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Séquençage de l'exome entier dans l'hypertension CKD (WESCH)

23 octobre 2018 mis à jour par: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Projet d'analyse de séquençage de l'exome entier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique souffrant d'hypertension nocturne

La prévalence de l'hypertension chez les patients atteints d'IRC en Chine est élevée, mais le taux de contrôle est faible. Par rapport à la méthode de mesure de la pression artérielle unique de la pression artérielle du bureau, la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) peut refléter la situation globale de la pression artérielle sur 24 heures, le degré de fluctuation dynamique et le changement de rythme circadien de manière plus complète et objective. Des études ont montré que les patients atteints d'IRC avec hypertension ont leur propre unicité grâce à la mesure MAPA, et l'hypertension nocturne est la principale cause d'un mauvais contrôle de la pression artérielle. D'autres études ont montré que l'hypertension nocturne est un indicateur pronostique indépendant et plus efficace de décès et de MCV chez les patients souffrant d'hypertension. Les preuves provenant de pays européens et américains suggèrent que dans la population CKD, une pression artérielle nocturne élevée est plus prédictive de la progression de la MRC ou des MCV que la pression artérielle diurne. Par rapport à des pays comme l'Europe et les États-Unis, il existe des différences dans les causes, le patrimoine génétique et les comportements quotidiens de la maladie rénale dans notre population. Il est urgent d'étudier la valeur prédictive de l'hypertension nocturne pour le point final rénal et les maladies cardiovasculaires dans la population IRC en Chine. À cette fin, notre étude a révélé pour la première fois que les patients atteints d'IRC présentent généralement des changements dans les schémas de pression artérielle nocturne, et que le schéma de pression artérielle de type antidopage est étroitement lié aux lésions de l'organe cible. Notre étude plus approfondie a révélé que l'incidence de l'hypertension nocturne chez les patients chinois atteints d'IRC est supérieure à 50 %, et par rapport à la pression artérielle non plongeante, les patients souffrant d'hypertension nocturne ont des lésions plus graves des organes cibles, qui sont des facteurs de risque indépendants pour toutes les causes. décès, décès cardiovasculaire, événements rénaux et événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRC. Ces résultats préliminaires suggèrent le rôle de l'hypertension nocturne dans le pronostic des patients atteints d'IRC en Chine, mais les questions suivantes subsistent : la survenue d'hypertension nocturne chez les patients atteints d'IRC est-elle liée à l'expression de certains gènes ? Ce projet vise à effectuer le séquençage et l'analyse des exons du génome entier sur des patients atteints d'IRC souffrant d'hypertension nocturne afin de déterminer le mécanisme génétique des patients atteints d'IRC souffrant d'hypertension nocturne. L'achèvement du sujet révélera les caractéristiques génétiques des patients atteints d'IRC souffrant d'hypertension nocturne et fournira une base pour la prévention et le traitement précis de l'hypertension liée aux maladies rénales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • Cheng Wang, Director

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 14 ans et <75 ans.
  2. Les données cliniques pendant la période d'hospitalisation sont détaillées et complètes.
  3. Des informations de suivi sont disponibles.
  4. La surveillance ambulatoire de la pression artérielle indique une pression artérielle nocturne SBP≥120mmHg et/ou DBP≥70mmHg.
  5. Diagnostiqué comme CKD selon les directives KDIGO 2012, anomalies de la structure ou de la fonction rénale, présentes pendant plus de 3 mois, avec des implications pour la santé, y compris le taux de filtration glomérulaire (DFG), des dommages pathologiques normaux et anormaux, du sang (électrolyte anormal ou d'autres composants causés par dysfonctionnement tubulaire rénal) ou composants urinaires (protéinurie : ACR ≥ 30mg/gCr ; autres composants urinaires anormaux) anormaux, et anomalies d'imagerie ; ou déclin inexpliqué du DFG (< 60 ml/min/1,73 m2); et DFGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2.

Critère d'exclusion:

  1. grossesse.
  2. tumeurs combinées.
  3. Il y a des antécédents d'abus de drogues ou d'abus d'alcool.
  4. Il y a eu des infections graves récemment.
  5. L'espérance de vie est inférieure à six mois.
  6. Une thérapie de remplacement rénal a été effectuée.
  7. Syndrome immunodéficitaire acquis.
  8. Ceux qui sont traités avec des hormones cortisol.
  9. Ceux qui étudient ou travaillent la nuit pendant une longue période et ont un repos irrégulier.
  10. Ceux qui ne peuvent pas coopérer ou ne tolèrent pas les tensiomètres ambulatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe nocturne
Patients atteints de maladie rénale chronique avec hypertension nocturne
Autre: analyse de séquençage de l'exome entier
Prélèvement d'échantillons de sang périphérique (2 ml) de sujets pour le séquençage de l'exome entier
groupe non nocturne
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique sans hypertension nocturne
Autre: analyse de séquençage de l'exome entier
Prélèvement d'échantillons de sang périphérique (2 ml) de sujets pour le séquençage de l'exome entier
groupe non CKD
patients sans maladie rénale chronique
Autre: analyse de séquençage de l'exome entier
Prélèvement d'échantillons de sang périphérique (2 ml) de sujets pour le séquençage de l'exome entier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de séquençage de l'exome entier
Délai: 4 années
Prélèvement d'échantillons de sang périphérique (2 ml) de sujets pour le séquençage de l'exome entier
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Collaborateurs

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDWY.SNK.001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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