Является ли фистулотомия с помощью игольчатого ножа эффективной стратегией первого шага для всех ERCP?

Процедура ERCP позволяет врачам исследовать области пищеварительной системы, называемые поджелудочной железой и желчными протоками. После успокоения пациента через рот в пищеварительную систему вводят гибкую трубку со светом (называемую эндоскопом). В пищеварительной системе врач может определить отверстие, через которое желчный пузырь впадает в тонкую кишку, называемое ампулой. Затем с помощью эндоскопа в отверстие помещается небольшая пластиковая трубка, и краситель (также называемый контрастным веществом) вводится в желчный проток (откуда желчь выходит из печени). Затем можно сделать рентгеновские снимки, чтобы предоставить дополнительную информацию врачу.

Иногда необходимо сделать надрез для расширения отверстия, чтобы облегчить удаление камней из желчного протока, или установить в желчный проток пластиковые трубки (стенты). Чтобы сделать этот разрез, врач может использовать два разных подхода:

1. Стандартный способ разреза называется «сфинктеротомия». При использовании этого метода нагретая металлическая проволока вырезает отверстие в желчном протоке после того, как в него введена проволока.
2. Второй способ нарезки называется «предварительной нарезкой». Существуют различные типы техник «предварительной резки»; техника, оцениваемая в этом исследовании, называется «фистулотомия игольчатым ножом». При использовании этой техники врач делает разрез прямо в желчном протоке с помощью крошечного ножа, называемого «нож-иголь».

В настоящее время не существует стандарта, указывающего врачам, какую технику резания использовать. Решение полностью зависит от конкретного врача.

Пациенты, участвующие в этом исследовании, дают свое согласие на то, чтобы позволить врачу-исследователю сначала использовать технику разрезания «игольной ножевой фистулотомии», чтобы получить доступ к желчным протокам. Если врач-исследователь не может получить доступ с помощью этого метода, он будет использовать стандартную технику сфинктеротомии.

Цель этого исследования, называемого технико-экономическим обоснованием, состоит в том, чтобы определить, является ли фистулотомия с игольчатым ножом по крайней мере столь же безопасной и эффективной, как техника стандартного доступа, если не более безопасной.

Если удастся показать, что игольчатая фистулотомия безопаснее и/или эффективнее, то это может изменить то, как врачи проводят эту процедуру в Канаде и остальном мире.