- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03697928
Marker der Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteinaktivität und Carnitin-Verfügbarkeit
13. Oktober 2020 aktualisiert von: Maastricht University
Suche nach nicht-invasiven Magnetresonanz-basierten Markern für die CrAT-Proteinaktivität und die Verfügbarkeit von Carnitin im Skelettmuskel
Diese Studie zielt darauf ab, den Skelettmuskelstoffwechsel in vivo während des Trainings mit der nicht-invasiven Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Technik zu messen.
Insbesondere werden die kinetischen Phosphokreatin (PCr)- und Acetylcarnitinspiegel im Ruhezustand, während des Trainings und während der Erholung nach dem Training bestimmt.
Die Zielgruppe sind erwachsene, gesunde Männer mit einem breiten Spektrum an maximaler körperlicher Leistungsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mitochondriale Aktivierung des Skelettmuskels während des Übergangs vom Ruhestoffwechsel zum Training kann durch die CrAT-Aktivität moduliert werden.
Darüber hinaus können auch dynamische Veränderungen des Acetylcarnitins während des Übergangs vom Belastungs- zum Ruhestoffwechsel (Acetylcarnitin Off-Kinetik) die Wirkung des CrAT-Proteins widerspiegeln.
Bis heute besteht die einzige Möglichkeit, Informationen über die CrAT-Aktivität zu erhalten, in der Entnahme einer Muskelbiopsie und der Durchführung von Enzymaktivitätstests ex vivo.
Durch dynamisches MRS-Scannen könnte es möglich sein, Informationen abzuleiten, die die CrAT-Aktivität widerspiegeln, wodurch die Biopsieentnahme unnötig wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden 13 gesunde junge Männer (BMI <25 kg/m2) im Alter von 18 bis 40 Jahren mit unterschiedlicher maximaler aerober Kapazität eingeschlossen.
Insbesondere werden 4 Freiwillige mit einem VO2max < 40 ml/kg/min, 5 Freiwillige mit einem VO2max zwischen 41 und 50 ml/kg/min und 4 Freiwillige mit einem VO2max > 50 ml/kg/min eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen, allgemein gesund
- Alter 18-40 Jahre alt
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Ziele der Studie beeinträchtigen
- Stabiles Niveau der täglichen körperlichen Aktivität oder des Trainings für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Regelmäßige Raucher, Drogenmissbrauch
- Teilnahme an anderen Studien
- Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg in den letzten 6 Monaten
- Kontraindikationen für MRS-Scans:
- Vegetarisches Essverhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CrAT-Fächer
13 gesunde erwachsene Männer mit einem breiten Spektrum an maximaler aerober Kapazität werden eingeschlossen. Die Probanden werden entsprechend ihrer VO2max als trainiert, körperlich aktiv und untrainiert klassifiziert. Das Subjekt führt eine einbeinige Kniestreckungs- und Beugungsübung innerhalb des MRS-Scanners und Radfahren außerhalb des Scanners durch |
Die Teilnehmer führen eine Reihe von Übungen innerhalb und außerhalb des MRS/MRT-Scanners durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skelettmuskel-PCr-On-Kinetik während des Trainings und Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteingehalt/Aktivität
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
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Die Korrelation zwischen der Skelettmuskel-PCr-On-Kinetik während einbeiniger Übung und der CrAT-Proteinaktivität wird bestimmt.
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MRS+Exercise Testtag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skelettmuskel-Acetylcarnitin-Erholung nach einbeiniger Übung und Carnitin-Acetyltransferase (CrAT)-Proteingehalt/Aktivität
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
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Die Korrelation zwischen Skelettmuskel-Acetylcarnitin-Offkinetik nach einbeiniger Übung und CrAT-Proteinaktivität wird bestimmt.
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MRS+Exercise Testtag 2
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Skelettmuskel-CrAT-Proteinaktivität aus Muskelbiopsie und PCr-Abbaurate während einbeiniger Übung
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 1
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Die Korrelation zwischen der Aktivität des CrAT-Proteins und der Hydrolyse/dem Abbau von PCr wird bestimmt
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MRS+Exercise Testtag 1
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Acetylcarnitin-Bildungskapazität der Skelettmuskulatur bei Belastung und Gesamtverfügbarkeit von Carnitin in der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
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Die Korrelation zwischen der Bildung von Acetylcarnitin bei Belastung und der Gesamtverfügbarkeit von Carnitin wird bestimmt
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MRS+Exercise Testtag 2
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Mitochondriale Funktion des Skelettmuskels in vitro
Zeitfenster: MRS+Exercise Testtag 2
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Der Zusammenhang zwischen der mitochondrialen Funktion des Skelettmuskels in vitro und in vivo
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MRS+Exercise Testtag 2
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Sauerstoffverfügbarkeit der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: MRS-Testtag 1
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In-vivo-Beurteilung der Sauerstoffverfügbarkeit im Muskelgewebe bei hypoxischem Stimulus im Ruhezustand
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MRS-Testtag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL63005.068.18
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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