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Sequenzierung des gesamten Exoms bei CKD-Hypertonie (WESCH)

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Projekt zur Analyse der Sequenzierung des gesamten Exoms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und nächtlicher Hypertonie

Die Prävalenz von Bluthochdruck bei Patienten mit CKD in China ist hoch, aber die Kontrollrate ist niedrig. Verglichen mit der einzelnen Blutdruckmessmethode des Büroblutdrucks kann die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) die Gesamtsituation des 24-Stunden-Blutdrucks, des dynamischen Schwankungsgrades und der Änderung des zirkadianen Rhythmus vollständiger und objektiver widerspiegeln. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit Bluthochdruck ihre eigene Einzigartigkeit durch die ABPM-Messung haben und nächtlicher Bluthochdruck die Hauptursache für eine schlechte Blutdruckkontrolle ist. Weitere Studien haben gezeigt, dass nächtlicher Bluthochdruck ein unabhängiger und effektiverer prognostischer Indikator für Tod und kardiovaskuläre Erkrankungen bei Patienten mit Bluthochdruck ist. Nachweise aus europäischen und amerikanischen Ländern deuten darauf hin, dass in der CNI-Bevölkerung ein erhöhter nächtlicher Blutdruck besser auf eine CNI-Progression oder kardiovaskuläre Erkrankungen hindeutet als der Tagesblutdruck. Im Vergleich zu Ländern wie Europa und den Vereinigten Staaten gibt es Unterschiede in den Ursachen, dem genetischen Hintergrund und dem täglichen Verhalten von Nierenerkrankungen in unserer Bevölkerung. Es ist dringend erforderlich, den prädiktiven Wert der nächtlichen Hypertonie für den renalen Endpunkt und kardiovaskuläre Erkrankungen in der CKD-Population in China zu untersuchen. Zu diesem Zweck fand unsere Studie zum ersten Mal heraus, dass CNE-Patienten im Allgemeinen Veränderungen in den nächtlichen Blutdruckmustern aufweisen und das Blutdruckmuster des Anti-Doping-Typs eng mit der Schädigung des Zielorgans zusammenhängt. Unsere weitere Studie ergab, dass die Inzidenz von nächtlichem Bluthochdruck bei chinesischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mehr als 50 % beträgt, und dass Patienten mit nächtlichem Bluthochdruck im Vergleich zu nicht sinkendem Blutdruck schwerwiegendere Zielorganschäden aufweisen, was für alle Ursachen ein unabhängiger Risikofaktor ist Tod, kardiovaskulärer Tod, renale Ereignisse und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit CKD. Diese vorläufigen Ergebnisse deuten auf die Rolle der nächtlichen Hypertonie bei der Prognose von CNE-Patienten in China hin, aber es bleiben noch folgende Fragen offen: Steht das Auftreten von nächtlicher Hypertonie bei CNE-Patienten im Zusammenhang mit einer bestimmten Genexpression? Dieses Projekt beabsichtigt, eine Exonsequenzierung und -analyse des gesamten Genoms bei CNI-Patienten mit nächtlicher Hypertonie durchzuführen, um den genetischen Mechanismus von CNI-Patienten mit nächtlicher Hypertonie zu bestimmen. Der Abschluss des Themas wird die genetischen Eigenschaften von CKD-Patienten mit nächtlichem Bluthochdruck aufzeigen und eine Grundlage für die genaue Prävention und Behandlung von Bluthochdruck bei chronischer Nierenerkrankung liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Cheng Wang, Director

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 14 Jahre und <75 Jahre.
  2. Die klinischen Daten während des Krankenhausaufenthalts sind detailliert und vollständig.
  3. Folgeinformationen sind verfügbar.
  4. Die ambulante Blutdrucküberwachung zeigt den nächtlichen Blutdruck SBP≥120 mmHg und/oder DBP≥70 mmHg an.
  5. Diagnostiziert als CKD gemäß den KDIGO-Richtlinien von 2012, Anomalien der Nierenstruktur oder -funktion, vorhanden seit > 3 Monaten, mit Auswirkungen auf die Gesundheit, einschließlich glomerulärer Filtrationsrate (GFR), normaler und abnormaler pathologischer Schädigung, Blut (abnormaler Elektrolyt oder andere Komponenten, verursacht durch renale tubuläre Dysfunktion) oder Urinbestandteile (Proteinurie: ACR ≥ 30 mg/gCr; andere abnormale Urinbestandteile) abnormal und bildgebende Anomalien; oder ungeklärter GFR-Abfall (< 60 ml/min/1,73 m2); und eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft.
  2. kombinierte Tumoren.
  3. Es gibt eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
  4. In letzter Zeit gibt es schwere Infektionen.
  5. Die Lebenserwartung beträgt weniger als ein halbes Jahr.
  6. Eine Nierenersatztherapie wurde durchgeführt.
  7. Erworbenes Immunschwächesyndrom.
  8. Diejenigen, die mit Cortisolhormonen behandelt werden.
  9. Diejenigen, die lange nachts lernen oder arbeiten und unregelmäßige Ruhezeiten haben.
  10. Diejenigen, die nicht kooperieren können oder ambulante Blutdruckmessgeräte nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nächtliche Gruppe
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und nächtlicher Hypertonie
Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
nicht nachtaktive Gruppe
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne nächtlichen Bluthochdruck
Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
Nicht-CKD-Gruppe
Patienten ohne chronische Nierenerkrankung
Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequenzierungsanalyse des gesamten Exoms
Zeitfenster: 4 Jahre
Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDWY.SNK.001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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