- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718169
Programa de cessação do tabagismo baseado em aplicativo para smartphone entre mulheres fumantes
Usando um aplicativo de smartphone para oferecer um programa específico para parar de fumar entre mulheres fumantes em Hong Kong
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um projeto de um ano, e será dividido em 2 Fases. A Fase I se concentrará na tradução de nosso programa específico de cessação do tabagismo para um aplicativo de smartphone. Na Fase II, os investigadores promoverão o aplicativo de smartphone para mulheres fumantes na comunidade.
Fase I: Traduzindo nosso programa de cessação do tabagismo específico para o gênero em um aplicativo de smartphone Para traduzir nosso programa de cessação do tabagismo específico para o gênero em um aplicativo de smartphone, será formado um painel de especialistas. Os membros do painel incluem um professor titular, um professor associado, um professor assistente, um professor assistente de pesquisa e um pós-doutorando, todos com experiência considerável na condução de estudos sobre cessação do tabagismo e controle do tabagismo. O conteúdo do aplicativo para smartphone será projetado de acordo com o programa de cessação do tabagismo específico para o gênero fornecido por nossa linha de apoio para mulheres. Em particular, o aplicativo para smartphone visa ajudar as mulheres fumantes a se absterem de cigarros por meio de sua prontidão para parar. Para as mulheres fumantes que estão no estágio de pré-contemplação ou contemplação, o aplicativo para smartphone irá motivá-las a parar, instruindo-as a listar os motivos para parar de fumar e fornecendo-lhes informações sobre os efeitos nocivos do tabagismo na saúde, especialmente aqueles que são específicos para mulheres. Em relação às mulheres fumantes em fase de preparação, o aplicativo para smartphone as ajudará a individualizar seu próprio plano de cessação por meio de instruções computadorizadas e fornecerá dicas genéricas sobre como alcançar a abstinência passo a passo. Em relação às mulheres fumantes no estágio de ação, serão apresentadas as habilidades para superar o desejo do cigarro e os sintomas de abstinência. Além disso, os efeitos nocivos do tabagismo aparecerão em seus smartphones para lembrá-los de parar de fumar durante o processo de abandono. Para atender às necessidades e preocupações das mulheres fumantes, elementos específicos de gênero foram integrados ao aplicativo para smartphone. Em particular, o aplicativo para smartphone corrigirá seus equívocos de que fumar pode ser um método para controlar o peso corporal e controlar o estresse. Ao mesmo tempo, o aplicativo para smartphone exibirá informações sobre estratégias adequadas de perda de peso e técnicas de relaxamento. Mulheres fumantes que precisam de aconselhamento mais intensivo também podem entrar em contato com nosso Quitline por meio do aplicativo para smartphone.
Fase II: Promover a aplicação de smartphone para mulheres fumadores na comunidade A fim de promover a aplicação de smartphone para mulheres fumadores, os investigadores planeiam recrutar 30 estudantes da Universidade de Hong Kong para se juntarem a este projeto. Todos os alunos recrutados serão convidados a participar num workshop de formação de 1 dia organizado pela nossa equipa. Durante o workshop de treinamento, os alunos serão instruídos sobre os perigos do tabagismo, os princípios básicos da cessação do tabagismo e as políticas de controle do tabagismo.
Fumantes do sexo feminino serão recrutadas em locais onde haja lixeiras com coletor de bitucas nas proximidades. Os estudantes universitários treinados abordarão mulheres fumantes nos pontos de acesso para fumantes e entregarão uma pequena lembrança a elas. A lembrança é um pacote de lenços de papel, com sua embalagem contendo mensagens de cessação do tabagismo e o QR code do aplicativo para smartphone. Se os fumantes aceitarem a lembrança, os alunos apresentarão esse projeto. Para as mulheres fumantes interessadas em aderir, os alunos as ajudarão a baixar o aplicativo para smartphone, examinar brevemente seu conteúdo e incentivá-las a usá-lo. Para lembrar as mulheres fumantes de usar continuamente o aplicativo do smartphone para parar de fumar, mensagens de alerta sobre os efeitos nocivos do fumo aparecerão semanalmente em seus smartphones.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher residente em Hong Kong com 18 anos ou mais
- Capaz de se comunicar em chinês (cantonês)
- Fumantes Atuais
Critério de exclusão:
- Tem dificuldade de se comunicar por telefone
- Ter dúvidas irrelevantes para o controle do tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres fumantes de Hong Kong
Mulheres fumantes de Hong Kong serão convidadas a preencher questionários sobre sua situação atual de tabagismo e intenção de parar.
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As mulheres fumantes serão solicitadas a preencher um questionário estruturado em pontos de acesso para fumantes.
Além disso, os fumantes responderão ao mesmo questionário aos 6 meses via telefone.
O questionário estruturado coletará informações relacionadas às suas características demográficas e comportamentos de abandono, ou seja, auto-relato de abstinência, redução do tabagismo e tentativas de parar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência pontual de 7 dias abstinência tabágica aos 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A abstinência de tabagismo de prevalência pontual de 7 dias é medida em 6 meses.
Um questionário perguntando sobre o status do tabagismo, a experiência de parar e a dificuldade em parar de fumar foi elaborado para avaliar a auto-relato de abstinência tabágica em 6 meses.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência tabágica validada bioquimicamente aos 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A abstinência de fumo bioquímica validada é medida em 6 meses.
Os participantes que afirmam ter parado de fumar há pelo menos 7 dias são convidados para validação bioquímica (medição do nível de cotinina na saliva e nível de monóxido de carbono exalado) aos 6 meses.
Os participantes precisam obter os resultados de CO≤ 4ppm e nível de continina ≤30 ng/ml como resultados aprovados.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KE funding
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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