- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03697928
Marcatori dell'attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT) e della disponibilità della carnitina
Ricerca di marcatori non invasivi basati sulla risonanza magnetica per l'attività delle proteine CrAT e la disponibilità di carnitina nel muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi, Generalmente sani
- Età 18-40 anni
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Nessun uso di farmaci che interferisce con gli obiettivi dello studio
- Livello stabile di attività fisica quotidiana o allenamento per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Femmine
- Fumatori abituali, tossicodipendenti
- Partecipazione ad altri studi
- Aumento/perdita di peso > 3 kg negli ultimi 6 mesi
- Controindicazioni per le scansioni MRS:
- Comportamento alimentare vegetariano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti CRAT
Saranno inclusi 13 uomini adulti sani, con un'ampia gamma di capacità aerobica massima. I soggetti saranno classificati come allenati, fisicamente attivi e non allenati in base al loro VO2max. Il soggetto eseguirà l'estensione del ginocchio con una gamba sola e l'esercizio di flessione all'interno dello scanner MRS e pedalerà fuori dallo scanner |
I partecipanti eseguiranno una serie di esercizi all'interno e all'esterno dello scanner MRS/MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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On-cinetica della PCr del muscolo scheletrico durante l'esercizio e contenuto/attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT)
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
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Verrà determinata la correlazione tra la PCr on-cinetica del muscolo scheletrico durante l'esercizio con una gamba sola e l'attività della proteina CrAT.
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MRS+Exercise test giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero dell'acetilcarnitina del muscolo scheletrico dopo l'esercizio con una gamba sola e contenuto/attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT)
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
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Verrà determinata la correlazione tra l'off-kinetic dell'acetilcarnitina del muscolo scheletrico dopo l'esercizio con una gamba sola e l'attività della proteina CrAT.
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MRS+Exercise test giorno 2
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Attività della proteina CrAT del muscolo scheletrico, dalla biopsia muscolare e tasso di rottura della PCr durante l'esercizio con una gamba sola
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 1
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Verrà determinata la correlazione tra l'attività della proteina CrAT e l'idrolisi/decomposizione della PCr
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MRS+Exercise test giorno 1
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Capacità di formazione di acetilcarnitina del muscolo scheletrico durante l'esercizio e disponibilità totale di carnitina nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
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Sarà determinata la correlazione tra la formazione di acetilcarnitina durante l'esercizio e la disponibilità totale di carnitina
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MRS+Exercise test giorno 2
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Funzione mitocondriale del muscolo scheletrico in vitro
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
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L'associazione tra la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico in vitro e in vivo
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MRS+Exercise test giorno 2
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Disponibilità di ossigeno nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Test MRS giorno 1
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valutazione in vivo della disponibilità di ossigeno nel tessuto muscolare dopo stimolo ipossico durante il riposo
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Test MRS giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL63005.068.18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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