Je fistulotomie jehlovým nožem efektivní strategií prvního kroku pro všechny ERCP?

Procedura ERCP umožňuje lékařům vyšetřit oblasti trávicího systému zvané slinivka břišní a žlučové cesty. Po sedaci pacienta se ústy a do trávicího systému zavede ohebná trubice se světlem (nazývaná endoskop). V trávicím systému je lékař schopen identifikovat otvor, kterým žlučník odtéká do tenkého střeva zvaného ampulka. Pomocí endoskopu se pak do otvoru umístí malá plastová trubička a barvivo (také nazývané kontrastní látka) se vstříkne do žlučovodu (kde žluč opouští játra). Poté lze pořídit rentgenové snímky, které lékaři poskytnou další informace.

Někdy je nutné provést řez pro zvětšení otvoru pro snadnější odstranění kamenů ze žlučovodu nebo umístit do žlučovodu plastové hadičky (stenty). K provedení tohoto řezu existují dva různé přístupy, které může lékař použít:

1. Standardní způsob provedení řezu se označuje jako „sfinkterotomie“. Při použití této metody vyřízne zahřátý kovový drát otvor do žlučovodu poté, co do něj byl zaveden drát.
2. Druhý způsob provedení řezu se označuje jako "předřez". Existují různé typy „předřezaných“ technik; technika hodnocená v této studii se nazývá "fistulotomie jehlovým nožem". Při použití této techniky lékař provede řez přímo do žlučovodu pomocí malého nože zvaného „jehlový nůž“.

V současné době neexistuje norma, která by lékařům říkala, jakou techniku ​​řezání použít. Rozhodnutí je zcela na konkrétním lékaři.

Pacienti, kteří se účastní této studie, dávají souhlas k tomu, aby doktorovi studie umožnili nejprve použít řezací techniku ​​"jehlovým nožem fistulotomie" k získání přístupu do žlučovodů. Pokud lékař studie není schopen získat přístup prostřednictvím této metody, použije standardní techniku ​​sfinkterotomie.

Účelem této studie, nazývané studie proveditelnosti, je určit, zda je fistulotomie jehlovým nožem alespoň tak bezpečná a účinná jako standardní přístupová technika, ne-li bezpečnější.

Pokud se prokáže, že fistulotomie jehlovým nožem je bezpečnější a/nebo účinnější, pak by to mohlo změnit způsob, jakým lékaři provádějí tento postup v Kanadě a ve zbytku světa.