ニードル ナイフ瘻孔切開術は、すべての ERCP にとって効果的な第 1 段階の戦略ですか?

ERCP 手順により、医師は膵臓と胆管と呼ばれる消化器系の領域を検査できます。 患者を鎮静させた後、ライトの付いた曲げ可能な管（内視鏡と呼ばれます）を口から消化器系に挿入します。 消化器系内で、医師は、胆嚢が膨大部と呼ばれる小腸に排出される開口部を特定できます。 内視鏡を使用して、小さなプラスチック製のチューブを開口部に配置し、染料 (造影剤とも呼ばれます) を胆管 (胆汁が肝臓から出る場所) に注入します。 その後、X 線写真を撮影して、医師に詳細な情報を提供することができます。

場合によっては、胆管から結石を簡単に除去できるように開口部を広げたり、胆管にプラスチック製のチューブ（ステント）を留置するために切開を行う必要があります。 この切断を行うために、医師が取ることができる 2 つの異なるアプローチがあります。

1. カットを行う標準的な方法は、「括約筋切開術」と呼ばれます。 この方法を使用すると、ワイヤーが胆管に通された後、加熱された金属ワイヤーが胆管への開口部を切断します。
2. カットを行う 2 番目の方法は、「プレカット」と呼ばれます。 「プレカット」テクニックにはさまざまな種類があります。この研究で評価されている技術は、「針ナイフフィスチュロトミー」と呼ばれています。 この技術を使用する場合、医師は「針ナイフ」と呼ばれる小さなナイフを使用して胆管に直接切り込みを入れます。

現在、どの切断技術を使用するかを医師に指示する基準はありません。 決定は完全に個々の医師に委ねられています。

この研究に参加する患者は、胆管へのアクセスを得るために、最初に「ニードル ナイフ瘻孔切開術」切断技術を研究担当医師が使用できるようにする許可を与えます。 治験担当医師がこの方法でアクセスできない場合は、標準的な括約筋切開術を使用します。

フィージビリティスタディと呼ばれるこの研究の目的は、ニードルナイフフィスチュロトミーが少なくとも標準的なアクセス技術と同じくらい安全で効果的であるかどうかを判断することです。

ニードルナイフフィスチュロトミーがより安全かつ/またはより効果的であることが示されれば、カナダおよび世界の他の地域で医師がこの手術を行う方法が変わる可能性があります.