- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03718169
Program rzucania palenia oparty na aplikacji na smartfony wśród palących kobiet
Wykorzystanie aplikacji na smartfony do realizacji programu rzucania palenia uwzględniającego płeć wśród palących kobiet w Hongkongu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to projekt roczny, który zostanie podzielony na 2 fazy. Faza I skupi się na przełożeniu naszego programu rzucania palenia uwzględniającego płeć na aplikację na smartfony. W fazie II śledczy będą promować aplikację na smartfony wśród palących kobiet w społeczności.
Faza I: Przełożenie naszego programu rzucania palenia uwzględniającego płeć na aplikację na smartfony Aby przełożyć nasz program rzucania palenia uwzględniający płeć na aplikację na smartfony, zostanie utworzony panel ekspertów. W skład panelu wchodzą: profesor katedra, profesor nadzwyczajny, adiunkt, adiunkt i doktor habilitowany, z których wszyscy mają duże doświadczenie w prowadzeniu badań nad rzucaniem palenia i kontrolą tytoniu. Treść aplikacji na smartfony zostanie zaprojektowana zgodnie z programem rzucania palenia dla danej płci, dostarczonym przez nasze kobiety Quitline. W szczególności aplikacja na smartfony ma na celu pomóc palaczkom w powstrzymaniu się od palenia papierosów poprzez ich gotowość do rzucenia palenia. W przypadku palących kobiet, które są na etapie prekontemplacji lub kontemplacji, aplikacja na smartfony będzie motywować je do rzucenia palenia, instruując je, aby wymieniły powody rzucenia palenia oraz dostarczając informacji o szkodliwym wpływie palenia na zdrowie, zwłaszcza tych specyficznych do kobiet. Jeśli chodzi o palące kobiety na etapie przygotowania, aplikacja na smartfony pomoże im zindywidualizować własny plan rzucenia palenia za pomocą skomputeryzowanych instrukcji i zapewni ogólne wskazówki, jak krok po kroku osiągnąć abstynencję. W przypadku palących kobiet w fazie działania zostaną przedstawione umiejętności przezwyciężania głodu papierosowego i objawów odstawiennych. Ponadto na ich smartfonach będą pojawiać się niebezpieczne skutki palenia, aby przypominać im o zaprzestaniu palenia podczas całego procesu rzucania palenia. Aby odpowiedzieć na potrzeby i obawy kobiet palących, w aplikacji na smartfony zintegrowano elementy związane z płcią. W szczególności aplikacja na smartfony skoryguje ich błędne przekonanie, że palenie może być metodą kontrolowania masy ciała i radzenia sobie ze stresem. Jednocześnie aplikacja na smartfona wyświetli informacje o właściwych strategiach odchudzania i technikach relaksacyjnych. Palące kobiety, które potrzebują bardziej intensywnego doradztwa, mogą również skontaktować się z naszą linią rzucania palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Faza II: Promowanie aplikacji na smartfony dla palących kobiet w społeczności W celu promowania aplikacji na smartfony dla palących kobiet badacze planują zrekrutować 30 studentów z Uniwersytetu w Hongkongu do udziału w tym projekcie. Wszyscy zrekrutowani studenci zostaną zaproszeni do udziału w 1-dniowym warsztacie szkoleniowym organizowanym przez nasz zespół. Podczas warsztatu szkoleniowego słuchacze zostaną zapoznani z zagrożeniami związanymi z paleniem tytoniu, podstawowymi zasadami rzucania palenia oraz politykami ograniczania palenia tytoniu.
Palące kobiety będą rekrutowane w punktach palenia, w pobliżu których znajdują się kosze na śmieci z pojemnikiem na niedopałki. Przeszkoleni studenci podejdą do palących kobiet w gorących miejscach dla palących i przekażą im małą pamiątkę. Pamiątką jest paczka bibułek, w której opakowaniu znajdują się komunikaty o zaprzestaniu palenia oraz kod QR aplikacji na smartfona. Jeśli palacze przyjmą pamiątkę, uczniowie przedstawią ten projekt. W przypadku palących kobiet, które chcą się przyłączyć, studentki pomogą im pobrać aplikację na smartfona, krótko przejrzą jej zawartość i zachęcą do korzystania z niej. Aby przypomnieć palaczkom, aby stale korzystały z aplikacji na smartfony w celu rzucenia palenia, co tydzień na ich smartfonach będą pojawiać się ostrzeżenia o niebezpiecznych skutkach palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanka Hongkongu w wieku 18 lat lub starsza
- Potrafisz komunikować się w języku chińskim (kantońskim)
- Obecni palacze
Kryteria wyłączenia:
- Mają trudności z komunikowaniem się przez telefon
- Zadawanie pytań niezwiązanych z kontrolą tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Palące kobiety w Hongkongu
Palące kobiety z Hongkongu zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich obecnej sytuacji związanej z paleniem i zamiaru rzucenia palenia.
|
Palące kobiety zostaną poproszone o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza w hotspotach dla palących.
Ponadto palacze odpowiedzą na ten sam kwestionariusz po 6 miesiącach przez telefon.
W ustrukturyzowanym kwestionariuszu zostaną zebrane informacje dotyczące ich cech demograficznych i zachowań związanych z rzucaniem palenia, tj. deklarowana abstynencja, ograniczenie palenia i próby rzucenia palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia mierzony jest po 6 miesiącach.
Kwestionariusz pytający o status palenia, doświadczenie w rzucaniu palenia i trudności w rzuceniu palenia został zaprojektowany w celu oceny zgłaszanej przez samych siebie abstynencji od palenia po 6 miesiącach.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia jest mierzona po 6 miesiącach.
Uczestników, którzy twierdzą, że rzucili palenie od co najmniej 7 dni zapraszamy na walidację biochemiczną (pomiar poziomu kotyniny w ślinie i stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu) za 6 miesięcy.
Uczestnicy muszą uzyskać wyniki CO ≤ 4 ppm i poziom kontyniny ≤ 30 ng/ml jako wyniki pozytywne.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KE funding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam