Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hel exome-sekventering ved CKD-hypertension (WESCH)

23. oktober 2018 opdateret af: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Hele Exome-sekventeringsanalyseprojekt i patienter med kronisk nyresygdom med natlig hypertension

Forekomsten af ​​hypertension hos patienter med CKD i Kina er høj, men kontrolfrekvensen er lav. Sammenlignet med den enkelte blodtryksmålingsmetode for kontorets blodtryk, kan ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) afspejle den overordnede situation med 24-timers blodtryk, dynamiske fluktuationsgrad og døgnrytmeændringer mere fuldstændigt og objektivt. Undersøgelser har vist, at patienter med CKD med hypertension har deres egen unikke gennem ABPM-måling, og natlig hypertension er hovedårsagen til dårlig blodtrykskontrol. Yderligere undersøgelser har vist, at natlig hypertension er en uafhængig og mere effektiv prognostisk indikator for død og CVD hos patienter med hypertension. Beviser fra europæiske og amerikanske lande tyder på, at forhøjet natblodtryk i CKD-populationen er mere forudsigende for CKD-progression eller CVD end blodtryk om dagen. Sammenlignet med lande som Europa og USA er der forskelle i årsager, genetisk baggrund og daglig adfærd til nyresygdom i vores befolkning. Det haster med at undersøge den prædiktive værdi af natlig hypertension for renalt slutpunkt og CVD i CKD-populationen i Kina. Til dette formål fandt vores undersøgelse for første gang, at CKD-patienter generelt har ændringer i natlige blodtryksmønstre, og anti-dope-blodtryksmønsteret er tæt forbundet med målorganskaden. Vores yderligere undersøgelse viste, at forekomsten af ​​natlig hypertension hos kinesiske patienter med kronisk nyreinsufficiens er mere end 50 %, og sammenlignet med blodtryk, der ikke falder, har patienter med natlig hypertension mere alvorlig målorganskade, hvilket er uafhængige risikofaktorer for alle årsager. død, kardiovaskulær død, nyrehændelser og kardiovaskulære hændelser hos patienter med CKD. Disse foreløbige resultater tyder på, hvilken rolle natlig hypertension spiller i prognosen for CKD-patienter i Kina, men der er stadig følgende spørgsmål: Er forekomsten af ​​natlig hypertension hos CKD-patienter relateret til bestemt genekspression? Dette projekt har til hensigt at udføre hel-genom exon sekventering og analyse på CKD patienter med natlig hypertension for at bestemme den genetiske mekanisme for CKD patienter med natlig hypertension. Færdiggørelsen af ​​emnet vil afsløre de genetiske karakteristika for CKD-patienter med natlig hypertension og give et grundlag for den præcise forebyggelse og behandling af kronisk nyresygdom hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Cheng Wang, Director

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 14 år og <75 år.
  2. De kliniske data under indlæggelsesperioden er detaljerede og fuldstændige.
  3. Opfølgningsinformation er tilgængelig.
  4. Ambulant blodtryksovervågning indikerer natblodtryk SBP≥120mmHg og/eller DBP≥70mmHg.
  5. Diagnosticeret som CKD i henhold til 2012 KDIGO-retningslinjerne, abnormiteter i nyrestruktur eller funktion, til stede i >3 måneder, med konsekvenser for helbredet, herunder glomerulær filtrationshastighed (GFR), normal og unormal patologisk skade, blod (unormal elektrolyt eller andre komponenter forårsaget af renal tubulær dysfunktion) eller urinkomponenter (proteinuri: ACR ≥ 30mg/gCr; andre unormale urinkomponenter) unormale og billeddiagnostiske abnormiteter; eller uforklaret GFR-fald (< 60 ml/min/1,73 m2); og eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet.
  2. kombinerede tumorer.
  3. Der er en historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
  4. Der er alvorlige infektioner for nylig.
  5. Den forventede levetid er mindre end et halvt år.
  6. Nyresubstitutionsbehandling er blevet udført.
  7. Erhvervet immundefektsyndrom.
  8. Dem, der bliver behandlet med kortisolhormoner.
  9. Dem, der studerer eller arbejder om natten i lang tid og har uregelmæssig hvile.
  10. Dem, der ikke kan samarbejde eller ikke kan tåle ambulante blodtryksmålere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
natgruppe
Patienter med kronisk nyresygdom med natlig hypertension
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
ikke-nataktiv gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom uden natlig hypertension
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
ikke-CKD gruppe
patienter uden kronisk nyresygdom
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hel exome sekventeringsanalyse
Tidsramme: 4 år
Indsamling af perifere blodprøver (2 ml) fra forsøgspersoner til hel exom-sekventering
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY.SNK.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner