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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03718585
CKD 고혈압에서 전체 엑솜 시퀀싱 (WESCH)
2018년 10월 23일 업데이트: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
야간고혈압을 동반한 만성신장질환 환자의 전체 엑솜 염기서열 분석 프로젝트
중국에서 CKD 환자의 고혈압 유병률은 높지만 조절률은 낮습니다.
사무실 혈압의 단일 혈압 측정 방법과 비교하여 보행 혈압 모니터링(ABPM)은 24시간 혈압, 동적 변동 정도 및 일주기 리듬 변화의 전반적인 상황을 보다 완전하고 객관적으로 반영할 수 있습니다.
고혈압을 동반한 CKD 환자는 ABPM 측정을 통해 자신만의 특이성을 가지고 있으며, 야간 고혈압이 혈압 조절 불량의 주요 원인이라는 연구 결과가 있습니다.
추가 연구에 따르면 야간 고혈압은 고혈압 환자의 사망 및 CVD에 대한 독립적이고 보다 효과적인 예후 지표입니다.
유럽 및 미국 국가의 증거에 따르면 CKD 인구에서 야간 혈압 상승은 주간 혈압보다 CKD 진행 또는 CVD를 더 잘 예측합니다.
유럽 및 미국과 같은 국가와 비교할 때, 우리 인구의 신장 질환의 원인, 유전적 배경 및 일상적인 행동에는 차이가 있습니다.
중국의 CKD 인구에서 신장 종말점 및 CVD에 대한 야간 고혈압의 예측 가치를 조사하는 것이 시급합니다.
이를 위해 본 연구에서는 만성콩팥병 환자가 일반적으로 야간 혈압 패턴에 변화가 있으며, 항도프형 혈압 패턴이 표적 장기 손상과 밀접한 관련이 있음을 처음으로 밝혀냈다.
우리의 추가 연구에 따르면 중국 CKD 환자의 야간 고혈압 발병률은 50% 이상이며, 비침강 혈압과 비교하여 야간 고혈압 환자는 모든 원인에 대한 독립적인 위험 요소인 표적 장기 손상이 더 심각합니다. CKD 환자의 사망, 심혈관 사망, 신장 사건 및 심혈관 사건.
이러한 예비 결과는 중국에서 CKD 환자의 예후에서 야간 고혈압의 역할을 시사하지만 여전히 다음과 같은 질문이 있습니다. CKD 환자에서 야간 고혈압의 발생은 특정 유전자 발현과 관련이 있습니까?
이 프로젝트는 야간 고혈압이 있는 CKD 환자의 전체 게놈 엑손 시퀀싱 및 분석을 수행하여 야간 고혈압이 있는 CKD 환자의 유전적 기전을 규명하고자 합니다.
본 연구의 완성은 야간고혈압이 있는 CKD 환자의 유전적 특성을 밝히고, 만성콩팥병 고혈압의 정확한 예방 및 치료를 위한 근거를 제공할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Cheng Wang, Director
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 환자
설명
포함 기준:
- 14세 이상 75세 미만.
- 입원 기간 동안의 임상 데이터는 상세하고 완전합니다.
- 후속 정보를 사용할 수 있습니다.
- 보행 혈압 모니터링은 야간 혈압 SBP≥120mmHg 및/또는 DBP≥70mmHg를 나타냅니다.
- 2012 KDIGO 가이드라인에 따라 CKD로 진단, 신장 구조 또는 기능 이상이 3개월 이상 존재하고, 사구체 여과율(GFR) 정상 및 비정상 병리학적 손상, 혈액(비정상 전해질 또는 신세뇨관 기능 장애) 또는 소변 성분(단백뇨: ACR ≥ 30mg/gCr; 기타 비정상적인 소변 성분) 비정상, 영상 이상; 또는 설명되지 않는 GFR 감소(< 60 ml/min/1.73 m2); 및 eGFR ≥ 30ml/min/1.73 m2.
제외 기준:
- 임신.
- 복합 종양.
- 약물 남용이나 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 최근 심각한 감염이 있습니다.
- 기대 수명은 반년 미만입니다.
- 신대체요법을 실시하였다.
- 후천성 면역 결핍 증후군.
- 코르티솔 호르몬 치료를 받고 있는 사람.
- 장시간 밤에 공부하거나 일하며 불규칙한 휴식을 취하는 분.
- 활동성 혈압계에 협조할 수 없거나 견딜 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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야행성 그룹
야간고혈압을 동반한 만성콩팥병 환자
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전체 엑솜 시퀀싱을 위해 피험자로부터 말초 혈액 샘플(2ml) 수집
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비 야행성 그룹
야간고혈압이 없는 만성콩팥병 환자
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전체 엑솜 시퀀싱을 위해 피험자로부터 말초 혈액 샘플(2ml) 수집
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비CKD 그룹
만성 신장 질환이 없는 환자
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전체 엑솜 시퀀싱을 위해 피험자로부터 말초 혈액 샘플(2ml) 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 엑솜 시퀀싱 분석
기간: 4 년
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전체 엑솜 시퀀싱을 위해 피험자로부터 말초 혈액 샘플(2ml) 수집
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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