- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03697928
Markører for Carnitine Acetyltransferase (CrAT) proteinaktivitet og carnitin tilgængelighed
13. oktober 2020 opdateret af: Maastricht University
Søger efter ikke-invasive magnetisk resonans-baserede markører for CrAT-proteinaktivitet og carnitin-tilgængelighed i skeletmuskler
Denne undersøgelse har til formål at måle skeletmuskelmetabolisme in vivo under træning ved hjælp af den ikke-invasive magnetiske resonansspektroskopi (MRS) teknik.
Specifikt vil phosphocreatin (PCr) kinetiske og acetylcarnitin niveauer blive bestemt ved hvile, under træning og under restitution efter træning.
Målgruppen er voksne raske mænd med en bred vifte af maksimal fysisk kapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skeletmuskel-mitokondriel aktivering under overgangen fra hvilemetabolisme til træning kan moduleres af CrAT-aktivitet.
Ydermere kan dynamiske ændringer i acetylcarnitin under overgangen fra træning til hvilemetabolisme (acetylcarnitin off-kinetisk) også afspejle virkningen af CrAT-protein.
Til dato er den eneste mulighed for at få information om CrAT-aktivitet ved at tage en muskelbiopsi og udføre enzymaktivitetsassays ex vivo.
Ved dynamisk MRS-scanning kan det være muligt at udlede information, der afspejler CrAT-aktivitet, og derved gøre biopsiprøvetagningen unødvendig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil 13 raske unge mænd (BMI <25 kg/m2), i alderen 18-40 år med forskellig maksimal aerob kapacitet blive inkluderet.
Specifikt vil 4 frivillige med en VO2max <40 ml/kg/min, 5 frivillige med en VO2max mellem 41 og 50 ml/kg/min og 4 frivillige med en VO2max >50 ml/kg/min blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner, generelt sunde
- Alder 18-40 år
- BMI 18 - 25 kg/m2
- Ingen medicinbrug, der forstyrrer undersøgelsens formål
- Stabilt niveau af daglig fysisk aktivitet eller træning i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder
- Regelmæssige rygere, stofmisbrug
- Deltagelse i andre undersøgelser
- Vægtstigning/tab > 3 kg inden for de seneste 6 måneder
- Kontraindikationer for MRS-scanninger:
- Vegetarisk spiseadfærd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CrAT fag
13 raske voksne mænd med en bred vifte af maksimal aerob kapacitet vil blive inkluderet. Forsøgspersoner vil blive klassificeret som trænede, fysisk aktive og utrænede i henhold til deres VO2max. Forsøgspersonen vil udføre et-bens knæforlængelse og fleksionsøvelse inde i MRS-scanneren og cykle uden for scanneren |
Deltagerne vil udføre en række øvelser i og uden for MRS/MRI-scanneren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skeletmuskel PCr on-kinetic under træning og carnitine acetyltransferase (CrAT) proteinindhold/aktivitet
Tidsramme: MRS+Motionstest dag 2
|
Korrelationen mellem skeletmuskel PCr on-kinetic under et-bens træning og CrAT protein aktivitet vil blive bestemt.
|
MRS+Motionstest dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skeletmuskulatur acetylcarnitin genopretning efter et-bens træning og carnitin acetyltransferase (CrAT) proteinindhold/aktivitet
Tidsramme: MRS+Motionstest dag 2
|
Korrelationen mellem skeletmuskel-acetylcarnitin off-kinetisk efter et-bens træning og CrAT-proteinaktivitet vil blive bestemt.
|
MRS+Motionstest dag 2
|
Skeletmuskulatur CrAT-proteinaktivitet, fra muskelbiopsi og PCr-nedbrydningshastighed under et-bens træning
Tidsramme: MRS+Motionstest dag 1
|
Korrelationen mellem CrAT-proteinaktivitet og PCr-hydrolyse/nedbrydning vil blive bestemt
|
MRS+Motionstest dag 1
|
Skeletmuskulaturens acetylcarnitindannelseskapacitet ved træning og total tilgængelighed af carnitin i skeletmuskulaturen
Tidsramme: MRS+Motionstest dag 2
|
Korrelationen mellem acetylcarnitindannelse ved træning og total carnitintilgængelighed vil blive bestemt
|
MRS+Motionstest dag 2
|
Skeletmuskulaturens mitokondriefunktion in vitro
Tidsramme: MRS+Motionstest dag 2
|
Forbindelsen mellem skeletmuskulaturens mitokondriefunktion in vitro og in vivo
|
MRS+Motionstest dag 2
|
Tilgængelighed af ilt i skeletmuskulaturen
Tidsramme: MRS test dag 1
|
in vivo vurdering af oxygentilgængelighed i muskelvæv ved hypoxisk stimulus under hvile
|
MRS test dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL63005.068.18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center