- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03718169
Program pro odvykání kouření pro kuřačky založený na aplikaci pro chytré telefony
Použití aplikace pro chytré telefony k poskytování genderově specifického programu odvykání kouření mezi kuřačky v Hongkongu
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o jednoletý projekt a bude rozdělen do 2 fází. Fáze I se zaměří na převedení našeho genderově specifického programu odvykání kouření do aplikace pro chytré telefony. Ve fázi II budou vyšetřovatelé propagovat aplikaci pro chytré telefony kuřačkám v komunitě.
Fáze I: Převedení našeho genderově specifického programu odvykání kouření do aplikace pro chytré telefony Pro převedení našeho genderově specifického programu odvykání kouření do aplikace pro chytré telefony bude vytvořena skupina odborníků. Mezi členy panelu patří předsedající profesor, docent, odborný asistent, výzkumný asistent a postdoktorand, přičemž všichni mají značné zkušenosti s prováděním studií o odvykání kouření a kontrole tabáku. Obsah aplikace pro chytré telefony bude navržen podle genderově specifického programu odvykání kouření poskytovaného naší ženskou Quitline. Cílem aplikace pro chytré telefony je zejména pomoci kuřačkám abstinovat od cigaret tím, že jsou připraveny přestat. Kuřačky, které jsou ve fázi před kontemplace nebo kontemplace, je aplikace pro chytré telefony bude motivovat, aby přestaly tím, že jim dá pokyn, aby uvedly důvody, proč s kouřením přestaly, a poskytne jim informace o škodlivých účincích kouření na zdraví, zejména těch, které jsou specifické. ženám. Pokud jde o kuřačky v přípravné fázi, aplikace pro chytré telefony jim pomůže individualizovat jejich vlastní plán odvykání pomocí počítačových instrukcí a poskytne obecné tipy, jak mohou krok za krokem dosáhnout abstinence. U kuřaček v akční fázi budou prezentovány dovednosti pro překonání chuti na cigaretu a abstinenční příznaky. Kromě toho se v jejich chytrých telefonech objeví nebezpečné účinky kouření, aby jim připomněly, že mají přestat kouřit během procesu odvykání. Aby byly uspokojeny potřeby a obavy kuřaček, byly do aplikace pro chytré telefony integrovány genderově specifické prvky. Zejména aplikace pro chytré telefony opraví jejich mylné představy, že kouření může být metodou kontroly tělesné hmotnosti a zvládání stresu. Aplikace pro chytré telefony zároveň zobrazí informace o správných strategiích hubnutí a relaxačních technikách. Kuřačky, které potřebují intenzivnější poradenství, mohou také kontaktovat naši Quitline prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Fáze II: Propagace aplikace pro chytré telefony pro kuřačky v komunitě Za účelem propagace aplikace pro chytré telefony pro kuřačky plánují vyšetřovatelé najmout 30 studentů z University of Hong Kong, aby se zapojili do tohoto projektu. Všichni přijatí studenti budou pozváni k účasti na jednodenním školení organizovaném naším týmem. Během tréninkového workshopu se studenti seznámí s riziky kouření, základními principy odvykání kouření a zásadami kontroly tabáku.
Kuřačky budou rekrutovány v kuřáckých hotspotech, kde jsou poblíž odpadkové koše se sběračem nedopalků. Vyškolení vysokoškoláci osloví kuřačky u kuřáckých míst a doručí jim malý suvenýr. Suvenýrem je balíček hedvábného papíru, jehož obal obsahuje zprávy o odvykání kouření a QR kód aplikace pro chytré telefony. Pokud kuřáci suvenýr přijmou, studenti pak tento projekt představí. Kuřačkám, které mají zájem se připojit, studenti pomohou stáhnout si aplikaci pro chytré telefony, krátce projdou její obsah a povzbudí je k jejímu používání. Aby se kuřačkám připomnělo, že mají neustále používat aplikaci pro chytré telefony k odvykání kouření, každý týden se na jejich chytrých telefonech objeví varovné zprávy o nebezpečných účincích kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena s bydlištěm v Hongkongu ve věku 18 let nebo starší
- Schopnost komunikovat v čínštině (kantonštině)
- Současní kuřáci
Kritéria vyloučení:
- Mají potíže s komunikací po telefonu
- Dotazy nerelevantní pro kontrolu tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hongkongské kuřačky
Hongkongské kuřačky budou vyzvány k vyplnění dotazníků o své současné situaci s kouřením a záměru přestat kouřit.
|
Kuřačky budou požádány o vyplnění strukturovaného dotazníku v kuřáckých hotspotech.
Kromě toho budou kuřáci odpovídat na stejný dotazník po 6 měsících telefonicky.
Strukturovaný dotazník bude shromažďovat informace související s jejich demografickými charakteristikami a chováním při odvykání, tj. abstinence, omezující kouření a pokusy přestat kouřit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence kouření v 6. měsíci
Časové okno: 6měsíční sledování
|
7denní bodová prevalence kouření abstinence se měří v 6. měsíci.
Dotazník dotazující se na stav kouření, zkušenosti s odvykáním a potíže s odvykáním byl navržen tak, aby zhodnotil abstinenci, kterou sami uvedli, po 6 měsících.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence kouření v 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Biochemicky ověřená abstinence kouření se měří po 6 měsících.
Účastníci, kteří tvrdí, že přestali kouřit alespoň na 7 dní, jsou pozváni k biochemické validaci (měření hladiny kotininu ve slinách a hladiny oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu) po 6 měsících.
Účastníci musí získat výsledky CO≤ 4 ppm a hladinu contininu ≤ 30 ng/ml jako úspěšné výsledky.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KE funding
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .