- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718169
Auf Smartphone-Anwendungen basierendes Programm zur Raucherentwöhnung bei Raucherinnen
Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Bereitstellung eines geschlechtsspezifischen Raucherentwöhnungsprogramms für Raucherinnen in Hongkong
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein einjähriges Projekt und wird in 2 Phasen unterteilt. Phase I wird sich darauf konzentrieren, unser geschlechtsspezifisches Programm zur Raucherentwöhnung in eine Smartphone-Anwendung zu übersetzen. In Phase II werden die Ermittler die Smartphone-Anwendung bei Raucherinnen in der Gemeinde bewerben.
Phase I: Übersetzung unseres geschlechtsspezifischen Raucherentwöhnungsprogramms in eine Smartphone-Anwendung Um unser geschlechtsspezifisches Raucherentwöhnungsprogramm in eine Smartphone-Anwendung zu übersetzen, wird ein Expertengremium gebildet. Zu den Mitgliedern des Gremiums gehören ein Lehrstuhlprofessor, ein außerordentlicher Professor, ein Assistenzprofessor, ein wissenschaftlicher Assistenzprofessor und ein Postdoktorand, die alle über beträchtliche Erfahrung in der Durchführung von Studien zur Raucherentwöhnung und Tabakkontrolle verfügen. Der Inhalt der Smartphone-Anwendung wird gemäß dem geschlechtsspezifischen Raucherentwöhnungsprogramm unserer Frauen-Quitline gestaltet. Die Smartphone-Anwendung soll insbesondere Raucherinnen durch ihre Bereitschaft zum Aufhören beim Verzicht auf Zigaretten unterstützen. Raucherinnen, die sich in der Präkontemplations- oder Kontemplationsphase befinden, motiviert die Smartphone-Anwendung zum Aufhören, indem sie sie anweist, die Gründe für das Aufhören aufzulisten, und ihnen Informationen über die schädlichen Auswirkungen des Rauchens auf die Gesundheit liefert, insbesondere solche, die spezifisch sind zu Frauen. Raucherinnen in der Vorbereitungsphase hilft die Smartphone-Anwendung dabei, ihren eigenen Entwöhnungsplan durch computergestützte Anweisungen zu individualisieren, und gibt allgemeine Tipps, wie sie Schritt für Schritt zur Abstinenz gelangen können. Für Raucherinnen in der Aktionsphase werden Fähigkeiten zur Überwindung von Zigarettenverlangen und Entzugserscheinungen vorgestellt. Darüber hinaus werden gefährliche Auswirkungen des Rauchens auf ihren Smartphones eingeblendet, um sie während ihres gesamten Entwöhnungsprozesses an die Raucherentwöhnung zu erinnern. Um auf die Bedürfnisse und Anliegen von Raucherinnen einzugehen, wurden geschlechtsspezifische Elemente in die Smartphone-Applikation integriert. Insbesondere wird die Smartphone-Anwendung ihre Missverständnisse korrigieren, dass Rauchen eine Methode zur Kontrolle des Körpergewichts und zur Stressbewältigung sein kann. Gleichzeitig zeigt die Smartphone-Anwendung Informationen zu richtigen Abnehmstrategien und Entspannungstechniken an. Raucherinnen, die eine intensivere Beratung benötigen, können sich auch über die Smartphone-Anwendung an unsere Quitline wenden.
Phase II: Förderung der Smartphone-Anwendung für Raucherinnen in der Gemeinde Um die Smartphone-Anwendung für Raucherinnen zu fördern, planen die Ermittler, 30 Studenten der Universität Hongkong für dieses Projekt zu rekrutieren. Alle rekrutierten Studenten werden eingeladen, an einem eintägigen Schulungsworkshop teilzunehmen, der von unserem Team organisiert wird. Während des Schulungsworkshops werden die Studenten über die Gefahren des Rauchens, die Grundprinzipien der Raucherentwöhnung und die Tabakkontrollpolitik aufgeklärt.
Raucherinnen werden in Raucher-Hotspots angeworben, wo Mülltonnen mit einem Zigarettenkippen-Sammler in der Nähe stehen. An den Raucher-Hotspots werden die ausgebildeten Hochschulstudenten auf Raucherinnen zugehen und ihnen ein kleines Andenken überreichen. Bei dem Souvenir handelt es sich um eine Packung Seidenpapier, dessen Verpackung Rauchentwöhnungsbotschaften und den QR-Code der Smartphone-Anwendung enthält. Wenn die Raucher das Souvenir annehmen, stellen die Schüler dieses Projekt vor. Raucherinnen, die daran interessiert sind, mitzumachen, werden von den Schülern dabei unterstützt, die Smartphone-Anwendung herunterzuladen, deren Inhalt kurz durchzugehen und sie zu ihrer Verwendung zu ermutigen. Um die Raucherinnen daran zu erinnern, die Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung kontinuierlich zu nutzen, erscheinen wöchentlich Warnmeldungen über die gefährlichen Auswirkungen des Rauchens auf ihren Smartphones.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohnerin Hongkongs ab 18 Jahren
- Kann sich auf Chinesisch (Kantonesisch) verständigen
- Aktuelle Raucher
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten haben, sich telefonisch zu verständigen
- Fragen haben, die für die Tabakkontrolle irrelevant sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Raucherinnen aus Hongkong
Raucherinnen aus Hongkong werden eingeladen, Fragebögen über ihre aktuelle Rauchsituation und ihre Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, auszufüllen.
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Raucherinnen werden gebeten, an Raucher-Hotspots einen strukturierten Fragebogen auszufüllen.
Darüber hinaus werden die Raucher den gleichen Fragebogen nach 6 Monaten telefonisch beantworten.
Der strukturierte Fragebogen wird Informationen zu ihren demografischen Merkmalen und ihrem Aufhörverhalten sammeln, d. h. selbstberichtete Abstinenz, Reduzierung des Rauchens und Aufhörversuche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz wird nach 6 Monaten gemessen.
Ein Fragebogen, der den Raucherstatus, die Erfahrung mit dem Aufhören und die Schwierigkeiten beim Aufhören abfragte, wurde entwickelt, um die selbstberichtete Raucherabstinenz nach 6 Monaten zu bewerten.
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6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Raucherabstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die biochemisch validierte Rauchabstinenz wird nach 6 Monaten gemessen.
Die Teilnehmer, die angeben, seit mindestens 7 Tagen mit dem Rauchen aufgehört zu haben, werden nach 6 Monaten zur biochemischen Validierung (Messung des Cotininspiegels im Speichel und des ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegels) eingeladen.
Die Teilnehmer müssen die Ergebnisse von CO ≤ 4 ppm und einem Kontininspiegel von ≤ 30 ng/ml als bestandene Ergebnisse erhalten.
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6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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