- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718585
Sequenciamento completo do exoma na hipertensão renal crônica (WESCH)
23 de outubro de 2018 atualizado por: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Projeto de Análise de Sequenciamento de Exoma Total em Pacientes Renais Crônicos com Hipertensão Noturna
A prevalência de hipertensão em pacientes com DRC na China é alta, mas a taxa de controle é baixa.
Comparado com o método único de medição da pressão arterial do consultório, o monitoramento ambulatorial da pressão arterial (ABPM) pode refletir a situação geral da pressão arterial de 24 horas, o grau de flutuação dinâmica e a mudança do ritmo circadiano de forma mais completa e objetiva.
Estudos têm mostrado que pacientes com DRC com hipertensão têm sua própria singularidade por meio da medida da MAPA, sendo a hipertensão noturna a principal causa do mau controle da pressão arterial.
Estudos posteriores mostraram que a hipertensão noturna é um indicador prognóstico independente e mais eficaz de morte e DCV em pacientes com hipertensão.
Evidências de países europeus e americanos sugerem que, na população com DRC, a pressão arterial noturna elevada é mais preditiva de progressão da DRC ou DCV do que a pressão arterial diurna.
Em comparação com países como a Europa e os Estados Unidos, existem diferenças nas causas, antecedentes genéticos e comportamentos diários da doença renal em nossa população.
É urgente investigar o valor preditivo da hipertensão noturna para desfecho renal e DCV na população com DRC na China.
Para esse fim, nosso estudo constatou pela primeira vez que os pacientes com DRC geralmente apresentam alterações nos padrões de pressão arterial noturna, e o padrão de pressão arterial do tipo antidoping está intimamente relacionado ao dano ao órgão-alvo.
Nosso estudo posterior descobriu que a incidência de hipertensão noturna em pacientes chineses com DRC é superior a 50% e, em comparação com a pressão arterial sem queda, os pacientes com hipertensão noturna apresentam danos mais graves em órgãos-alvo, que são fatores de risco independentes para todas as causas morte, morte cardiovascular, eventos renais e eventos cardiovasculares em pacientes com DRC.
Esses resultados preliminares sugerem o papel da hipertensão noturna no prognóstico de pacientes com DRC na China, mas ainda restam as seguintes questões: a ocorrência de hipertensão noturna em pacientes com DRC está relacionada à expressão de certos genes?
Este projeto pretende realizar sequenciamento e análise de exons de todo o genoma em pacientes com DRC com hipertensão noturna para determinar o mecanismo genético de pacientes com DRC com hipertensão noturna.
A conclusão do assunto revelará as características genéticas dos pacientes com DRC com hipertensão noturna e fornecerá uma base para a prevenção e tratamento precisos da hipertensão da doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Recrutamento
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Cheng Wang, Director
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 14 anos e <75 anos.
- Os dados clínicos durante o período de internação são detalhados e completos.
- Informações de acompanhamento estão disponíveis.
- A monitorização ambulatorial da pressão arterial indica pressão arterial noturna PAS≥120mmHg e/ou PAD≥70mmHg.
- Diagnosticado como DRC de acordo com as diretrizes KDIGO 2012, anormalidades da estrutura ou função renal, presentes por > 3 meses, com implicações para a saúde, incluindo taxa de filtração glomerular (GFR) dano patológico normal e anormal, sangue (eletrólito anormal ou outros componentes causados por disfunção tubular renal) ou componentes da urina (proteinúria: ACR ≥ 30mg/gCr; outros componentes anormais da urina) anormais e anormalidades de imagem; ou declínio inexplicável da TFG (< 60 ml/min/1,73 m2); e eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
Critério de exclusão:
- gravidez.
- tumores combinados.
- Há uma história de abuso de drogas ou abuso de álcool.
- Há infecções graves recentemente.
- A expectativa de vida é de menos de meio ano.
- Foi realizada terapia renal substitutiva.
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida.
- Aqueles que estão sendo tratados com hormônios cortisol.
- Aqueles que estudam ou trabalham à noite por muito tempo e têm descanso irregular.
- Aqueles que não podem cooperar ou são incapazes de tolerar monitores ambulatoriais de pressão arterial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo noturno
Pacientes com doença renal crônica com hipertensão noturna
|
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
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grupo não noturno
Pacientes com doença renal crônica sem hipertensão noturna
|
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
|
grupo não-CKD
pacientes sem doença renal crônica
|
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
análise de sequenciamento de exoma inteiro
Prazo: 4 anos
|
Coleta de amostras de sangue periférico (2 ml) de indivíduos para sequenciamento completo do exoma
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.SNK.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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