- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718585
Hel exome-sekventering ved CKD-hypertension (WESCH)
23. oktober 2018 opdateret af: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hele Exome-sekventeringsanalyseprojekt i patienter med kronisk nyresygdom med natlig hypertension
Forekomsten af hypertension hos patienter med CKD i Kina er høj, men kontrolfrekvensen er lav.
Sammenlignet med den enkelte blodtryksmålingsmetode for kontorets blodtryk, kan ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) afspejle den overordnede situation med 24-timers blodtryk, dynamiske fluktuationsgrad og døgnrytmeændringer mere fuldstændigt og objektivt.
Undersøgelser har vist, at patienter med CKD med hypertension har deres egen unikke gennem ABPM-måling, og natlig hypertension er hovedårsagen til dårlig blodtrykskontrol.
Yderligere undersøgelser har vist, at natlig hypertension er en uafhængig og mere effektiv prognostisk indikator for død og CVD hos patienter med hypertension.
Beviser fra europæiske og amerikanske lande tyder på, at forhøjet natblodtryk i CKD-populationen er mere forudsigende for CKD-progression eller CVD end blodtryk om dagen.
Sammenlignet med lande som Europa og USA er der forskelle i årsager, genetisk baggrund og daglig adfærd til nyresygdom i vores befolkning.
Det haster med at undersøge den prædiktive værdi af natlig hypertension for renalt slutpunkt og CVD i CKD-populationen i Kina.
Til dette formål fandt vores undersøgelse for første gang, at CKD-patienter generelt har ændringer i natlige blodtryksmønstre, og anti-dope-blodtryksmønsteret er tæt forbundet med målorganskaden.
Vores yderligere undersøgelse viste, at forekomsten af natlig hypertension hos kinesiske patienter med kronisk nyreinsufficiens er mere end 50 %, og sammenlignet med blodtryk, der ikke falder, har patienter med natlig hypertension mere alvorlig målorganskade, hvilket er uafhængige risikofaktorer for alle årsager. død, kardiovaskulær død, nyrehændelser og kardiovaskulære hændelser hos patienter med CKD.
Disse foreløbige resultater tyder på, hvilken rolle natlig hypertension spiller i prognosen for CKD-patienter i Kina, men der er stadig følgende spørgsmål: Er forekomsten af natlig hypertension hos CKD-patienter relateret til bestemt genekspression?
Dette projekt har til hensigt at udføre hel-genom exon sekventering og analyse på CKD patienter med natlig hypertension for at bestemme den genetiske mekanisme for CKD patienter med natlig hypertension.
Færdiggørelsen af emnet vil afsløre de genetiske karakteristika for CKD-patienter med natlig hypertension og give et grundlag for den præcise forebyggelse og behandling af kronisk nyresygdom hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Rekruttering
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Cheng Wang, Director
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 14 år og <75 år.
- De kliniske data under indlæggelsesperioden er detaljerede og fuldstændige.
- Opfølgningsinformation er tilgængelig.
- Ambulant blodtryksovervågning indikerer natblodtryk SBP≥120mmHg og/eller DBP≥70mmHg.
- Diagnosticeret som CKD i henhold til 2012 KDIGO-retningslinjerne, abnormiteter i nyrestruktur eller funktion, til stede i >3 måneder, med konsekvenser for helbredet, herunder glomerulær filtrationshastighed (GFR), normal og unormal patologisk skade, blod (unormal elektrolyt eller andre komponenter forårsaget af renal tubulær dysfunktion) eller urinkomponenter (proteinuri: ACR ≥ 30mg/gCr; andre unormale urinkomponenter) unormale og billeddiagnostiske abnormiteter; eller uforklaret GFR-fald (< 60 ml/min/1,73 m2); og eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet.
- kombinerede tumorer.
- Der er en historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
- Der er alvorlige infektioner for nylig.
- Den forventede levetid er mindre end et halvt år.
- Nyresubstitutionsbehandling er blevet udført.
- Erhvervet immundefektsyndrom.
- Dem, der bliver behandlet med kortisolhormoner.
- Dem, der studerer eller arbejder om natten i lang tid og har uregelmæssig hvile.
- Dem, der ikke kan samarbejde eller ikke kan tåle ambulante blodtryksmålere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
natgruppe
Patienter med kronisk nyresygdom med natlig hypertension
|
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
|
|
ikke-nataktiv gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom uden natlig hypertension
|
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
|
|
ikke-CKD gruppe
patienter uden kronisk nyresygdom
|
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hel exome sekventeringsanalyse
Tidsramme: 4 år
|
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650.
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Ricardo AC, Flessner MF, Eckfeldt JH, Eggers PW, Franceschini N, Go AS, Gotman NM, Kramer HJ, Kusek JW, Loehr LR, Melamed ML, Peralta CA, Raij L, Rosas SE, Talavera GA, Lash JP. Prevalence and Correlates of CKD in Hispanics/Latinos in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1757-66. doi: 10.2215/CJN.02020215. Epub 2015 Sep 28.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Wang C, Ye Z, Li Y, Zhang J, Zhang Q, Ma X, Peng H, Lou T. Prognostic Value of Reverse Dipper Blood Pressure Pattern in Chronic Kidney Disease Patients not Undergoing Dialysis: Prospective Cohort Study. Sci Rep. 2016 Oct 7;6:34932. doi: 10.1038/srep34932.
