- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03718169
Smartphone-applikationsbaserat rökavvänjningsprogram bland kvinnliga rökare
Använda en smartphone-applikation för att leverera ett könsspecifikt program för rökavvänjning bland kvinnliga rökare i Hong Kong
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är ett ettårigt projekt och det kommer att delas upp i 2 faser. Fas I kommer att fokusera på att översätta vårt könsspecifika rökavvänjningsprogram till en smartphoneapplikation. I fas II kommer utredarna att marknadsföra smartphoneapplikationen till kvinnliga rökare i samhället.
Fas I: Översätta vårt könsspecifika rökavvänjningsprogram till en smartphoneapplikation För att översätta vårt könsspecifika rökavvänjningsprogram till en smartphoneapplikation kommer en expertpanel att bildas. I panelmedlemmarna finns en professor, en docent, en biträdande professor, en forskarassistent och en postdoktor, som alla har stor erfarenhet av att genomföra studier om rökavvänjning och tobakskontroll. Innehållet i smartphoneapplikationen kommer att utformas enligt det könsspecifika rökavvänjningsprogrammet som levereras av våra kvinnor Quitline. I synnerhet syftar smartphone-applikationen till att hjälpa kvinnliga rökare att avstå från cigaretter genom att de är beredda att sluta. För kvinnliga rökare som befinner sig i pre-kontemplations- eller kontemplationsstadiet, kommer smartphoneapplikationen att motivera dem att sluta genom att instruera dem att lista ut orsakerna till att sluta, och ge dem information om rökningens skadliga effekter på hälsan, särskilt de som är specifika. till kvinnor. När det gäller kvinnliga rökare i förberedelsestadiet, kommer smartphoneapplikationen att hjälpa dem att individualisera sin egen slutaplan genom datoriserade instruktioner och ge allmänna tips om hur de kan uppnå avhållsamhet steg för steg. När det gäller kvinnliga rökare i handlingsstadiet kommer färdigheter för att övervinna cigarettsuget och abstinenssymptom att presenteras. Dessutom kommer farliga effekter av rökning att dyka upp i deras smartphones för att påminna dem om att sluta röka under hela deras slutaprocess. För att möta kvinnliga rökares behov och oro har könsspecifika element integrerats i smartphoneapplikationen. I synnerhet kommer smartphoneapplikationen att rätta till deras missuppfattningar om att rökning kan vara en metod för att kontrollera kroppsvikten och hantera stress. Samtidigt kommer smartphoneapplikationen att visa information om korrekta viktminskningsstrategier och avslappningstekniker. Kvinnliga rökare som behöver mer intensiv rådgivning kan också kontakta vår Quitline via smartphone-appen.
Fas II: Marknadsföring av smartphoneapplikationen för kvinnliga rökare i samhället För att marknadsföra smartphoneapplikationen för kvinnliga rökare planerar utredarna att rekrytera 30 studenter från University of Hong Kong för att gå med i detta projekt. Alla rekryterade studenter kommer att bjudas in att delta i en 1-dagars utbildningsworkshop som anordnas av vårt team. Under träningsverkstaden kommer eleverna att utbildas om rökrisker, de grundläggande principerna för rökavvänjning och tobakskontroll.
Kvinnliga rökare kommer att rekryteras i hotspots där det finns soptunnor med en samlare av cigarettfimpar i närheten. De utbildade universitetsstudenterna kommer att närma sig kvinnliga rökare vid rökningsställena och leverera en liten souvenir till dem. Souveniren är ett paket silkespapper, med dess förpackning som innehåller meddelanden om rökavvänjning och QR-koden för smartphoneapplikationen. Om rökarna accepterar souveniren kommer eleverna att introducera detta projekt. För kvinnliga rökare som är intresserade av att gå med kommer eleverna att hjälpa dem att ladda ner smartphone-applikationen, kortfattat gå igenom dess innehåll och uppmuntra dem att använda den. För att påminna kvinnliga rökare om att kontinuerligt använda smartphoneapplikationen för rökavvänjning kommer varningsmeddelanden om rökningens skadliga effekter att dyka upp varje vecka i deras smartphones.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig bosatt i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Kan kommunicera på kinesiska (kantonesiska)
- Aktuella rökare
Exklusions kriterier:
- Har svårt att kommunicera via telefon
- Har frågor som är irrelevanta för tobakskontroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hong Kong kvinnliga rökare
Kvinnliga rökare i Hongkong kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär om sin nuvarande röksituation och sluta avsikten.
|
Kvinnliga rökare kommer att uppmanas att fylla i ett strukturerat frågeformulär på hotspots för rökning.
Dessutom kommer rökarna att svara på samma frågeformulär vid 6 månader via telefon.
Det strukturerade frågeformuläret kommer att samla in information relaterad till deras demografiska egenskaper och slutbeteenden, d.v.s. självrapporterad avhållsamhet, minskad rökning och försök att sluta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
7-dagars punktprevalens rökavhållsamhet vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
7-dagars punktprevalens rökavhållsamhet mäts till 6 månader.
Ett frågeformulär som frågade rökstatus, erfarenhet av att sluta och svårigheter att sluta utformades för att bedöma den självrapporterade rökavhållsamheten efter 6 månader.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet mäts vid 6 månader.
De deltagare som säger sig ha slutat röka i minst 7 dagar inbjuds till biokemisk validering (mätning av salivkotininnivå och utandad kolmonoxidnivå) efter 6 månader.
Deltagarna måste få resultaten av CO≤ 4ppm och kontininnivå ≤30 ng/ml som godkända resultat.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KE funding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .