- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03697928
Маркеры белковой активности карнитинацетилтрансферазы (CrAT) и доступности карнитина
13 октября 2020 г. обновлено: Maastricht University
Поиск неинвазивных магнитно-резонансных маркеров активности белка CrAT и доступности карнитина в скелетных мышцах
Это исследование направлено на измерение метаболизма скелетных мышц in vivo во время физических упражнений с использованием метода неинвазивной магнитно-резонансной спектроскопии (МРС).
В частности, кинетические уровни фосфокреатина (ФКр) и ацетилкарнитина будут определяться в состоянии покоя, во время тренировки и во время восстановления после тренировки.
Целевой группой являются взрослые здоровые мужчины с широким диапазоном максимальных физических возможностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активация митохондрий скелетных мышц при переходе от метаболизма в состоянии покоя к физической нагрузке может модулироваться активностью CrAT.
Кроме того, динамические изменения ацетилкарнитина при переходе от физической нагрузки к метаболизму в состоянии покоя (ацетилкарнитин не кинетический) также могут отражать действие белка CrAT.
На сегодняшний день единственная возможность получить информацию об активности CrAT - это взять биопсию мышц и выполнить анализ активности ферментов ex vivo.
С помощью динамического сканирования МРС можно получить информацию, отражающую активность CrAT, что делает ненужным забор биопсии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 13 здоровых молодых мужчин (ИМТ <25 кг/м2) в возрасте 18-40 лет с различной максимальной аэробной способностью.
В частности, будут включены 4 добровольца с VO2max <40 мл/кг/мин, 5 добровольцев с VO2max от 41 до 50 мл/кг/мин и 4 добровольца с VO2max >50 мл/кг/мин.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, в целом здоровы
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ 18 - 25 кг/м2
- Не использовать лекарства, которые мешают целям исследования
- Стабильный уровень ежедневной физической активности или тренировок не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Женщины
- Заядлые курильщики, злоупотребляющие наркотиками
- Участие в других исследованиях
- Прибавка/потеря веса > 3 кг за последние 6 месяцев
- Противопоказания к МРС-сканированию:
- Вегетарианское пищевое поведение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предметы CRAT
Будут включены 13 здоровых взрослых мужчин с широким диапазоном максимальной аэробной способности. Субъекты будут классифицированы как тренированные, физически активные и нетренированные в соответствии с их VO2max. Субъект будет выполнять упражнение на разгибание и сгибание колена на одной ноге внутри сканера MRS и езду на велосипеде вне сканера. |
Участники выполнят серию упражнений внутри и снаружи сканера MRS/MRI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Он-кинетическая ПКр скелетных мышц во время упражнений и содержание/активность белка карнитин-ацетилтрансферазы (CrAT)
Временное ограничение: MRS+Нагрузочный тест день 2
|
Будет определена корреляция между он-кинетическим PCr скелетных мышц во время упражнений на одной ноге и активностью белка CrAT.
|
MRS+Нагрузочный тест день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление ацетилкарнитина в скелетных мышцах после упражнений на одной ноге и содержание/активность белка карнитин-ацетилтрансферазы (CrAT)
Временное ограничение: MRS+Нагрузочный тест день 2
|
Будет определена корреляция между кинетической активностью ацетилкарнитина в скелетных мышцах после упражнений на одной ноге и активностью белка CrAT.
|
MRS+Нагрузочный тест день 2
|
|
Активность белка CrAT в скелетных мышцах, полученная при биопсии мышц, и скорость разрушения PCr во время упражнений на одной ноге
Временное ограничение: MRS+Нагрузочный тест день 1
|
Будет определена корреляция между активностью белка CrAT и гидролизом/расщеплением PCr.
|
MRS+Нагрузочный тест день 1
|
|
Способность скелетных мышц к образованию ацетилкарнитина при физической нагрузке и общая доступность карнитина в скелетных мышцах
Временное ограничение: MRS+Нагрузочный тест день 2
|
Будет определена корреляция между образованием ацетилкарнитина при физической нагрузке и общей доступностью карнитина.
|
MRS+Нагрузочный тест день 2
|
|
Митохондриальная функция скелетных мышц in vitro
Временное ограничение: MRS+Нагрузочный тест день 2
|
Связь между митохондриальной функцией скелетных мышц in vitro и in vivo
|
MRS+Нагрузочный тест день 2
|
|
Наличие кислорода в скелетных мышцах
Временное ограничение: МРС тест день 1
|
in vivo оценка доступности кислорода в мышечной ткани при гипоксическом стимуле в состоянии покоя
|
МРС тест день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL63005.068.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .