Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování celého exomu u hypertenze CKD (WESCH)

23. října 2018 aktualizováno: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Celý projekt Exome Sequencing Analysis u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s noční hypertenzí

Prevalence hypertenze u pacientů s CKD v Číně je vysoká, ale míra kontroly je nízká. Ve srovnání s jedinou metodou měření krevního tlaku v ordinaci může ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) úplněji a objektivněji odrážet celkovou situaci 24hodinového krevního tlaku, stupně dynamické fluktuace a změny cirkadiánního rytmu. Studie ukázaly, že pacienti s CKD s hypertenzí mají svou vlastní jedinečnost díky měření ABPM a noční hypertenze je hlavní příčinou špatné kontroly krevního tlaku. Další studie ukázaly, že noční hypertenze je nezávislým a účinnějším prognostickým ukazatelem úmrtí a KVO u pacientů s hypertenzí. Důkazy z evropských a amerických zemí naznačují, že v populaci s CKD zvýšený noční krevní tlak více predikuje progresi CKD nebo CVD než denní krevní tlak. Ve srovnání se zeměmi, jako je Evropa a Spojené státy, existují v naší populaci rozdíly v příčinách, genetickém pozadí a každodenním chování onemocnění ledvin. Je naléhavé prozkoumat prediktivní hodnotu noční hypertenze pro renální koncový bod a CVD u populace s CKD v Číně. Za tímto účelem naše studie poprvé zjistila, že pacienti s CKD mají obecně změny ve vzorcích nočního krevního tlaku a vzorec krevního tlaku antidopingového typu úzce souvisí s poškozením cílových orgánů. Naše další studie zjistila, že výskyt noční hypertenze u čínských pacientů s CKD je více než 50 % a ve srovnání s neklesajícím krevním tlakem mají pacienti s noční hypertenzí závažnější poškození cílových orgánů, což jsou nezávislé rizikové faktory pro všechny příčiny úmrtí, kardiovaskulární úmrtí, renální příhody a kardiovaskulární příhody u pacientů s CKD. Tyto předběžné výsledky naznačují roli noční hypertenze v prognóze pacientů s CKD v Číně, ale stále existují následující otázky: Souvisí výskyt noční hypertenze u pacientů s CKD s určitou genovou expresí? Tento projekt má za cíl provést celogenomové sekvenování a analýzu exonů u pacientů s CKD s noční hypertenzí za účelem stanovení genetického mechanismu pacientů s CKD s noční hypertenzí. Absolvování předmětu odhalí genetické charakteristiky pacientů s CKD s noční hypertenzí a poskytne základ pro přesnou prevenci a léčbu hypertenze chronického onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Cheng Wang, Director

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 14 let a <75 let.
  2. Klinické údaje během hospitalizace jsou podrobné a úplné.
  3. K dispozici jsou následné informace.
  4. Ambulantní monitorování krevního tlaku indikuje noční krevní tlak SBP≥120 mmHg a/nebo DBP≥70 mmHg.
  5. Diagnostikováno jako CKD podle směrnic KDIGO z roku 2012, abnormality struktury nebo funkce ledvin, přítomné déle než 3 měsíce, s důsledky pro zdraví, včetně rychlosti glomerulární filtrace (GFR), normální a abnormální patologické poškození, krev (abnormální hladina elektrolytu nebo jiné složky způsobené renální tubulární dysfunkce) nebo složky moči (proteinurie: ACR ≥ 30 mg/gCr; jiné abnormální složky moči) abnormální a abnormality zobrazení; nebo nevysvětlitelný pokles GFR (< 60 ml/min/1,73 m2); a eGFR > 30 ml/min/1,73 m2.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství.
  2. kombinované nádory.
  3. Existuje anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  4. V poslední době dochází k závažným infekcím.
  5. Očekávaná délka života je méně než půl roku.
  6. Byla provedena náhrada ledvin.
  7. Syndrom získané immunití nedostatečnisti.
  8. Ti, kteří jsou léčeni hormony kortizolu.
  9. Ti, kteří dlouhodobě studují nebo pracují v noci a mají nepravidelný odpočinek.
  10. Ti, kteří neumí spolupracovat nebo nejsou schopni tolerovat ambulantní tlakoměry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
noční skupina
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin s noční hypertenzí
Odebírání vzorků periferní krve (2 ml) od subjektů pro sekvenování celého exomu
nenoční skupina
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin bez noční hypertenze
Odebírání vzorků periferní krve (2 ml) od subjektů pro sekvenování celého exomu
skupina bez CKD
pacientů bez chronického onemocnění ledvin
Odebírání vzorků periferní krve (2 ml) od subjektů pro sekvenování celého exomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celá exomová sekvenační analýza
Časové okno: 4 roky
Odebírání vzorků periferní krve (2 ml) od subjektů pro sekvenování celého exomu
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZDWY.SNK.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit