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Sequenciamento completo do exoma na hipertensão renal crônica (WESCH)

23 de outubro de 2018 atualizado por: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Projeto de Análise de Sequenciamento de Exoma Total em Pacientes Renais Crônicos com Hipertensão Noturna

A prevalência de hipertensão em pacientes com DRC na China é alta, mas a taxa de controle é baixa. Comparado com o método único de medição da pressão arterial do consultório, o monitoramento ambulatorial da pressão arterial (ABPM) pode refletir a situação geral da pressão arterial de 24 horas, o grau de flutuação dinâmica e a mudança do ritmo circadiano de forma mais completa e objetiva. Estudos têm mostrado que pacientes com DRC com hipertensão têm sua própria singularidade por meio da medida da MAPA, sendo a hipertensão noturna a principal causa do mau controle da pressão arterial. Estudos posteriores mostraram que a hipertensão noturna é um indicador prognóstico independente e mais eficaz de morte e DCV em pacientes com hipertensão. Evidências de países europeus e americanos sugerem que, na população com DRC, a pressão arterial noturna elevada é mais preditiva de progressão da DRC ou DCV do que a pressão arterial diurna. Em comparação com países como a Europa e os Estados Unidos, existem diferenças nas causas, antecedentes genéticos e comportamentos diários da doença renal em nossa população. É urgente investigar o valor preditivo da hipertensão noturna para desfecho renal e DCV na população com DRC na China. Para esse fim, nosso estudo constatou pela primeira vez que os pacientes com DRC geralmente apresentam alterações nos padrões de pressão arterial noturna, e o padrão de pressão arterial do tipo antidoping está intimamente relacionado ao dano ao órgão-alvo. Nosso estudo posterior descobriu que a incidência de hipertensão noturna em pacientes chineses com DRC é superior a 50% e, em comparação com a pressão arterial sem queda, os pacientes com hipertensão noturna apresentam danos mais graves em órgãos-alvo, que são fatores de risco independentes para todas as causas morte, morte cardiovascular, eventos renais e eventos cardiovasculares em pacientes com DRC. Esses resultados preliminares sugerem o papel da hipertensão noturna no prognóstico de pacientes com DRC na China, mas ainda restam as seguintes questões: a ocorrência de hipertensão noturna em pacientes com DRC está relacionada à expressão de certos genes? Este projeto pretende realizar sequenciamento e análise de exons de todo o genoma em pacientes com DRC com hipertensão noturna para determinar o mecanismo genético de pacientes com DRC com hipertensão noturna. A conclusão do assunto revelará as características genéticas dos pacientes com DRC com hipertensão noturna e fornecerá uma base para a prevenção e tratamento precisos da hipertensão da doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contato:
          • Cheng Wang, Director

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade superior a 14 anos e <75 anos.
  2. Os dados clínicos durante o período de internação são detalhados e completos.
  3. Informações de acompanhamento estão disponíveis.
  4. A monitorização ambulatorial da pressão arterial indica pressão arterial noturna PAS≥120mmHg e/ou PAD≥70mmHg.
  5. Diagnosticado como DRC de acordo com as diretrizes KDIGO 2012, anormalidades da estrutura ou função renal, presentes por > 3 meses, com implicações para a saúde, incluindo taxa de filtração glomerular (GFR) dano patológico normal e anormal, sangue (eletrólito anormal ou outros componentes causados ​​por disfunção tubular renal) ou componentes da urina (proteinúria: ACR ≥ 30mg/gCr; outros componentes anormais da urina) anormais e anormalidades de imagem; ou declínio inexplicável da TFG (< 60 ml/min/1,73 m2); e eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Critério de exclusão:

  1. gravidez.
  2. tumores combinados.
  3. Há uma história de abuso de drogas ou abuso de álcool.
  4. Há infecções graves recentemente.
  5. A expectativa de vida é de menos de meio ano.
  6. Foi realizada terapia renal substitutiva.
  7. Síndrome da Imunodeficiência Adquirida.
  8. Aqueles que estão sendo tratados com hormônios cortisol.
  9. Aqueles que estudam ou trabalham à noite por muito tempo e têm descanso irregular.
  10. Aqueles que não podem cooperar ou são incapazes de tolerar monitores ambulatoriais de pressão arterial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo noturno
Pacientes com doença renal crônica com hipertensão noturna
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
grupo não noturno
Pacientes com doença renal crônica sem hipertensão noturna
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
grupo não-CKD
pacientes sem doença renal crônica
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de sequenciamento de exoma inteiro
Prazo: 4 anos
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZDWY.SNK.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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