- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718585
Secuenciación del exoma completo en la hipertensión CKD (WESCH)
23 de octubre de 2018 actualizado por: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Proyecto de Análisis de Secuenciación de Exoma Completo en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica e Hipertensión Nocturna
La prevalencia de hipertensión en pacientes con ERC en China es alta, pero la tasa de control es baja.
En comparación con el método único de medición de la presión arterial de la oficina, la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) puede reflejar la situación general de la presión arterial de 24 horas, el grado de fluctuación dinámica y el cambio del ritmo circadiano de manera más completa y objetiva.
Los estudios han demostrado que los pacientes con ERC con hipertensión tienen su propia singularidad a través de la medición de MAPA, y la hipertensión nocturna es la principal causa del mal control de la presión arterial.
Otros estudios han demostrado que la hipertensión nocturna es un indicador pronóstico independiente y más efectivo de muerte y ECV en pacientes con hipertensión.
La evidencia de países europeos y americanos sugiere que en la población con ERC, la presión arterial elevada durante la noche es más predictiva de progresión de la ERC o CVD que la presión arterial diurna.
En comparación con países como Europa y Estados Unidos, existen diferencias en las causas, antecedentes genéticos y comportamientos cotidianos de la enfermedad renal en nuestra población.
Es urgente investigar el valor predictivo de la hipertensión nocturna para el punto final renal y ECV en la población con ERC en China.
Con este fin, nuestro estudio encontró por primera vez que los pacientes con ERC generalmente tienen cambios en los patrones de presión arterial nocturna, y el patrón de presión arterial de tipo antidopaje está estrechamente relacionado con el daño del órgano objetivo.
Nuestro estudio adicional encontró que la incidencia de hipertensión nocturna en pacientes chinos con ERC es superior al 50 % y, en comparación con la presión arterial constante, los pacientes con hipertensión nocturna tienen un daño de órgano diana más grave, que es un factor de riesgo independiente para cualquier causa. muerte, muerte cardiovascular, eventos renales y eventos cardiovasculares en pacientes con ERC.
Estos resultados preliminares sugieren el papel de la hipertensión nocturna en el pronóstico de los pacientes con ERC en China, pero aún existen las siguientes preguntas: ¿La aparición de hipertensión nocturna en pacientes con ERC está relacionada con cierta expresión génica?
Este proyecto pretende realizar la secuenciación y el análisis de exones del genoma completo en pacientes con ERC e hipertensión nocturna para determinar el mecanismo genético de los pacientes con ERC e hipertensión nocturna.
La finalización de la asignatura revelará las características genéticas de los pacientes con ERC e hipertensión nocturna, y proporcionará una base para la prevención y el tratamiento precisos de la hipertensión renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Cheng Wang, Director
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 14 años y < 75 años.
- Los datos clínicos durante el período de hospitalización son detallados y completos.
- La información de seguimiento está disponible.
- La monitorización ambulatoria de la presión arterial indica presión arterial nocturna PAS≥120 mmHg y/o PAD≥70 mmHg.
- Diagnosticado como CKD de acuerdo con las guías KDIGO de 2012, anomalías de la estructura o función renal, presentes durante más de 3 meses, con implicaciones para la salud, incluida la tasa de filtración glomerular (TFG), daño patológico normal y anormal, sangre (electrolitos anormales u otros componentes causados por disfunción tubular renal) o componentes urinarios (proteinuria: ACR ≥ 30mg/gCr; otros componentes urinarios anormales) anormales, y alteraciones de imagen; o descenso inexplicable de la TFG (< 60 ml/min/1,73 m2); y FGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
Criterio de exclusión:
- el embarazo.
- tumores combinados.
- Hay antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol.
- Hay infecciones graves recientemente.
- La esperanza de vida es de menos de medio año.
- Se ha realizado terapia de reemplazo renal.
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
- Aquellos que están siendo tratados con hormonas de cortisol.
- Quienes estudian o trabajan de noche durante mucho tiempo y tienen un descanso irregular.
- Aquellos que no pueden cooperar o no pueden tolerar los tensiómetros ambulatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo nocturno
Pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión nocturna
|
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
|
grupo no nocturno
Pacientes con enfermedad renal crónica sin hipertensión nocturna
|
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
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grupo sin ERC
pacientes sin enfermedad renal crónica
|
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
análisis de secuenciación del exoma completo
Periodo de tiempo: 4 años
|
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.SNK.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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