- Pogue V, Rahman M, Lipkowitz M, Toto R, Miller E, Faulkner M, Rostand S, Hiremath L, Sika M, Kendrick C, Hu B, Greene T, Appel L, Phillips RA; African American Study of Kidney Disease and Hypertension Collaborative Research Group. Disparate estimates of hypertension control from ambulatory and clinic blood pressure measurements in hypertensive kidney disease. Hypertension. 2009 Jan;53(1):20-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.115154. Epub 2008 Dec 1.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. Nocturnal Hypertension Correlates Better With Target Organ Damage in Patients With Chronic Kidney Disease than a Nondipping Pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Oct;17(10):792-801. doi: 10.1111/jch.12589. Epub 2015 Jun 4.
- Zheng Y, Cai GY, Chen XM, Fu P, Chen JH, Ding XQ, Yu XQ, Lin HL, Liu J, Xie RJ, Wang LN, Ni ZH, Liu FY, Yin AP, Xing CY, Wang L, Shi W, Liu JS, He YN, Ding GH, Li WG, Wu GL, Miao LN, Chen N, Su Z, Mei CL, Zhao JY, Gu Y, Bai YK, Luo HM, Lin S, Chen MH, Gong L, Yang YB, Yang XP, Li Y, Wan JX, Wang NS, Li HY, Xi CS, Hao L, Xu Y, Fang JA, Liu BC, Li RS, Wang R, Zhang JH, Wang JQ, Lou TQ, Shao FM, Mei F, Liu ZH, Yuan WJ, Sun SR, Zhang L, Zhou CH, Chen QK, Jia SL, Gong ZF, Guan GJ, Xia T, Zhong LB; Prevalence, Awareness, and Treatment Rates in Chronic Kidney Disease Patients with Hypertension in China (PATRIOTIC) Collaborative Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the non-dialysis chronic kidney disease patients. Chin Med J (Engl). 2013 Jun;126(12):2276-80.
- Luan FL, Norman SP. Intensive blood-pressure control in hypertensive chronic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2564-5; author reply 2565-6. doi: 10.1056/NEJMc1011419. No abstract available.
- O'Brien E, Sheridan J, O'Malley K. Dippers and non-dippers. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):397. doi: 10.1016/s0140-6736(88)92867-x. No abstract available.
- Hodgkinson J, Mant J, Martin U, Guo B, Hobbs FD, Deeks JJ, Heneghan C, Roberts N, McManus RJ. Relative effectiveness of clinic and home blood pressure monitoring compared with ambulatory blood pressure monitoring in diagnosis of hypertension: systematic review. BMJ. 2011 Jun 24;342:d3621. doi: 10.1136/bmj.d3621.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology. 2013 ESH/ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension. Blood Press. 2014 Feb;23(1):3-16. doi: 10.3109/08037051.2014.868629. Epub 2013 Dec 20. No abstract available.
- Mojon A, Ayala DE, Pineiro L, Otero A, Crespo JJ, Moya A, Boveda J, de Lis JP, Fernandez JR, Hermida RC; Hygia Project Investigators. Comparison of ambulatory blood pressure parameters of hypertensive patients with and without chronic kidney disease. Chronobiol Int. 2013 Mar;30(1-2):145-58. doi: 10.3109/07420528.2012.703083. Epub 2012 Oct 25.
- Yano Y, Kario K. Nocturnal blood pressure and cardiovascular disease: a review of recent advances. Hypertens Res. 2012 Jul;35(7):695-701. doi: 10.1038/hr.2012.26. Epub 2012 Mar 1.
- Hermida RC. Sleep-time ambulatory blood pressure as a prognostic marker of vascular and other risks and therapeutic target for prevention by hypertension chronotherapy: Rationale and design of the Hygia Project. Chronobiol Int. 2016;33(7):906-36. doi: 10.1080/07420528.2016.1181078. Epub 2016 May 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Smolensky MH, Fernandez JR, Mojon A, Portaluppi F. Chronotherapy with conventional blood pressure medications improves management of hypertension and reduces cardiovascular and stroke risks. Hypertens Res. 2016 May;39(5):277-92. doi: 10.1038/hr.2015.142. Epub 2015 Dec 10.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime dosing of antihypertensive medications reduces cardiovascular risk in CKD. J Am Soc Nephrol. 2011 Dec;22(12):2313-21. doi: 10.1681/ASN.2011040361. Epub 2011 Oct 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hansen TW, Li Y, Boggia J, Thijs L, Richart T, Staessen JA. Predictive role of the nighttime blood pressure. Hypertension. 2011 Jan;57(1):3-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.133900. Epub 2010 Nov 15.
- Felicio JS, de Souza AC, Kohlmann N, Kohlmann O Jr, Ribeiro AB, Zanella MT. Nocturnal blood pressure fall as predictor of diabetic nephropathy in hypertensive patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2010 Aug 13;9:36. doi: 10.1186/1475-2840-9-36.
- Redon J, Plancha E, Swift PA, Pons S, Munoz J, Martinez F. Nocturnal blood pressure and progression to end-stage renal disease or death in nondiabetic chronic kidney disease stages 3 and 4. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):602-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e328333fe4d.
- Mehta R, Drawz PE. Is nocturnal blood pressure reduction the secret to reducing the rate of progression of hypertensive chronic kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2011 Oct;13(5):378-85. doi: 10.1007/s11906-011-0217-8.
- Wang C, Zhang J, Liu X, Li C, Ye Z, Peng H, Chen Z, Lou T. Reversed dipper blood-pressure pattern is closely related to severe renal and cardiovascular damage in patients with chronic kidney disease. PLoS One. 2013;8(2):e55419. doi: 10.1371/journal.pone.0055419. Epub 2013 Feb 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDWY.SNK.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .