- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03718169
Smarttelefonapplikasjonsbasert røykeavvenningsprogram blant kvinnelige røykere
Bruke en smarttelefonapplikasjon for å levere et kjønnsspesifikt røykesluttprogram blant kvinnelige røykere i Hong Kong
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er et ettårig prosjekt, og det vil bli delt inn i 2 faser. Fase I vil fokusere på å oversette vårt kjønnsspesifikke røykesluttprogram til en smarttelefonapplikasjon. I fase II vil etterforskerne markedsføre smarttelefonapplikasjonen til kvinnelige røykere i samfunnet.
Fase I: Oversettelse av vårt kjønnsspesifikke røykesluttprogram til en smarttelefonapplikasjon For å oversette vårt kjønnsspesifikke røykesluttprogram til en smarttelefonapplikasjon vil det bli dannet et ekspertpanel. Panelmedlemmene består av en lederprofessor, en førsteamanuensis, en adjunkt, en forskningsadjunkt og en postdoktor, som alle har betydelig erfaring med å gjennomføre studier om røykeslutt og tobakkskontroll. Innholdet i smarttelefonapplikasjonen vil bli utformet i henhold til det kjønnsspesifikke røykesluttprogrammet levert av våre kvinner Quitline. Spesielt har smarttelefonapplikasjonen som mål å hjelpe kvinnelige røykere til å avstå fra sigaretter ved å være klare til å slutte. For kvinnelige røykere som er i pre-kontemplasjons- eller kontemplasjonsstadiet, vil smarttelefonapplikasjonen motivere dem til å slutte ved å instruere dem om å liste opp årsakene til å slutte, og gi dem informasjon om de skadelige effektene av røyking på helsen, spesielt de som er spesifikke. til kvinner. Når det gjelder kvinnelige røykere i forberedelsesstadiet, vil smarttelefonapplikasjonen hjelpe dem med å individualisere sin egen slutteplan ved hjelp av datastyrte instruksjoner, og gi generelle tips om hvordan de kan oppnå avholdenhet trinn for trinn. Når det gjelder kvinnelige røykere i handlingsstadiet, vil ferdigheter for å overvinne sigarettsuget og abstinenssymptomer bli presentert. I tillegg vil farlige effekter av røyking dukke opp på smarttelefonene deres for å minne dem om å slutte å røyke gjennom hele sluttprosessen. For å møte behovene og bekymringene til kvinnelige røykere, er kjønnsspesifikke elementer integrert i smarttelefonapplikasjonen. Spesielt vil smarttelefonapplikasjonen rette opp deres misoppfatninger om at røyking kan være en metode for å kontrollere kroppsvekt og håndtere stress. Samtidig vil smarttelefonapplikasjonen vise informasjon om riktige vekttapstrategier og avspenningsteknikker. Kvinnelige røykere som trenger mer intensiv rådgivning kan også kontakte vår Quitline via smarttelefonapplikasjonen.
Fase II: Markedsføring av smarttelefonapplikasjonen for kvinnelige røykere i samfunnet For å promotere smarttelefonapplikasjonen for kvinnelige røykere, planlegger etterforskerne å rekruttere 30 studenter fra University of Hong Kong til å bli med i dette prosjektet. Alle rekrutterte studenter vil bli invitert til å delta i en 1-dagers treningsworkshop organisert av teamet vårt. I løpet av treningsverkstedet vil studentene bli utdannet om røykefarer, de grunnleggende prinsippene for røykeslutt og tobakkskontroll.
Kvinnelige røykere vil bli rekruttert i røykesteder der søppelkasser med en oppsamler av sigarettsneiper er i nærheten. De trente universitetsstudentene vil henvende seg til kvinnelige røykere på røykestedene, og levere en liten suvenir til dem. Suveniren er en pakke silkepapir, med emballasje som inneholder meldinger om røykeslutt og QR-koden til smarttelefonapplikasjonen. Hvis røykerne tar imot suveniren, vil studentene introdusere dette prosjektet. For kvinnelige røykere som er interessert i å bli med, vil studentene hjelpe dem med å laste ned smarttelefonapplikasjonen, kort gå gjennom innholdet og oppmuntre dem til å bruke den. For å minne de kvinnelige røykerne på å kontinuerlig bruke smarttelefonapplikasjonen for røykeslutt, vil advarende meldinger om de farlige effektene av røyking dukke opp ukentlig på smarttelefonene deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig bosatt i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Kan kommunisere på kinesisk (kantonesisk)
- Nåværende røykere
Ekskluderingskriterier:
- Har problemer med å kommunisere via telefon
- Har spørsmål som er irrelevante for tobakkskontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hong Kong kvinnelige røykere
Kvinnelige røykere i Hong Kong vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaer om deres nåværende røykesituasjon og slutte.
|
Kvinnelige røykere vil bli bedt om å fylle ut et strukturert spørreskjema på hotspots for røyking.
I tillegg vil røykerne svare på samme spørreskjema ved 6 måneder via telefon.
Det strukturerte spørreskjemaet vil samle informasjon relatert til deres demografiske egenskaper og slutteatferd, det vil si selvrapportert avholdenhet, røykereduksjon og slutteforsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet måles til 6 måneder.
Et spørreskjema som spør om røykestatus, slutteerfaring og vanskeligheter med å slutte ble designet for å vurdere selvrapportert røykeavholdenhet etter 6 måneder.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk validert røykeavholdenhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Biokjemisk validert røykeavholdenhet måles til 6 måneder.
Deltakerne som hevder å ha sluttet å røyke i minst 7 dager inviteres til biokjemisk validering (måling av spyttkotininnivå og utåndet karbonmonoksidnivå) etter 6 måneder.
Deltakerne må få resultatene på CO≤ 4ppm, og kontininnivå ≤30 ng/ml som bestått resultater.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KE funding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .