på Träna ämnesomsättning
-
University of Alabama at BirminghamIndragenAkut dekompenserad hjärtsviktFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAvslutad
-
Medifast, Inc.Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | ÖverviktFörenta staterna
-
University of AarhusAarhus University HospitalOkändTillväxthormonbrist | TillväxthormonbehandlingDanmark
-
Medco Health Solutions, Inc.Mayo Clinic; International Business Machines (IBM); Laboratory Corporation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffAllerganAvslutadSubkutana natriumdeoxicholatinjektioner med eller utan triamcinolon för minskning av submentalt fettFettminskningFörenta staterna
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); US Military... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | StafylokockinfektionerFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterande