- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718169
Smartphone-applikationsbaseret rygestopprogram blandt kvindelige rygere
Brug af en smartphone-applikation til at levere et kønsspecifikt rygestopprogram blandt kvindelige rygere i Hong Kong
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et etårigt projekt, og det vil være opdelt i 2 faser. Fase I vil fokusere på at oversætte vores kønsspecifikke rygestopprogram til en smartphone-applikation. I fase II vil efterforskerne promovere smartphone-applikationen til kvindelige rygere i samfundet.
Fase I: Oversættelse af vores kønsspecifikke rygestopprogram til en smartphone-applikation For at oversætte vores kønsspecifikke rygestopprogram til en smartphone-applikation vil der blive dannet et ekspertpanel. Panelmedlemmerne tæller en professor, en lektor, en adjunkt, en forskningsadjunkt og en postdoc, som alle har stor erfaring med at gennemføre undersøgelser om rygestop og tobakskontrol. Indholdet af smartphone-applikationen vil blive designet i overensstemmelse med det kønsspecifikke rygestopprogram leveret af vores kvinder Quitline. Specielt har smartphone-applikationen til formål at hjælpe kvindelige rygere med at afholde sig fra cigaretter ved at være parate til at holde op. For kvindelige rygere, der er i for-kontemplations- eller kontemplationsstadiet, vil smartphone-applikationen motivere dem til at holde op ved at instruere dem i at angive årsagerne til at holde op og give dem information om de skadelige virkninger af rygning på helbredet, især disse er specifikke. til kvinder. Med hensyn til kvindelige rygere i forberedelsesstadiet, vil smartphone-applikationen hjælpe dem med at individualisere deres egen stopplan ved hjælp af computeriserede instruktioner og give generiske tips til, hvordan de kan opnå afholdenhed trin for trin. Vedrørende kvindelige rygere i handlingsfasen vil færdigheder til at overvinde cigarettrang og abstinenssymptomer blive præsenteret. Derudover vil de farlige virkninger af rygning dukke op i deres smartphones for at minde dem om rygestop under hele deres rygestopproces. For at imødekomme kvindelige rygeres behov og bekymringer er kønsspecifikke elementer blevet integreret i smartphone-applikationen. Specielt smartphone-applikationen vil rette deres misforståelser om, at rygning kan være en metode til at kontrollere kropsvægt og håndtere stress. Samtidig vil smartphone-applikationen vise information om korrekte vægttabsstrategier og afspændingsteknikker. Kvindelige rygere, der har brug for mere intensiv rådgivning, kan også kontakte vores Quitline via smartphone-applikationen.
Fase II: Fremme af smartphoneapplikationen til kvindelige rygere i samfundet For at promovere smartphoneapplikationen til kvindelige rygere planlægger efterforskerne at rekruttere 30 studerende fra University of Hong Kong til at deltage i dette projekt. Alle rekrutterede studerende vil blive inviteret til at deltage i en 1-dags træningsworkshop arrangeret af vores team. Under træningsworkshoppen vil eleverne blive undervist i rygefarer, de grundlæggende principper for rygestop og tobakskontrol.
Kvindelige rygere vil blive rekrutteret i rygehotspots, hvor skraldespande med en opsamler af cigaretskod er i nærheden. De uddannede universitetsstuderende vil henvende sig til kvindelige rygere på rygehotspots og levere en lille souvenir til dem. Souveniren er en pakke silkepapir, hvor emballagen indeholder beskeder om rygestop og QR-koden til smartphone-applikationen. Hvis rygerne tager imod souveniren, vil eleverne derefter introducere dette projekt. For kvindelige rygere, der er interesserede i at deltage, vil eleverne hjælpe dem med at downloade smartphone-applikationen, kort gennemgå dens indhold og opfordre dem til at bruge den. For at minde de kvindelige rygere om løbende at bruge smartphone-applikationen til rygestop, vil advarsler om de farlige virkninger af rygning dukke op ugentligt på deres smartphones.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde bosiddende i Hong Kong på 18 år eller derover
- Kan kommunikere på kinesisk (kantonesisk)
- Nuværende rygere
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at kommunikere via telefon
- Har du spørgsmål, der er irrelevante for tobakskontrol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hong Kong kvindelige rygere
Kvindelige rygere i Hongkong vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaer om deres nuværende rygesituation og holde op med at holde op.
|
Kvindelige rygere vil blive bedt om at udfylde et struktureret spørgeskema ved rygehotspots.
Derudover vil rygerne besvare det samme spørgeskema efter 6 måneder via telefon.
Det strukturerede spørgeskema vil indsamle information relateret til deres demografiske karakteristika og afbrydelsesadfærd, det vil sige selvrapporteret afholdenhed, rygningsreduktion og rygestopforsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punktprævalens rygeafholdenhed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
7-dages punktprævalens rygeabstinens måles til 6 måneder.
Et spørgeskema, der spørger om rygestatus, rygestoperfaring og problemer med at holde op, blev designet til at vurdere den selvrapporterede rygeafholdenhed efter 6 måneder.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret rygeabstinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Biokemisk valideret rygeabstinens er målt til 6 måneder.
De deltagere, der hævder at have holdt op med at ryge i mindst 7 dage, inviteres til biokemisk validering (måling af spyt-cotinin-niveau og udåndet kulilteniveau) efter 6 måneder.
Deltagerne er nødt til at få resultaterne på CO≤ 4ppm og kontininniveau ≤30 ng/ml som beståede resultater.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KE funding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .