- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718585
Sequenzierung des gesamten Exoms bei CKD-Hypertonie (WESCH)
23. Oktober 2018 aktualisiert von: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Projekt zur Analyse der Sequenzierung des gesamten Exoms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und nächtlicher Hypertonie
Die Prävalenz von Bluthochdruck bei Patienten mit CKD in China ist hoch, aber die Kontrollrate ist niedrig.
Verglichen mit der einzelnen Blutdruckmessmethode des Büroblutdrucks kann die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) die Gesamtsituation des 24-Stunden-Blutdrucks, des dynamischen Schwankungsgrades und der Änderung des zirkadianen Rhythmus vollständiger und objektiver widerspiegeln.
Studien haben gezeigt, dass Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit Bluthochdruck ihre eigene Einzigartigkeit durch die ABPM-Messung haben und nächtlicher Bluthochdruck die Hauptursache für eine schlechte Blutdruckkontrolle ist.
Weitere Studien haben gezeigt, dass nächtlicher Bluthochdruck ein unabhängiger und effektiverer prognostischer Indikator für Tod und kardiovaskuläre Erkrankungen bei Patienten mit Bluthochdruck ist.
Nachweise aus europäischen und amerikanischen Ländern deuten darauf hin, dass in der CNI-Bevölkerung ein erhöhter nächtlicher Blutdruck besser auf eine CNI-Progression oder kardiovaskuläre Erkrankungen hindeutet als der Tagesblutdruck.
Im Vergleich zu Ländern wie Europa und den Vereinigten Staaten gibt es Unterschiede in den Ursachen, dem genetischen Hintergrund und dem täglichen Verhalten von Nierenerkrankungen in unserer Bevölkerung.
Es ist dringend erforderlich, den prädiktiven Wert der nächtlichen Hypertonie für den renalen Endpunkt und kardiovaskuläre Erkrankungen in der CKD-Population in China zu untersuchen.
Zu diesem Zweck fand unsere Studie zum ersten Mal heraus, dass CNE-Patienten im Allgemeinen Veränderungen in den nächtlichen Blutdruckmustern aufweisen und das Blutdruckmuster des Anti-Doping-Typs eng mit der Schädigung des Zielorgans zusammenhängt.
Unsere weitere Studie ergab, dass die Inzidenz von nächtlichem Bluthochdruck bei chinesischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mehr als 50 % beträgt, und dass Patienten mit nächtlichem Bluthochdruck im Vergleich zu nicht sinkendem Blutdruck schwerwiegendere Zielorganschäden aufweisen, was für alle Ursachen ein unabhängiger Risikofaktor ist Tod, kardiovaskulärer Tod, renale Ereignisse und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit CKD.
Diese vorläufigen Ergebnisse deuten auf die Rolle der nächtlichen Hypertonie bei der Prognose von CNE-Patienten in China hin, aber es bleiben noch folgende Fragen offen: Steht das Auftreten von nächtlicher Hypertonie bei CNE-Patienten im Zusammenhang mit einer bestimmten Genexpression?
Dieses Projekt beabsichtigt, eine Exonsequenzierung und -analyse des gesamten Genoms bei CNI-Patienten mit nächtlicher Hypertonie durchzuführen, um den genetischen Mechanismus von CNI-Patienten mit nächtlicher Hypertonie zu bestimmen.
Der Abschluss des Themas wird die genetischen Eigenschaften von CKD-Patienten mit nächtlichem Bluthochdruck aufzeigen und eine Grundlage für die genaue Prävention und Behandlung von Bluthochdruck bei chronischer Nierenerkrankung liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Rekrutierung
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Cheng Wang, Director
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hospitalisierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 14 Jahre und <75 Jahre.
- Die klinischen Daten während des Krankenhausaufenthalts sind detailliert und vollständig.
- Folgeinformationen sind verfügbar.
- Die ambulante Blutdrucküberwachung zeigt den nächtlichen Blutdruck SBP≥120 mmHg und/oder DBP≥70 mmHg an.
- Diagnostiziert als CKD gemäß den KDIGO-Richtlinien von 2012, Anomalien der Nierenstruktur oder -funktion, vorhanden seit > 3 Monaten, mit Auswirkungen auf die Gesundheit, einschließlich glomerulärer Filtrationsrate (GFR), normaler und abnormaler pathologischer Schädigung, Blut (abnormaler Elektrolyt oder andere Komponenten, verursacht durch renale tubuläre Dysfunktion) oder Urinbestandteile (Proteinurie: ACR ≥ 30 mg/gCr; andere abnormale Urinbestandteile) abnormal und bildgebende Anomalien; oder ungeklärter GFR-Abfall (< 60 ml/min/1,73 m2); und eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- kombinierte Tumoren.
- Es gibt eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- In letzter Zeit gibt es schwere Infektionen.
- Die Lebenserwartung beträgt weniger als ein halbes Jahr.
- Eine Nierenersatztherapie wurde durchgeführt.
- Erworbenes Immunschwächesyndrom.
- Diejenigen, die mit Cortisolhormonen behandelt werden.
- Diejenigen, die lange nachts lernen oder arbeiten und unregelmäßige Ruhezeiten haben.
- Diejenigen, die nicht kooperieren können oder ambulante Blutdruckmessgeräte nicht vertragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
nächtliche Gruppe
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und nächtlicher Hypertonie
|
Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
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nicht nachtaktive Gruppe
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne nächtlichen Bluthochdruck
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Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
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Nicht-CKD-Gruppe
Patienten ohne chronische Nierenerkrankung
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Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sequenzierungsanalyse des gesamten Exoms
Zeitfenster: 4 Jahre
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Sammeln von peripheren Blutproben (2 ml) von Probanden für die Sequenzierung des gesamten Exoms
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650.
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Ricardo AC, Flessner MF, Eckfeldt JH, Eggers PW, Franceschini N, Go AS, Gotman NM, Kramer HJ, Kusek JW, Loehr LR, Melamed ML, Peralta CA, Raij L, Rosas SE, Talavera GA, Lash JP. Prevalence and Correlates of CKD in Hispanics/Latinos in the United States. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1757-66. doi: 10.2215/CJN.02020215. Epub 2015 Sep 28.
- Foley RN. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic kidney disease. J Ren Care. 2010 May;36 Suppl 1:4-8. doi: 10.1111/j.1755-6686.2010.00171.x.
- Wang C, Ye Z, Li Y, Zhang J, Zhang Q, Ma X, Peng H, Lou T. Prognostic Value of Reverse Dipper Blood Pressure Pattern in Chronic Kidney Disease Patients not Undergoing Dialysis: Prospective Cohort Study. Sci Rep. 2016 Oct 7;6:34932. doi: 10.1038/srep34932.
- Pogue V, Rahman M, Lipkowitz M, Toto R, Miller E, Faulkner M, Rostand S, Hiremath L, Sika M, Kendrick C, Hu B, Greene T, Appel L, Phillips RA; African American Study of Kidney Disease and Hypertension Collaborative Research Group. Disparate estimates of hypertension control from ambulatory and clinic blood pressure measurements in hypertensive kidney disease. Hypertension. 2009 Jan;53(1):20-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.115154. Epub 2008 Dec 1.
- Global Burden of Metabolic Risk Factors for Chronic Diseases Collaboration. Cardiovascular disease, chronic kidney disease, and diabetes mortality burden of cardiometabolic risk factors from 1980 to 2010: a comparative risk assessment. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Aug;2(8):634-47. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70102-0. Epub 2014 May 16.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. Nocturnal Hypertension Correlates Better With Target Organ Damage in Patients With Chronic Kidney Disease than a Nondipping Pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Oct;17(10):792-801. doi: 10.1111/jch.12589. Epub 2015 Jun 4.
- Zheng Y, Cai GY, Chen XM, Fu P, Chen JH, Ding XQ, Yu XQ, Lin HL, Liu J, Xie RJ, Wang LN, Ni ZH, Liu FY, Yin AP, Xing CY, Wang L, Shi W, Liu JS, He YN, Ding GH, Li WG, Wu GL, Miao LN, Chen N, Su Z, Mei CL, Zhao JY, Gu Y, Bai YK, Luo HM, Lin S, Chen MH, Gong L, Yang YB, Yang XP, Li Y, Wan JX, Wang NS, Li HY, Xi CS, Hao L, Xu Y, Fang JA, Liu BC, Li RS, Wang R, Zhang JH, Wang JQ, Lou TQ, Shao FM, Mei F, Liu ZH, Yuan WJ, Sun SR, Zhang L, Zhou CH, Chen QK, Jia SL, Gong ZF, Guan GJ, Xia T, Zhong LB; Prevalence, Awareness, and Treatment Rates in Chronic Kidney Disease Patients with Hypertension in China (PATRIOTIC) Collaborative Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the non-dialysis chronic kidney disease patients. Chin Med J (Engl). 2013 Jun;126(12):2276-80.
