- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718169
Programa para dejar de fumar basado en aplicaciones para teléfonos inteligentes entre mujeres fumadoras
Uso de una aplicación de teléfono inteligente para ofrecer un programa para dejar de fumar específico por género entre mujeres fumadoras en Hong Kong
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un proyecto de un año, y se dividirá en 2 Fases. La Fase I se centrará en traducir nuestro programa para dejar de fumar específico de género en una aplicación para teléfonos inteligentes. En la Fase II, los investigadores promoverán la aplicación para teléfonos inteligentes entre las mujeres fumadoras de la comunidad.
Fase I: Traducir nuestro programa para dejar de fumar específico de género en una aplicación para teléfonos inteligentes Para traducir nuestro programa para dejar de fumar específico de género en una aplicación para teléfonos inteligentes, se formará un panel de expertos. Los miembros del panel incluyen un profesor titular, un profesor asociado, un profesor asistente, un profesor asistente de investigación y un becario postdoctoral, todos ellos con una experiencia considerable en la realización de estudios sobre el abandono del hábito de fumar y el control del tabaco. El contenido de la aplicación para teléfonos inteligentes se diseñará de acuerdo con el programa para dejar de fumar específico para cada género que ofrece nuestra Women Quitline. En particular, la aplicación para teléfonos inteligentes tiene como objetivo ayudar a las mujeres fumadoras a abstenerse de fumar mediante su disposición a dejar de fumar. Para las fumadoras que se encuentran en la etapa de precontemplación o contemplación, la aplicación para teléfonos inteligentes las motivará a dejar de fumar indicándoles que enumeren las razones para dejar de fumar y brindándoles información sobre los efectos nocivos del tabaquismo en la salud, especialmente aquellos que son específicos. a las mujeres Con respecto a las mujeres fumadoras en la etapa de preparación, la aplicación para teléfonos inteligentes las ayudará a individualizar su propio plan para dejar de fumar mediante instrucciones computarizadas y brindará consejos genéricos sobre cómo pueden lograr la abstinencia paso a paso. Con respecto a las mujeres fumadoras en la etapa de acción, se presentarán habilidades para superar el deseo de fumar y los síntomas de abstinencia. Además, los efectos peligrosos del tabaquismo aparecerán en sus teléfonos inteligentes para recordarles que deben dejar de fumar a lo largo de su proceso para dejar de fumar. Para abordar las necesidades y preocupaciones de las mujeres fumadoras, se han integrado elementos específicos de género en la aplicación para teléfonos inteligentes. En particular, la aplicación para teléfonos inteligentes corregirá sus conceptos erróneos de que fumar puede ser un método para controlar el peso corporal y manejar el estrés. Al mismo tiempo, la aplicación para teléfonos inteligentes mostrará información sobre estrategias adecuadas para perder peso y técnicas de relajación. Las mujeres fumadoras que necesitan un asesoramiento más intensivo también pueden comunicarse con nuestra Quitline a través de la aplicación para teléfonos inteligentes.
Fase II: Promoción de la aplicación para teléfonos inteligentes para mujeres fumadoras en la comunidad Con el fin de promover la aplicación para teléfonos inteligentes para mujeres fumadoras, los investigadores planean reclutar a 30 estudiantes de la Universidad de Hong Kong para que se unan a este proyecto. Todos los estudiantes reclutados serán invitados a participar en un taller de capacitación de 1 día organizado por nuestro equipo. Durante el taller de capacitación, se educará a los estudiantes sobre los peligros de fumar, los principios básicos para dejar de fumar y las políticas de control del tabaco.
Las mujeres fumadoras serán reclutadas en los puntos de acceso para fumadores donde haya cerca contenedores de basura con un recolector de colillas. Los estudiantes universitarios capacitados se acercarán a las mujeres fumadoras en los puntos de acceso para fumadores y les entregarán un pequeño recuerdo. El recuerdo es un paquete de papel de seda, cuyo empaque contiene mensajes para dejar de fumar y el código QR de la aplicación para teléfonos inteligentes. Si los fumadores aceptan el recuerdo, los estudiantes presentarán este proyecto. Para las mujeres fumadoras que estén interesadas en unirse, los estudiantes las ayudarán a descargar la aplicación para teléfonos inteligentes, revisarán brevemente su contenido y las alentarán a usarla. Para recordar a las mujeres fumadoras que utilicen continuamente la aplicación del teléfono inteligente para dejar de fumar, aparecerán semanalmente mensajes de advertencia sobre los efectos peligrosos del tabaquismo en sus teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer residente de Hong Kong de 18 años o más
- Capaz de comunicarse en chino (cantonés)
- Fumadores Actuales
Criterio de exclusión:
- Tiene dificultad para comunicarse por teléfono
- Tener consultas irrelevantes para el control del tabaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres fumadoras de Hong Kong
Se invitará a las mujeres fumadoras de Hong Kong a completar cuestionarios sobre su situación actual de tabaquismo y su intención de dejar de fumar.
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Se les pedirá a las mujeres fumadoras que completen un cuestionario estructurado en los puntos de acceso para fumadores.
Además, los fumadores responderán al mismo cuestionario a los 6 meses vía telefónica.
El cuestionario estructurado recopilará información relacionada con sus características demográficas y comportamientos para dejar de fumar, es decir, abstinencia autoinformada, reducción del tabaquismo e intentos de abandono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia tabáquica a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La abstinencia de fumar de prevalencia puntual de 7 días se mide a los 6 meses.
Se diseñó un cuestionario que preguntaba sobre el estado del tabaquismo, la experiencia de dejar de fumar y la dificultad para dejar de fumar para evaluar la abstinencia de fumar autoinformada a los 6 meses.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La abstinencia de fumar validada bioquímicamente se mide a los 6 meses.
Los participantes que afirman haber dejado de fumar durante al menos 7 días son invitados a una validación bioquímica (medición del nivel de cotinina en saliva y nivel de monóxido de carbono exhalado) a los 6 meses.
Los participantes deben obtener resultados de CO≤ 4ppm y un nivel de continina ≤30 ng/ml como resultados aprobatorios.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- KE funding
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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