- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718169
Programme d'abandon du tabac basé sur une application pour téléphone intelligent chez les femmes fumeuses
Utilisation d'une application pour smartphone pour proposer un programme d'abandon du tabac spécifique au sexe chez les femmes fumeuses à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet d'un an, et il sera divisé en 2 phases. La phase I se concentrera sur la traduction de notre programme de sevrage tabagique sexospécifique en une application pour téléphone intelligent. Dans la phase II, les enquêteurs feront la promotion de l'application pour smartphone auprès des fumeuses de la communauté.
Phase I : Traduire notre programme de sevrage tabagique sexospécifique en une application pour téléphone intelligent Pour traduire notre programme de sevrage tabagique sexospécifique en une application pour téléphone intelligent, un groupe d'experts sera formé. Les membres du comité comprennent un professeur titulaire, un professeur agrégé, un professeur adjoint, un professeur adjoint de recherche et un stagiaire postdoctoral, qui ont tous une expérience considérable dans la conduite d'études sur l'abandon du tabac et la lutte contre le tabagisme. Le contenu de l'application pour smartphone sera conçu en fonction du programme de sevrage tabagique spécifique au genre proposé par notre Women Quitline. En particulier, l'application pour smartphone vise à aider les femmes fumeuses à s'abstenir de fumer par leur volonté d'arrêter. Pour les fumeuses qui sont en phase de pré-contemplation ou de contemplation, l'application pour smartphone les motivera à arrêter en leur demandant de lister les raisons d'arrêter et en leur fournissant des informations sur les effets néfastes du tabagisme sur la santé, en particulier ceux qui sont spécifiques. aux femmes. En ce qui concerne les fumeuses en phase de préparation, l'application pour smartphone les aidera à individualiser leur propre plan d'arrêt grâce à des instructions informatisées et leur fournira des conseils génériques sur la manière d'atteindre l'abstinence étape par étape. Concernant les fumeuses en phase d'action, des habiletés pour surmonter l'envie de fumer et les symptômes de sevrage seront présentées. De plus, les effets dangereux du tabagisme apparaîtront sur leur smartphone pour leur rappeler de cesser de fumer tout au long de leur processus d'arrêt. Pour répondre aux besoins et aux préoccupations des fumeuses, des éléments sexospécifiques ont été intégrés à l'application pour smartphone. En particulier, l'application pour smartphone corrigera leurs idées fausses selon lesquelles fumer peut être une méthode pour contrôler le poids corporel et gérer le stress. En même temps, l'application pour smartphone affichera des informations sur les bonnes stratégies de perte de poids et les techniques de relaxation. Les fumeuses qui ont besoin de conseils plus intensifs peuvent également contacter notre Quitline via l'application pour smartphone.
Phase II : Promouvoir l'application smartphone pour les femmes fumeuses dans la communauté Afin de promouvoir l'application smartphone pour les femmes fumeuses, les enquêteurs prévoient de recruter 30 étudiants de l'Université de Hong Kong pour rejoindre ce projet. Tous les étudiants recrutés seront invités à participer à un atelier de formation d'une journée organisé par notre équipe. Au cours de l'atelier de formation, les étudiants seront sensibilisés aux dangers du tabagisme, aux principes de base de l'arrêt du tabac et aux politiques de lutte antitabac.
Les fumeuses seront recrutées dans des hotspots fumeurs où se trouvent à proximité des poubelles avec collecteur de mégots. Les étudiantes universitaires formées approcheront les fumeuses aux points chauds pour fumeurs et leur remettront un petit souvenir. Le souvenir est un paquet de papier de soie, avec son emballage contenant des messages de sevrage tabagique et le QR code de l'application smartphone. Si les fumeurs acceptent le souvenir, les élèves présenteront alors ce projet. Pour les fumeuses intéressées, les étudiantes les aideront à télécharger l'application pour smartphone, parcourront brièvement son contenu et les encourageront à l'utiliser. Pour rappeler aux fumeuses d'utiliser en permanence l'application smartphone pour arrêter de fumer, des messages d'avertissement sur les effets dangereux du tabagisme apparaîtront chaque semaine sur leur smartphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidente de Hong Kong âgée de 18 ans ou plus
- Capable de communiquer en chinois (cantonais)
- Fumeurs actuels
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à communiquer par téléphone
- Avoir des questions sans rapport avec la lutte antitabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fumeuses de Hong Kong
Les fumeuses de Hong Kong seront invitées à remplir des questionnaires sur leur situation actuelle en matière de tabagisme et leur intention d'arrêter.
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Les fumeuses seront invitées à remplir un questionnaire structuré dans les points chauds pour fumeurs.
De plus, les fumeurs répondront au même questionnaire à 6 mois par téléphone.
Le questionnaire structuré recueillera des informations liées à leurs caractéristiques démographiques et à leurs comportements d'abandon, c'est-à-dire l'abstinence autodéclarée, la réduction du tabagisme et les tentatives d'abandon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence tabagique à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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L'abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours est mesurée à 6 mois.
Un questionnaire demandant le statut tabagique, l'expérience d'arrêt et la difficulté à arrêter a été conçu pour évaluer l'abstinence tabagique autodéclarée à 6 mois.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence tabagique validée biochimique à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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L'abstinence tabagique validée biochimiquement est mesurée à 6 mois.
Les participants déclarant avoir arrêté de fumer depuis au moins 7 jours sont invités à une validation biochimique (mesure du taux de cotinine salivaire et du taux de monoxyde de carbone expiré) à 6 mois.
Les participants doivent obtenir les résultats de CO ≤ 4 ppm et le niveau de continine ≤ 30 ng / ml comme résultats de passage.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KE funding
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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