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Secuenciación del exoma completo en la hipertensión CKD (WESCH)

23 de octubre de 2018 actualizado por: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Proyecto de Análisis de Secuenciación de Exoma Completo en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica e Hipertensión Nocturna

La prevalencia de hipertensión en pacientes con ERC en China es alta, pero la tasa de control es baja. En comparación con el método único de medición de la presión arterial de la oficina, la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) puede reflejar la situación general de la presión arterial de 24 horas, el grado de fluctuación dinámica y el cambio del ritmo circadiano de manera más completa y objetiva. Los estudios han demostrado que los pacientes con ERC con hipertensión tienen su propia singularidad a través de la medición de MAPA, y la hipertensión nocturna es la principal causa del mal control de la presión arterial. Otros estudios han demostrado que la hipertensión nocturna es un indicador pronóstico independiente y más efectivo de muerte y ECV en pacientes con hipertensión. La evidencia de países europeos y americanos sugiere que en la población con ERC, la presión arterial elevada durante la noche es más predictiva de progresión de la ERC o CVD que la presión arterial diurna. En comparación con países como Europa y Estados Unidos, existen diferencias en las causas, antecedentes genéticos y comportamientos cotidianos de la enfermedad renal en nuestra población. Es urgente investigar el valor predictivo de la hipertensión nocturna para el punto final renal y ECV en la población con ERC en China. Con este fin, nuestro estudio encontró por primera vez que los pacientes con ERC generalmente tienen cambios en los patrones de presión arterial nocturna, y el patrón de presión arterial de tipo antidopaje está estrechamente relacionado con el daño del órgano objetivo. Nuestro estudio adicional encontró que la incidencia de hipertensión nocturna en pacientes chinos con ERC es superior al 50 % y, en comparación con la presión arterial constante, los pacientes con hipertensión nocturna tienen un daño de órgano diana más grave, que es un factor de riesgo independiente para cualquier causa. muerte, muerte cardiovascular, eventos renales y eventos cardiovasculares en pacientes con ERC. Estos resultados preliminares sugieren el papel de la hipertensión nocturna en el pronóstico de los pacientes con ERC en China, pero aún existen las siguientes preguntas: ¿La aparición de hipertensión nocturna en pacientes con ERC está relacionada con cierta expresión génica? Este proyecto pretende realizar la secuenciación y el análisis de exones del genoma completo en pacientes con ERC e hipertensión nocturna para determinar el mecanismo genético de los pacientes con ERC e hipertensión nocturna. La finalización de la asignatura revelará las características genéticas de los pacientes con ERC e hipertensión nocturna, y proporcionará una base para la prevención y el tratamiento precisos de la hipertensión renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Reclutamiento
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
          • Cheng Wang, Director

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 14 años y < 75 años.
  2. Los datos clínicos durante el período de hospitalización son detallados y completos.
  3. La información de seguimiento está disponible.
  4. La monitorización ambulatoria de la presión arterial indica presión arterial nocturna PAS≥120 mmHg y/o PAD≥70 mmHg.
  5. Diagnosticado como CKD de acuerdo con las guías KDIGO de 2012, anomalías de la estructura o función renal, presentes durante más de 3 meses, con implicaciones para la salud, incluida la tasa de filtración glomerular (TFG), daño patológico normal y anormal, sangre (electrolitos anormales u otros componentes causados ​​por disfunción tubular renal) o componentes urinarios (proteinuria: ACR ≥ 30mg/gCr; otros componentes urinarios anormales) anormales, y alteraciones de imagen; o descenso inexplicable de la TFG (< 60 ml/min/1,73 m2); y FGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Criterio de exclusión:

  1. el embarazo.
  2. tumores combinados.
  3. Hay antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol.
  4. Hay infecciones graves recientemente.
  5. La esperanza de vida es de menos de medio año.
  6. Se ha realizado terapia de reemplazo renal.
  7. Síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
  8. Aquellos que están siendo tratados con hormonas de cortisol.
  9. Quienes estudian o trabajan de noche durante mucho tiempo y tienen un descanso irregular.
  10. Aquellos que no pueden cooperar o no pueden tolerar los tensiómetros ambulatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo nocturno
Pacientes con enfermedad renal crónica e hipertensión nocturna
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
grupo no nocturno
Pacientes con enfermedad renal crónica sin hipertensión nocturna
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
grupo sin ERC
pacientes sin enfermedad renal crónica
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de secuenciación del exoma completo
Periodo de tiempo: 4 años
Recolección de muestras de sangre periférica (2 ml) de sujetos para la secuenciación del exoma completo
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZDWY.SNK.001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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