- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03718169
Op smartphone-applicaties gebaseerd programma voor stoppen met roken onder vrouwelijke rokers
Een smartphone-applicatie gebruiken om een genderspecifiek programma voor stoppen met roken te leveren onder vrouwelijke rokers in Hong Kong
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een project van een jaar en zal worden opgedeeld in 2 fasen. Fase I zal zich richten op het vertalen van ons genderspecifieke programma om te stoppen met roken naar een smartphone-applicatie. In fase II zullen de onderzoekers de smartphone-applicatie promoten bij vrouwelijke rokers in de gemeenschap.
Fase I: Vertalen van ons genderspecifiek stoppen-met-rokenprogramma naar een smartphone-applicatie Om ons genderspecifiek stoppen-met-rokenprogramma te vertalen naar een smartphone-applicatie, wordt een expertpanel gevormd. In het panel zitten een voorzitter, een universitair hoofddocent, een universitair docent, een wetenschappelijk medewerker en een postdoctoraal onderzoeker, die allen veel ervaring hebben met het uitvoeren van onderzoek naar stoppen met roken en tabaksontmoediging. De inhoud van de smartphone-applicatie zal worden ontworpen volgens het genderspecifieke programma voor stoppen met roken dat wordt aangeboden door onze Quitline voor vrouwen. De smartphone-applicatie is met name bedoeld om vrouwelijke rokers te helpen zich te onthouden van sigaretten door hun bereidheid om te stoppen. Voor vrouwelijke rokers die zich in de fase van pre-contemplatie of contemplatie bevinden, zal de smartphone-applicatie hen motiveren om te stoppen door hen te instrueren de redenen voor het stoppen op te sommen en hen informatie te geven over de schadelijke effecten van roken op de gezondheid, met name die specifieke aan vrouwen. Wat vrouwelijke rokers in de voorbereidingsfase betreft, zal de smartphone-applicatie hen helpen om hun eigen stopplan te individualiseren door middel van computergestuurde instructies, en generieke tips geven hoe ze stap voor stap abstinentie kunnen bereiken. Wat vrouwelijke rokers in de actiefase betreft, zullen vaardigheden worden gepresenteerd om het verlangen naar sigaretten en ontwenningsverschijnselen te overwinnen. Bovendien verschijnen er gevaarlijke effecten van roken op hun smartphones om hen eraan te herinneren dat ze tijdens het stoppen met roken moeten stoppen. Om tegemoet te komen aan de behoeften en zorgen van vrouwelijke rokers, zijn er genderspecifieke elementen geïntegreerd in de smartphone-applicatie. De smartphone-applicatie zal met name hun misvattingen corrigeren dat roken een methode kan zijn om het lichaamsgewicht onder controle te houden en stress te beheersen. Tegelijkertijd geeft de smartphone-applicatie informatie weer over de juiste strategieën voor gewichtsverlies en ontspanningstechnieken. Ook vrouwelijke rokers die een intensievere begeleiding nodig hebben, kunnen via de smartphone-applicatie terecht bij onze Quitline.
Fase II: Promotie van de smartphone-applicatie voor vrouwelijke rokers in de gemeenschap Om de smartphone-applicatie voor vrouwelijke rokers te promoten, zijn de onderzoekers van plan om 30 studenten van de Universiteit van Hong Kong te rekruteren voor dit project. Alle aangeworven studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eendaagse trainingsworkshop georganiseerd door ons team. Tijdens de trainingsworkshop krijgen de studenten voorlichting over de gevaren van roken, de basisprincipes van stoppen met roken en het tabaksontmoedigingsbeleid.
Vrouwelijke rokers worden geworven in rookhotspots waar vuilnisbakken met een verzamelaar van sigarettenpeuken in de buurt staan. De opgeleide universiteitsstudenten zullen vrouwelijke rokers op de rookhotspots aanspreken en een klein aandenken meegeven. Het souvenir is een pakje tissuepapier, met in de verpakking berichten om te stoppen met roken en de QR-code van de smartphone-applicatie. Als de rokers het souvenir accepteren, introduceren de studenten dit project. Voor vrouwelijke rokers die geïnteresseerd zijn om lid te worden, zullen de studenten hen helpen bij het downloaden van de smartphone-applicatie, kort de inhoud ervan doornemen en hen aanmoedigen om deze te gebruiken. Om vrouwelijke rokers eraan te herinneren de smartphone-applicatie continu te gebruiken om te stoppen met roken, verschijnen wekelijks waarschuwingsberichten over de gevaarlijke effecten van roken op hun smartphones.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke inwoner van Hongkong, 18 jaar of ouder
- Kan communiceren in het Chinees (Kantonees)
- Huidige rokers
Uitsluitingscriteria:
- Heb moeite met communiceren via de telefoon
- Vragen hebben die niet relevant zijn voor tabaksontmoediging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwelijke rokers in Hong Kong
Vrouwelijke rokers uit Hong Kong zullen worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen over hun huidige rooksituatie en stoppen met roken.
|
Vrouwelijke rokers wordt gevraagd een gestructureerde vragenlijst in te vullen bij rookhotspots.
Bovendien zullen de rokers na 6 maanden dezelfde vragenlijst telefonisch beantwoorden.
De gestructureerde vragenlijst zal informatie verzamelen met betrekking tot hun demografische kenmerken en stopgedrag, d.w.z. zelfgerapporteerde onthouding, minderen met roken en stoppogingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
7-dagen puntprevalentie onthouding van roken na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
7-dagen puntprevalentie onthouding van roken wordt gemeten na 6 maanden.
Een vragenlijst waarin de rookstatus, de ervaring met stoppen en de moeite met stoppen werden gevraagd, was ontworpen om de zelfgerapporteerde onthouding van roken na 6 maanden te beoordelen.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken wordt gemeten na 6 maanden.
De deelnemers die beweren gedurende ten minste 7 dagen te zijn gestopt met roken, worden na 6 maanden uitgenodigd voor biochemische validatie (meting van het speeksel-cotininegehalte en het uitgeademde koolmonoxidegehalte).
De deelnemers moeten de resultaten van CO≤ 4ppm, en continineniveau ≤30 ng/ml als voorbijgaande resultaten krijgen.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KE funding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid