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Marcatori dell'attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT) e della disponibilità della carnitina

13 ottobre 2020 aggiornato da: Maastricht University

Ricerca di marcatori non invasivi basati sulla risonanza magnetica per l'attività delle proteine ​​CrAT e la disponibilità di carnitina nel muscolo scheletrico

Questo studio mira a misurare il metabolismo del muscolo scheletrico in vivo durante l'esercizio utilizzando la tecnica non invasiva della spettroscopia di risonanza magnetica (MRS). In particolare, verranno determinati i livelli cinetici di fosfocreatina (PCr) e di acetilcarnitina a riposo, durante l'esercizio e durante il recupero post esercizio. La popolazione target è costituita da uomini adulti sani, con un'ampia gamma di capacità fisiche massime.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attivazione mitocondriale del muscolo scheletrico durante la transizione dal metabolismo a riposo all'esercizio può essere modulata dall'attività del CrAT. Inoltre, i cambiamenti dinamici nell'acetilcarnitina durante la transizione dall'esercizio fisico al metabolismo a riposo (acetilcarnitina off-cinetica) possono anche riflettere l'azione della proteina CrAT. Ad oggi, l'unica possibilità di ottenere informazioni sull'attività del CrAT è eseguire una biopsia muscolare ed eseguire saggi di attività enzimatica ex vivo. Con la scansione MRS dinamica, potrebbe essere possibile dedurre informazioni che riflettono l'attività del CrAT, rendendo così superfluo il campionamento bioptico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi 13 giovani maschi sani (BMI <25 kg/m2), di età compresa tra 18 e 40 anni con diversa capacità aerobica massima. In particolare, saranno inclusi 4 volontari con un VO2max <40 ml/kg/min, 5 volontari con un VO2max compreso tra 41 e 50 ml/kg/min e 4 volontari con un VO2max >50 ml/kg/min.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi, Generalmente sani
  • Età 18-40 anni
  • BMI 18 - 25 kg/m2
  • Nessun uso di farmaci che interferisce con gli obiettivi dello studio
  • Livello stabile di attività fisica quotidiana o allenamento per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Femmine
  • Fumatori abituali, tossicodipendenti
  • Partecipazione ad altri studi
  • Aumento/perdita di peso > 3 kg negli ultimi 6 mesi
  • Controindicazioni per le scansioni MRS:
  • Comportamento alimentare vegetariano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti CRAT

Saranno inclusi 13 uomini adulti sani, con un'ampia gamma di capacità aerobica massima.

I soggetti saranno classificati come allenati, fisicamente attivi e non allenati in base al loro VO2max.

Il soggetto eseguirà l'estensione del ginocchio con una gamba sola e l'esercizio di flessione all'interno dello scanner MRS e pedalerà fuori dallo scanner

I partecipanti eseguiranno una serie di esercizi all'interno e all'esterno dello scanner MRS/MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
On-cinetica della PCr del muscolo scheletrico durante l'esercizio e contenuto/attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT)
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
Verrà determinata la correlazione tra la PCr on-cinetica del muscolo scheletrico durante l'esercizio con una gamba sola e l'attività della proteina CrAT.
MRS+Exercise test giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dell'acetilcarnitina del muscolo scheletrico dopo l'esercizio con una gamba sola e contenuto/attività proteica della carnitina acetiltransferasi (CrAT)
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
Verrà determinata la correlazione tra l'off-kinetic dell'acetilcarnitina del muscolo scheletrico dopo l'esercizio con una gamba sola e l'attività della proteina CrAT.
MRS+Exercise test giorno 2
Attività della proteina CrAT del muscolo scheletrico, dalla biopsia muscolare e tasso di rottura della PCr durante l'esercizio con una gamba sola
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 1
Verrà determinata la correlazione tra l'attività della proteina CrAT e l'idrolisi/decomposizione della PCr
MRS+Exercise test giorno 1
Capacità di formazione di acetilcarnitina del muscolo scheletrico durante l'esercizio e disponibilità totale di carnitina nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
Sarà determinata la correlazione tra la formazione di acetilcarnitina durante l'esercizio e la disponibilità totale di carnitina
MRS+Exercise test giorno 2
Funzione mitocondriale del muscolo scheletrico in vitro
Lasso di tempo: MRS+Exercise test giorno 2
L'associazione tra la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico in vitro e in vivo
MRS+Exercise test giorno 2
Disponibilità di ossigeno nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Test MRS giorno 1
valutazione in vivo della disponibilità di ossigeno nel tessuto muscolare dopo stimolo ipossico durante il riposo
Test MRS giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL63005.068.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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