- Luan FL, Norman SP. Intensive blood-pressure control in hypertensive chronic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2564-5; author reply 2565-6. doi: 10.1056/NEJMc1011419. No abstract available.
- O'Brien E, Sheridan J, O'Malley K. Dippers and non-dippers. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):397. doi: 10.1016/s0140-6736(88)92867-x. No abstract available.
- Hodgkinson J, Mant J, Martin U, Guo B, Hobbs FD, Deeks JJ, Heneghan C, Roberts N, McManus RJ. Relative effectiveness of clinic and home blood pressure monitoring compared with ambulatory blood pressure monitoring in diagnosis of hypertension: systematic review. BMJ. 2011 Jun 24;342:d3621. doi: 10.1136/bmj.d3621.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension and the European Society of Cardiology. 2013 ESH/ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension. Blood Press. 2014 Feb;23(1):3-16. doi: 10.3109/08037051.2014.868629. Epub 2013 Dec 20. No abstract available.
- Mojon A, Ayala DE, Pineiro L, Otero A, Crespo JJ, Moya A, Boveda J, de Lis JP, Fernandez JR, Hermida RC; Hygia Project Investigators. Comparison of ambulatory blood pressure parameters of hypertensive patients with and without chronic kidney disease. Chronobiol Int. 2013 Mar;30(1-2):145-58. doi: 10.3109/07420528.2012.703083. Epub 2012 Oct 25.
- Yano Y, Kario K. Nocturnal blood pressure and cardiovascular disease: a review of recent advances. Hypertens Res. 2012 Jul;35(7):695-701. doi: 10.1038/hr.2012.26. Epub 2012 Mar 1.
- Hermida RC. Sleep-time ambulatory blood pressure as a prognostic marker of vascular and other risks and therapeutic target for prevention by hypertension chronotherapy: Rationale and design of the Hygia Project. Chronobiol Int. 2016;33(7):906-36. doi: 10.1080/07420528.2016.1181078. Epub 2016 May 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Smolensky MH, Fernandez JR, Mojon A, Portaluppi F. Chronotherapy with conventional blood pressure medications improves management of hypertension and reduces cardiovascular and stroke risks. Hypertens Res. 2016 May;39(5):277-92. doi: 10.1038/hr.2015.142. Epub 2015 Dec 10.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime dosing of antihypertensive medications reduces cardiovascular risk in CKD. J Am Soc Nephrol. 2011 Dec;22(12):2313-21. doi: 10.1681/ASN.2011040361. Epub 2011 Oct 24.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Decreasing sleep-time blood pressure determined by ambulatory monitoring reduces cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1165-73. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.043.
- Hansen TW, Li Y, Boggia J, Thijs L, Richart T, Staessen JA. Predictive role of the nighttime blood pressure. Hypertension. 2011 Jan;57(1):3-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.133900. Epub 2010 Nov 15.
- Felicio JS, de Souza AC, Kohlmann N, Kohlmann O Jr, Ribeiro AB, Zanella MT. Nocturnal blood pressure fall as predictor of diabetic nephropathy in hypertensive patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2010 Aug 13;9:36. doi: 10.1186/1475-2840-9-36.
- Redon J, Plancha E, Swift PA, Pons S, Munoz J, Martinez F. Nocturnal blood pressure and progression to end-stage renal disease or death in nondiabetic chronic kidney disease stages 3 and 4. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):602-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e328333fe4d.
- Mehta R, Drawz PE. Is nocturnal blood pressure reduction the secret to reducing the rate of progression of hypertensive chronic kidney disease? Curr Hypertens Rep. 2011 Oct;13(5):378-85. doi: 10.1007/s11906-011-0217-8.
- Wang C, Zhang J, Liu X, Li C, Ye Z, Peng H, Chen Z, Lou T. Reversed dipper blood-pressure pattern is closely related to severe renal and cardiovascular damage in patients with chronic kidney disease. PLoS One. 2013;8(2):e55419. doi: 10.1371/journal.pone.0055419. Epub 2013 Feb 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZDWY.SNK.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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