Er nålekniv fistulotomi en effektiv førstestegsstrategi for alle ERCPer?

ERCP-prosedyren gjør det mulig for leger å undersøke regionene i fordøyelsessystemet kalt bukspyttkjertelen og gallegangene. Etter sedering av en pasient føres et bøyelig rør med et lys (kalt et endoskop) inn gjennom munnen og inn i fordøyelsessystemet. Innenfor fordøyelsessystemet er legen i stand til å identifisere åpningen til hvor galleblæren renner inn i tynntarmen kalt ampulla. Ved hjelp av endoskopet plasseres et lite plastrør i åpningen og fargestoff (også kalt kontrastmateriale) injiseres gallegang (der galle forlater leveren fra). Det kan da tas røntgenbilder for å gi ytterligere informasjon til legen.

Noen ganger er det nødvendig å lage et kutt for å forstørre åpningen for lettere å fjerne steiner fra gallegangen eller å plassere plastrør (stenter) i gallegangen. For å gjøre dette kuttet er det to forskjellige tilnærminger som legen kan ta:

1. Standardmåten for å lage kuttet er referert til som en "sfinkterotomi". Ved å bruke denne metoden skjærer en oppvarmet metalltråd åpningen til gallekanalen etter at en ledning er ført inn i den.
2. Den andre måten å lage kuttet på blir referert til som et "pre-cut". Det finnes ulike typer "pre-cut" teknikker; teknikken som blir evaluert i denne studien kalles "nålkniv fistulotomi". Når du bruker denne teknikken, gjør legen et kutt direkte inn i gallekanalen ved hjelp av en liten kniv som kalles en "nålekniv".

Foreløpig er det ikke en standard som forteller leger hvilken skjæreteknikk de skal bruke. Avgjørelsen er helt opp til den enkelte lege.

Pasienter som deltar i denne studien gir tillatelse til å la studielegen bruke skjæreteknikken "nålkniv fistulotomi" først for å få tilgang til gallegangene. Hvis studielegen ikke kan få tilgang gjennom denne metoden, vil de bruke standard sphincterotomi-teknikk.

Hensikten med denne studien, kalt en mulighetsstudie, er å avgjøre om nål-kniv fistulotomi er minst like sikker og effektiv som standard tilgangsteknikk, om ikke sikrere.

Hvis det kan vises at nål-kniv fistulotomi er tryggere og/eller mer effektiv, kan det endre måten leger utfører denne prosedyren på i Canada og resten av verden.