- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718169
Älypuhelinsovelluspohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma naisten tupakoitsijoille
Älypuhelinsovelluksen käyttäminen sukupuolikohtaisen tupakoinnin lopettamisohjelman toteuttamiseen Hongkongin naispuolisten tupakoitsijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vuoden mittainen projekti, ja se jaetaan 2 vaiheeseen. Vaihe I keskittyy sukupuolikohtaisen tupakoinnin lopettamisohjelman kääntämiseen älypuhelinsovellukseksi. Vaiheessa II tutkijat mainostavat älypuhelinsovellusta yhteisön tupakoitsijoille.
Vaihe I: Sukupuolikohtaisen tupakoinnin lopettamisohjelman kääntäminen älypuhelinsovellukseksi Sukupuolikohtaisen tupakoinnin lopettamisohjelman muuntamiseksi älypuhelinsovellukseksi muodostetaan asiantuntijapaneeli. Paneelin jäseninä ovat puheenjohtajaprofessori, apulaisprofessori, apulaisprofessori, tutkimusapulaisprofessori ja tutkijatohtori, joilla kaikilla on huomattava kokemus tupakoinnin lopettamista ja tupakoinnin torjuntaa koskevien tutkimusten tekemisestä. Älypuhelinsovelluksen sisältö suunnitellaan naisten Quitlinen toimittaman sukupuolikohtaisen tupakoinnin lopettamisohjelman mukaisesti. Älypuhelinsovelluksen tavoitteena on erityisesti auttaa naispuolisia tupakoimattomia lopettamaan tupakointivalmius. Naispuoliset tupakoitsijat, jotka ovat ennakko- tai pohdiskeluvaiheessa, älypuhelinsovellus motivoi heitä lopettamaan opastamalla heitä luettelemaan lopettamisen syyt ja antamalla heille tietoa tupakoinnin haitallisista terveysvaikutuksista, erityisesti ne ovat erityisiä. naisille. Valmistautumisvaiheessa oleville naispuolisille tupakoitsijoille älypuhelinsovellus auttaa yksilöimään oman lopetussuunnitelmansa tietokoneistettujen ohjeiden avulla ja antaa yleisiä vinkkejä, kuinka he voivat saavuttaa raittiuden askel askeleelta. Toimintavaiheessa oleville naispolttajille esitellään taitoja tupakanhimoon ja vieroitusoireisiin. Lisäksi tupakoinnin vaaralliset vaikutukset tulevat esiin heidän älypuhelimissaan muistuttamaan heitä tupakoinnin lopettamisesta koko lopetusprosessin ajan. Naispuolisten tupakoitsijoiden tarpeisiin ja huolenaiheisiin vastaamiseksi älypuhelinsovellukseen on integroitu sukupuolikohtaisia elementtejä. Erityisesti älypuhelinsovellus korjaa heidän väärinkäsityksensä siitä, että tupakointi voi olla tapa hallita painoa ja hallita stressiä. Samaan aikaan älypuhelinsovellus näyttää tietoja oikeista painonpudotusstrategioista ja rentoutumistekniikoista. Myös intensiivisempaa neuvontaa tarvitsevat naispuoliset tupakoitsijat voivat ottaa yhteyttä Lopetuslinjaamme älypuhelinsovelluksen kautta.
Vaihe II: Älypuhelinsovelluksen edistäminen naispuolisille tupakoitsijoille yhteisössä Tupakointinaisten älypuhelinsovelluksen edistämiseksi tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 30 opiskelijaa Hongkongin yliopistosta tähän hankkeeseen. Kaikki rekrytoidut opiskelijat kutsutaan osallistumaan tiimimme järjestämään 1 päivän koulutustyöpajaan. Koulutustyöpajan aikana opiskelijoille perehdytään tupakoinnin vaaroista, tupakoinnin lopettamisen perusperiaatteista ja tupakoinnin torjuntapolitiikasta.
Naispuoliset tupakoitsijat rekrytoidaan tupakointipisteille, joiden läheisyydessä on roska-astioita tupakantumppeineen. Koulutetut yliopisto-opiskelijat lähestyvät tupakoitsijoita tupakointipisteillä ja toimittavat heille pienen matkamuiston. Matkamuisto on pehmopaperipakkaus, jonka pakkauksessa on tupakoinnin lopettamisviestit ja älypuhelinsovelluksen QR-koodi. Jos tupakoitsijat ottavat vastaan matkamuiston, opiskelijat esittelevät tämän projektin. Naispuoliset tupakoitsijat, jotka haluavat liittyä mukaan, auttavat heitä lataamaan älypuhelinsovelluksen, käyvät lyhyesti läpi sen sisällön ja rohkaisevat käyttämään sitä. Muistuttamaan naispuolisia tupakoitsijoita älypuhelinsovelluksen jatkuvasta käytöstä tupakoinnin lopettamiseen, heidän älypuhelimiinsa ilmestyy viikoittain varoitusviestejä tupakoinnin haitallisista vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongissa asuva nainen, joka on vähintään 18-vuotias
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi (kantoniksi)
- Nykyiset tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
- On vaikeuksia kommunikoida puhelimitse
- Tupakoinnin torjunnan kannalta epäolennaisia kysymyksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hongkongin naispuoliset tupakoitsijat
Hongkongin naispuolisia tupakoitsijoita pyydetään täyttämään kyselyitä heidän nykyisestä tupakointitilanteestaan ja lopettamisaikeestaan.
|
Naispuolisia tupakoivia pyydetään täyttämään jäsennelty kyselylomake tupakointipisteissä.
Lisäksi tupakoitsijat vastaavat samaan kyselyyn 6 kuukauden kuluttua puhelimitse.
Jäsennellyllä kyselylomakkeella kerätään tietoa heidän demografisista ominaisuuksistaan ja tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisestä, eli omasta ilmoittamastaan raittiudesta, tupakoinnin vähentämisestä ja lopettamisyrityksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen mitataan kuuden kuukauden kohdalla.
Kyselylomake, jossa kysyttiin tupakoinnin tilaa, lopettamiskokemusta ja lopettamisvaikeutta, suunniteltiin arvioimaan itse ilmoittamaa tupakoinnin lopettamista kuuden kuukauden iässä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen mitataan kuuden kuukauden kohdalla.
Osallistujat, jotka väittävät lopettaneensa tupakoinnin vähintään 7 päiväksi, kutsutaan biokemialliseen validointiin (syljen kotiniinitason ja uloshengitetyn hiilimonoksiditason mittaaminen) kuuden kuukauden välein.
Osallistujien tulee saada tulokset CO≤ 4 ppm ja continine taso ≤ 30 ng/ml ohimeneviksi tuloksiksi.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KE funding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .