- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03718169
Programma per smettere di fumare basato su applicazioni per smartphone tra le fumatrici
Utilizzo di un'applicazione per smartphone per fornire un programma per smettere di fumare specifico per genere tra le fumatrici di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto di un anno e sarà diviso in 2 fasi. La fase I si concentrerà sulla traduzione del nostro programma per smettere di fumare specifico per genere in un'applicazione per smartphone. Nella Fase II, gli investigatori promuoveranno l'applicazione per smartphone alle fumatrici della comunità.
Fase I: tradurre il nostro programma per smettere di fumare specifico per genere in un'applicazione per smartphone Per tradurre il nostro programma per smettere di fumare specifico per genere in un'applicazione per smartphone, verrà formato un gruppo di esperti. I membri del panel includono un professore di cattedra, un professore associato, un assistente professore, un assistente professore di ricerca e un borsista postdottorato, tutti con una notevole esperienza nella conduzione di studi sulla cessazione del fumo e sul controllo del tabacco. Il contenuto dell'applicazione per smartphone sarà progettato in base al programma per smettere di fumare specifico per genere fornito dalle nostre donne Quitline. In particolare, l'applicazione per smartphone mira ad aiutare le fumatrici ad astenersi dalle sigarette grazie alla loro prontezza a smettere. Per le fumatrici che si trovano nella fase di pre-contemplazione o contemplazione, l'applicazione per smartphone le motiverà a smettere istruendole a elencare i motivi per smettere e fornendo loro informazioni sugli effetti dannosi del fumo sulla salute, in particolare quelli specifici alle donne. Per quanto riguarda le fumatrici nella fase di preparazione, l'applicazione per smartphone le assisterà nell'individuare il proprio piano di cessazione mediante istruzioni computerizzate e fornirà suggerimenti generici su come raggiungere l'astinenza passo dopo passo. Per quanto riguarda le fumatrici nella fase dell'azione, saranno presentate le abilità per superare il desiderio di sigaretta ei sintomi di astinenza. Inoltre, gli effetti pericolosi del fumo compariranno nei loro smartphone per ricordare loro di smettere di fumare durante il loro processo di cessazione. Per rispondere alle esigenze e alle preoccupazioni delle fumatrici, nell'applicazione per smartphone sono stati integrati elementi specifici per genere. In particolare, l'applicazione per smartphone correggerà le loro idee sbagliate secondo cui il fumo può essere un metodo per controllare il peso corporeo e gestire lo stress. Allo stesso tempo, l'applicazione per smartphone visualizzerà informazioni sulle corrette strategie di perdita di peso e tecniche di rilassamento. Le fumatrici che necessitano di una consulenza più intensiva possono anche contattare la nostra Quitline tramite l'applicazione per smartphone.
Fase II: Promuovere l'applicazione per smartphone per le fumatrici nella comunità Al fine di promuovere l'applicazione per smartphone per le fumatrici, gli investigatori prevedono di reclutare 30 studenti dell'Università di Hong Kong per unirsi a questo progetto. Tutti gli studenti reclutati saranno invitati a partecipare a un workshop di formazione di 1 giorno organizzato dal nostro team. Durante il workshop di formazione, gli studenti saranno istruiti sui rischi del fumo, i principi di base della cessazione del fumo e le politiche di controllo del tabacco.
Le fumatrici saranno reclutate nei punti caldi del fumo dove si trovano nelle vicinanze bidoni della spazzatura con un raccoglitore di mozziconi di sigaretta. Gli studenti universitari addestrati avvicineranno le fumatrici nei punti caldi del fumo e consegneranno loro un piccolo souvenir. Il souvenir è un pacco di carta velina, con la sua confezione contenente i messaggi per smettere di fumare e il codice QR dell'applicazione per smartphone. Se i fumatori accetteranno il souvenir, gli studenti presenteranno questo progetto. Per le fumatrici che sono interessate a unirsi, gli studenti le aiuteranno a scaricare l'applicazione per smartphone, ne esamineranno brevemente il contenuto e le incoraggeranno a usarla. Per ricordare alle fumatrici di utilizzare continuamente l'applicazione per smartphone per smettere di fumare, nei loro smartphone appariranno settimanalmente messaggi di avviso sugli effetti pericolosi del fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna residente a Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- In grado di comunicare in cinese (cantonese)
- Attuali fumatori
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a comunicare telefonicamente
- Avere domande irrilevanti per il controllo del tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fumatrici di Hong Kong
Le fumatrici di Hong Kong saranno invitate a compilare questionari sulla loro attuale situazione di fumo e sull'intenzione di smettere.
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Alle fumatrici verrà chiesto di compilare un questionario strutturato presso i punti caldi del fumo.
Inoltre, i fumatori risponderanno allo stesso questionario a 6 mesi via telefono.
Il questionario strutturato raccoglierà informazioni relative alle loro caratteristiche demografiche e ai comportamenti di cessazione, vale a dire l'astinenza auto-riferita, la riduzione del fumo e i tentativi di smettere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale di 7 giorni a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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L'astinenza dal fumo a 7 giorni di prevalenza è misurata a 6 mesi.
Per valutare l'astinenza dal fumo auto-riferita a 6 mesi è stato progettato un questionario che chiedeva lo stato di fumatore, l'esperienza di smettere e la difficoltà a smettere.
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dal fumo convalidata biochimicamente a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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L'astinenza dal fumo convalidata biochimicamente è misurata a 6 mesi.
I partecipanti che affermano di aver smesso di fumare da almeno 7 giorni sono invitati per la convalida biochimica (misurazione del livello di cotinina nella saliva e del livello di monossido di carbonio espirato) a 6 mesi.
I partecipanti devono ottenere i risultati di CO≤ 4ppm e livello di continina ≤30 ng/ml come risultati positivi.
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Controllo a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KE funding
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